ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা নমনীয় এবং কাস্টমাইজড বিশ্লেষণাত্মক সমাধান প্রদান করে, যার মধ্যে পর্যায়-উপযুক্ত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ এবং বৈধতা রয়েছে।
প্রাথমিক পর্যায়ের প্রোটোকল থেকে শেষ পর্যায়ে মান নিয়ন্ত্রণ (QC) পদ্ধতি অপ্টিমাইজেশান পর্যন্ত জীববিজ্ঞান বিকাশের জীবনচক্রের সমস্ত পর্যায়ের বিশ্লেষণে আমাদের দলের উল্লেখযোগ্য দক্ষতা রয়েছে। পরীক্ষাগুলি প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোপিয়া (EU এবং US মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা (ICH, FDA, এবং EMEA), এবং GMP/GLP অনুশীলনগুলি বিবেচনা করে ডিজাইন করা হয়েছে।
সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API), যেমন, নগ্ন প্লাজমিড, ডিএনএ ভ্যাকসিন, সেইসাথে কোষ থেরাপি এবং ভাইরাস-ভেক্টরযুক্ত জিন থেরাপির কাঁচামাল হিসাবে প্লাজমিড ডিএনএর বিশ্লেষণে আমাদের দলের উল্লেখযোগ্য দক্ষতা রয়েছে।
পরিষেবা বিশদ
- ইন-প্রসেস কন্ট্রোল, রিলিজ এবং স্থায়িত্ব অধ্যয়নের জন্য পদ্ধতি উন্নয়ন এবং অপ্টিমাইজেশন
- বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি যোগ্যতা/বৈধতা
- গবেষণা ব্যাচের QC এবং স্থিতিশীলতা স্টাডিজ
- রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড প্রজন্ম এবং চরিত্রায়ন
- QC-তে প্রযুক্তি স্থানান্তর
পদ্ধতি উন্নয়ন এবং প্রাক-বৈধকরণ:
| গুণমান বৈশিষ্ট্য |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি |
ডেলিভারির সময় (কাজের দিন) |
| সুপারকোয়েলড প্লাজমিড শতাংশ |
HPLC (হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি) |
20 ~ 40 |
| হোস্ট সেল প্রোটিন (HCP) |
ELISA (এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস) |
20 ~ 40 |
| হোস্ট সেল ডিএনএ (এইচসিডি) |
qPCR (পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন প্রতিক্রিয়া) |
20 ~ 40 |
| অবশিষ্ট RNA |
qPCR |
20 ~ 40 |
| অবশিষ্ট প্রোটিন |
বিসিএ (বিসিনকোনিনিক অ্যাসিড) |
20 |
| অবশিষ্ট অ্যান্টিবায়োটিক |
এলিসা |
20 ~ 40 |
| অবশিষ্ট Defoamers |
HPLC |
20 ~ 40 |
| অবশিষ্ট Triton X-100 |
HPLC |
20 ~ 40 |
| অবশিষ্ট Tween-20/ Tween-80 |
HPLC |
20 ~ 40 |
| অন্যান্য পণ্য/প্রক্রিয়া সম্পর্কিত অমেধ্য |
HPLC, ELISA, ইত্যাদি |
TBD |
সম্পর্কিত সেবা
কোয়ালিটি কন্ট্রোল (QC) এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
