অ্যাটেনুয়েটেড লাইভ ভ্যাকসিন হল এক ধরনের ভ্যাকসিন ডেভেলপমেন্ট কৌশল, যা সাধারণত প্রাকৃতিক অ্যাটেনুয়েটেড স্ট্রেন, কৃত্রিম পাস-থ্রু স্ক্রীনিং বা অ্যাটেনুয়েটেড স্ট্রেনের দিকনির্দেশক পরিবর্তন। এই ভ্যাকসিনগুলি তাদের ইমিউনোজেনিসিটি বজায় রাখে এবং শরীরের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাকে উদ্দীপিত করে, কার্যকরভাবে রোগ প্রতিরোধ করে। ভাইরাল বা ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ প্রতিরোধের জন্য লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিন সফলভাবে ব্যবহার করা হয়েছে, যার মধ্যে হিউম্যান টাইফয়েড সালমোনেলা লাইভ ভ্যাকসিন, অ্যাটেনুয়েটেড কলেরা ভ্যাকসিন, সেইসাথে বোর্ডেটেলা বোভিস ভ্যাকসিন, বার্টোনেলা মাল্টোসিডা পোরসিনেভাইকোনট্যাফো, লাইভ প্যারাকোন্যাটোপ্যালিকোনট্যাপলির মতো পশুচিকিত্সা ভ্যাকসিন।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও হিসাবে দশ বছরের বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে, লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের জন্য চুক্তি উন্নয়ন এবং উত্পাদন পরিষেবা প্রদান করে।
আমাদের বায়োসেফটি লেভেল 2 (BSL-2) অপারেশনাল এলাকা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, জিএমপি ড্রাগ উৎপাদন এবং অ্যাসেপটিক ফিল অ্যান্ড ফিনিশের সময় সর্বোচ্চ স্তরের নিরাপত্তা নিশ্চিত করে। আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের অনন্য প্রয়োজনীয়তা অনুসারে কাস্টমাইজড সমাধান অফার করি, ব্যাকটেরিয়াল সেল ব্যাঙ্ক (ড্রাগ সাবস্ট্যান্স, API) বা লাইভ ব্যাকটেরিয়াল ড্রাগ পণ্য সরবরাহ করি যা সর্বোচ্চ মানের মান পূরণ করে। আমাদের GMP উৎপাদন রেকর্ড এবং পরীক্ষার রিপোর্ট আমাদের ক্লায়েন্টদের সম্পূর্ণ স্বচ্ছতা এবং আমাদের পরিষেবাগুলিতে আস্থা প্রদান করে।
উৎপাদন প্রক্রিয়া
deliverables
শ্রেণী
|
deliverables
|
সবিস্তার বিবরণী
|
অ্যাপ্লিকেশন
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
ব্যাকটেরিয়া কোষ (DS, ড্রাগ পদার্থ)
|
ব্যাকটেরিয়াল সাসপেনশন
|
তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল সরবরাহ,
জৈবিক লাইসেন্স আবেদন (BLA),
বাণিজ্যিক সরবরাহ
|
লাইওফিলাইজড ব্যাকটেরিয়া কোষ
|
লাইভ ব্যাকটেরিয়া (DP, ড্রাগ পণ্য)
|
শিশি (তরল)
|
শিশি (লাইওফিলাইজড)
|
অন্যান্য ডোজ ফর্ম
|