ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা নমনীয় এবং কাস্টমাইজড বিশ্লেষণাত্মক সমাধান প্রদান করে, যার মধ্যে পর্যায়-উপযুক্ত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ এবং বৈধতা রয়েছে।
প্রাথমিক পর্যায়ের প্রোটোকল থেকে শেষ পর্যায়ে মান নিয়ন্ত্রণ (QC) পদ্ধতি অপ্টিমাইজেশান পর্যন্ত জীববিজ্ঞান বিকাশের জীবনচক্রের সমস্ত পর্যায়ের বিশ্লেষণে আমাদের দলের উল্লেখযোগ্য দক্ষতা রয়েছে। পরীক্ষাগুলি প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোপিয়া (EU এবং US মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা (ICH, FDA, এবং EMEA), এবং GMP/GLP অনুশীলনগুলি বিবেচনা করে ডিজাইন করা হয়েছে।
আমাদের দলের বিভিন্ন ধরণের রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন বা পেপটাইডের বিশ্লেষণে উল্লেখযোগ্য দক্ষতা রয়েছে, যেমন, রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিন, ভিএইচএইচ/ন্যানো-অ্যান্টিবডি, অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্টস, হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর (জিএফ), এনজাইম, কোলাজেন, ফিউশন বা কনজুগেটেড প্রোটিন। অন্য কোনো মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক প্রোটিন/পেপটাইড।
পরিষেবা বিশদ
- ইন-প্রসেস কন্ট্রোল, রিলিজ এবং স্থায়িত্ব অধ্যয়নের জন্য পদ্ধতি উন্নয়ন এবং অপ্টিমাইজেশন
- বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি যোগ্যতা/বৈধতা
- গবেষণা ব্যাচের QC এবং স্থিতিশীলতা স্টাডিজ
- রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড প্রজন্ম এবং চরিত্রায়ন
- প্রোটিন বৈশিষ্ট্য (ভৌত রাসায়নিক এবং গঠন); তুলনীয়তা এবং সাদৃশ্য মূল্যায়ন
- QC-তে প্রযুক্তি স্থানান্তর
পদ্ধতি উন্নয়ন এবং প্রাক-বৈধকরণ:
গুণমান বৈশিষ্ট্য |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি |
ডেলিভারির সময় (কাজের দিন) |
মোট প্রোটিন সামগ্রী |
ইউভি (আল্ট্রাভায়োলেট), বিসিএ (বিসিনকোনিনিক অ্যাসিড), ব্র্যাডফোর্ড, লোরি |
20 |
লক্ষ্য প্রোটিন পরিচয় |
WB (ওয়েস্টার্ন ব্লটিং) |
20 |
বিশুদ্ধতা, আকার বৈকল্পিক |
SEC-HPLC (সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি-হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি) |
20 ~ 40 |
সিই-এসডিএস (ক্যাপিলারি ইলেক্ট্রোফোরেসিস-সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট) |
20 ~ 40 |
বিশুদ্ধতা, চার্জ বৈকল্পিক |
IEX-HPLC (আয়ন-এক্সচেঞ্জ হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি) |
20 ~ 40 |
iCIEF (ইমেজড ক্যাপিলারি আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং) |
20 ~ 40 |
বিশুদ্ধতা, হাইড্রোফোবিসিটি |
RP-HPLC (রিভার্স ফেজ হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি) |
20 ~ 40 |
এইচআইসি-এইচপিএলসি (হাইড্রোফোবিক ইন্টারঅ্যাকশন ক্রোমাটোগ্রাফি-হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি) |
20 ~ 40 |
পেপটাইড ম্যাপিং |
HPLC (হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি) |
20 ~ 40 |
এমএস পেপটাইড ম্যাপিং |
LC-MS (তরল ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেকট্রোমেট্রি) |
20 ~ 40 |
আইসোইলেকট্রিক পয়েন্ট (পিআই) |
cIEF (ক্যাপিলারি আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং) |
20 ~ 40 |
হোস্ট সেল প্রোটিন (HCP) |
ELISA (এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস) |
20 ~ 40 |
হোস্ট সেল ডিএনএ (এইচসিডি) |
qPCR (পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন প্রতিক্রিয়া) |
20 ~ 40 |
অবশিষ্ট RNA |
qPCR |
20 ~ 40 |
অবশিষ্ট অ্যান্টিবায়োটিক |
এলিসা |
20 ~ 40 |
অবশিষ্ট আইপিটিজি |
HPLC |
20 ~ 40 |
অবশিষ্ট Defoamers |
HPLC |
20 ~ 40 |
অবশিষ্ট Triton X-100 |
HPLC |
20 ~ 40 |
পিইজি কন্টেন্ট |
HPLC |
20 ~ 40 |
অবশিষ্ট Tween-20/ Tween-80 |
HPLC |
20 ~ 40 |
অন্যান্য পণ্য/প্রক্রিয়া সম্পর্কিত অমেধ্য |
HPLC, ELISA, ইত্যাদি |
নির্ধারিত হবে (TBD) |
সম্পর্কিত সেবা
প্রোটিন গঠন বৈশিষ্ট্য
কোয়ালিটি কন্ট্রোল (QC) এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন