Η αποδεαμιδούνση των πλευρών του γλιαταμίνου και του ασπαραγινίνου είναι μια συνηθισμένη παραλλαγή όσον αφορά την επίδρασή της στις ιδιότητες των πρωτεϊνικών φαρμακευτικών προϊόντων. Η αποδεαμιδούνση μπορεί να συμβεί σε καταλοίγματα γλιαταμίνου, αλλά συνήθως με πολύ χαμηλότερο ρυθμό. Οι ρυθμοί αποδεαμιδούνσης επηρεάζονται από τη θερμοκρασία, το pH, την τοπική δομή της πρωτεΐνης και τα παρακείμενα καταλόγματα αμινοξέων.
Το Yaohai BioPharma προσφέρει υπηρεσία ελέγχου αποδεαμιδούνσης αμινοξέων, η οποία σας επιτρέπει να ανιχνεύσετε αποδεαμιδούνση αμινοξέων με Χρωματογράφηση Υγρών-Επιμασσαλοσκοπία (LC-MS).
Έχουμε εμπλοκή στην Χαρακτηριστική Διάγνωση Πρωτεΐνης διάφορων μεγάλων μορίων, συμπεριλαμβανομένων των Αναπαραγωγικών Υπομονάδων Εμβολίων, των Nanobodies/VHHs/Μονοδοματικών Αντισώματα (sdAbs), των Τμημάτων Αντισώματος, των Ορμονών/Πεπτιδίων, των Κυτοκινιών, των Στοιχείων Ανάπτυξης (CF), των Ενζυμάτων, των Κολλαγενών, κλπ.
Κανονιστικές Απαιτήσεις για Αποδεαμιδούνση Αμινοξέων
Σύμφωνα με τις κατευθύνσεις ICH Q6B, οι μορφές διαμίδωσης μπορούν να ανιχνευθούν και χαρακτηριστούν με χρωματογραφικά, ηλεκτροφορητικά και/ή άλλα σχετικά αναλυτικά μέθοδοι.
Αναλυτικές Μεθόδοι
| Ανάλυση |
Μέθοδοι |
| Διαμάθηση |
Υγρή Χρωματογραφία-Μαζικό Σφαιρισμός (LC-MS) |
Διαδικασίες
π.χ., διαμίδωση ασπαρτικού
1. Ενζυματική διάσπαση
2. LC-MS υπό τις συνθήκες Υψηλής Απόδοσης Υγρής Χρωματογραφίας (HPLC)
3. Ανάλυση δεδομένων
Η διαμίδωση του ασπαραγινίνου συμβαίνει μέσω ενός μεσοδιαστήματος σουκσινιμιδίου (Suc), το οποίο είναι ευαίσθητο σε ρακεμοποίηση και υδρολύση, παράγοντας τέσσερις ισομερίδιες του Asp, συμπεριλαμβανομένων του L-Asp, L-IsoAsp, D-Asp και D-IsoAsp.
Θεωρητικά, η διαμίδωση του Gln μπορεί να παράγει τέσσερις αντίστοιχες ισομερίδες Glu μέσω ενός παρόμοιου διαδικασμού με τη διαμίδωση του Asn.
Η υψηλή αποδιάσταση μαζικής φασματογράφησης αναγνωρίζει εύκολα την διαφορά μάζας 1-Da μεταξύ των πεπτιδίων που περιέχουν Asn/Gln και των αντίστοιχων παραγώγων τους Asp/Glu μετά την διάβρωση.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
