জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াল ভেক্টর ভ্যাকসিন

পদ্ধতি

জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াল ভেক্টর ভ্যাকসিন

জীবাণুভিত্তিক (জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াল ভেক্টর) ভ্যাকসিনের ডিজাইন ধারণা হল জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং প্রযুক্তির ভিত্তিতে অপ্রত্যাশিত পথোজেন বা সহজীবী ব্যাকটেরিয়াকে পরিবর্তন করে লক্ষ্য অ্যান্টিজেন পরিবেশন করা এবং শরীরের প্রতিরক্ষা প্রতিক্রিয়া সক্রিয় করা। জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াল ভেক্টরের সবচেয়ে বড় সুবিধা হল এটি চরম পরিমাণে হুমোরাল প্রতিরক্ষা এবং কোশীয় প্রতিরক্ষাকে উত্তেজিত করতে পারে। জীবাণুভিত্তিক ভ্যাকসিনের উন্নয়নের দিক হল সংক্রামক রোগের প্রতিরোধ এবং টিউমারের চিকিৎসা।

যাওহাই বায়ো-ফার্মা দশ বছরেরও বেশি জীববিজ্ঞানী CDMO অভিজ্ঞতা রखে। আমরা Biosafety Level 1 (BSL-1) এবং Biosafety Level 2 (BSL-2) সহ একটি GMP কারখানা তৈরি করেছি, এবং জীববিজ্ঞানী ভেক্টর টিকা CDMO-এর জন্য একটি এক-স্টপ সমাধান চালু করেছি, যা জীববিজ্ঞানী শ্রেণী উন্নয়ন থেকে GMP উৎপাদন পর্যন্ত ঢেকে দেয়। গ্রাহকদের ব্যবহারভিত্তিক প্রয়োজনের উপর ভিত্তি করে, আমরা গ্রাহকদের মান মানদণ্ডের সঙ্গত ব্যাকটেরিয়াল বডি (DS, API) বা জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াল ঔষধ পণ্য (DP) প্রদান করি, এছাড়াও GMP উৎপাদন রেকর্ড এবং পরীক্ষা রিপোর্ট।

জীববিজ্ঞানী ভেক্টর টিকা উৎপাদন প্রক্রিয়া

জীববিজ্ঞানী ভেক্টর টিকা হল জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াল প্রস্তুতি, এবং তাদের প্রস্তুতি প্রক্রিয়া [অবস্থান্ত জীবন্ত টিকা প্রস্তুতি প্রক্রিয়া] এর সমান।

প্রদত্ত ফলাফল

গ্রেড	প্রদত্ত ফলাফল	স্পেসিফিকেশন	অ্যাপ্লিকেশন
GMP, BSL-1/BSL-2	ব্যাকটেরিয়াল সেল (DS, ড্রাগ সাবস্টেন্স)	ব্যাকটেরিয়াল সাস্পেনশন	অনুসন্ধানমূলক নতুন ঔষধ (IND), ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA), ক্লিনিকাল ট্রায়াল সরবরাহ, জৈবিক লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA), বাণিজ্যিক সরবরাহ
		লাইফোসাইজড ব্যাকটেরিয়াল সেল
	জীবন্ত ব্যাকটেরিয়া (ডিপি, ওষুধের উৎপাদন)	ভাল (তরল)
		ভ্যাল (শুষ্ককরণ দ্বারা আঁতি পদার্থ)
		অন্যান্য ডোজ ফর্ম

সব ক্যাটাগরি

জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াল ভেক্টর ভ্যাকসিন

পদ্ধতি