Η διαγραφή του προφίλ των N-γλυκάνων είναι απαραίτητη για την παραγωγή βιοφαρμακευτικών. Το Yaohai Bio-Pharma προσφέρει υπηρεσία διαγραφής του προφίλ των N-γλυκάνων με χρήση Υγρής Χρωματογραφίας-Μαζικής Φασματοσκοπίας (LC-MS) για απελευθερωμένα και ετικεταρισμένα γλυκάνα. Οι γενικές φάσεις για την παρασκευή δειγμάτων N-γλυκάνων περιλαμβάνουν την κατάσχεση του γλυκοπρωτεΐνου (GP), την απογλυκόσυλωση, την καθάριση, τον ετικεταρισμό/παραγωγή παραγώγων και την Απόσταση Σε Φάση Κατεύθυνσης (SPE).
Έχουμε εμπλοκή στην Χαρακτηριστική Αναγνώριση Πρωτεΐνης για διάφορα μεγάλα μόρια, συμπεριλαμβανομένων των Αναδιπλασιασμένων Ενόπλων Εμβολίων, Nanobodies/VHHs/ Μονοδομενικών Αντισώματα (sdAbs), Τμήματα Αντισώματος, Ορμόνων/Πεπτιδίων, Κυτοκινών, Γονιμοποιητικών Παραγόντων (GF), Ενζυμάτων, Κολλαγενίων, κλπ.
Νομικές Απαιτήσεις για τη Διαγραφή του Προφίλ των N-Γλυκάνων
Σύμφωνα με την κατεύθυνση ICH Q6B, «για τα γλυκοπρωτεΐνες, ορίζεται η περιεχόμενος ζάχαρης (ουδέτερες ζάχαρες, αμινοζάχαρες και σιαλικές οξές). Επιπλέον, αναλύεται η δομή των αλυσίδων ζάχαρης, το μοτίβο των ολιγοζαχαρίδων (προφίλ αντενών) και τα τοποθέτησης γλυκοσυλάσεων της πολυπεπτιδικής αλυσίδας όσο είναι δυνατόν.
Αναλυτική Μέθοδος
| ανάλυση |
Μέθοδοι |
| Προφίλ N-γλυκάν |
Ανάλυση Υδροφόρων Χρωματογραφίας-Μαζικής Φάσης (LC-MS) απελευθερωμένων και ετικεταρισμένων γλυκάνων |
διαδικασίες
1. Ενζυματική απελευθέρωση γλυκάνων με Peptide N-Glycosidase F (PNGase F)
2. Παραγωγή απελευθερωμένων γλυκάνων με 2-αμινομεθυλενιονικό (2-AB)
3. Καθαρισμός των συλλεγμένων N-γλυκάνων σε στήλη TSK Amide - 80 αν υπάρχουν μεγάλες ποσότητες σαπωνινών, μη αποθωρώντων αλάτιων ή υλικών με ελεύθερες ομάδες αμινο.
4. Ετικεταρισμός με φωτεινό 2-αμινομεθυλενιονικό (2-AB)
5. Ανάλυση LC-MS των ετικεταρισμένων N-γλυκάνων
6. Επτά. Ανάλυση δεδομένων
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
