যাওহাই বায়ো-ফার্মা ফ্লেক্সিবল এবং আদেশমূলক বিশ্লেষণ সমাধান প্রদান করে, যাতে পর্যায়-অনুযায়ী বিশ্লেষণ পদ্ধতি উন্নয়ন এবং যাচাই অন্তর্ভুক্ত থাকে।
আমাদের দলের বায়োলজিক্স উন্নয়ন জীবনচক্রের সমস্ত পর্যায়ের জন্য বিশ্লেষণের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ বিশেষজ্ঞতা রয়েছে, প্রাথমিক পর্যায়ের প্রোটোকল থেকে শেষ পর্যায়ের গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ (QC) পদ্ধতি অপটিমাইজেশন পর্যন্ত। পরীক্ষা সংশ্লিষ্ট ফার্মাকোপিয়া (ইউএইচ এবং ইউএস মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রণ নির্দেশিকা (আইসিএইচ, এফডিএ, এবং ইএমইএ) এবং GMP/GLP অনুশীলনের বিবেচনায় ডিজাইন করা হয়।
আমাদের দলের প্ল্যাজমিড DNA হিসাবে এক্টিভ ফার্মাসিউটিকাল ইনগ্রিডিয়েন্ট (API)-এর জন্য বিশ্লেষণের ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞতা রয়েছে, যেমন নেকেড প্ল্যাজমিড, DNA ভ্যাকসিন, এবং সেল থেরাপি এবং ভাইরাস-ভেক্টর জিন থেরাপির জন্য কার্যকর উপাদান।
সেবা বিবরণ
- পদ্ধতি উন্নয়ন এবং অপটিমাইজেশন ইন-প্রোসেস নিয়ন্ত্রণ, মুক্তি এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের জন্য
- এনালাইটিক্যাল পদ্ধতি যোগ্যতা/ব্যালিডেশন
- গবেষণা ব্যাচের কুয়ালিটি নিয়ন্ত্রণ এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন
- রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড তৈরি এবং চরিত্র বর্ণনা
- কুয়ালিটি নিয়ন্ত্রণে প্রযুক্তি স্থানান্তর
পদ্ধতি উন্নয়ন এবং প্রিভ্যালিডেশন:
| গুণবাদ বৈশিষ্ট্য |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি |
ডেলিভারি সময় (কার্যকালীন দিন) |
| সুপারকোইল্ড প্ল্যাজমিড শতকরা |
হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC) |
২০~৪০ |
| মেজ সেল প্রোটিন (এইচসিপি) |
ইলাইসা (অন্যায়-সংযুক্ত ইমিউনোসরবেন্ট এসে) |
২০~৪০ |
| মেজ সেল ডিএনএ (এইচসিডি) |
কিউপিসিআর (কোয়ান্টিটেটিভ পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন) |
২০~৪০ |
| শেষ থাকা আরএনএ |
কিউপিসিআর |
২০~৪০ |
| শেষ রহিত প্রোটিন |
বিসিএ (বিসিনচোনিনিক এসিড) |
20 |
| শেষ থাকা এন্টিবায়োটিক |
ইলাইসা |
২০~৪০ |
| অবশিষ্ট ডিফোমার |
এইচপিএলসি |
২০~৪০ |
| অবশিষ্ট ট্রাইটন X-100 |
এইচপিএলসি |
২০~৪০ |
| অবশিষ্ট টুইন-20/ টুইন-80 |
এইচপিএলসি |
২০~৪০ |
| অন্যান্য পণ্য/প্রক্রিয়াসম্পর্কিত অশোধিততা |
এইচপিএলসি, ইলিসা, ইত্যাদি |
নির্ধারিত হবে |
সম্পর্কিত সেবা
গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ (QC) এবং স্টেবিলিটি স্টাডিজ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
