Yaohai Bio-Pharma het die EU QP-oudit geslaag en ISO-drievoudige sertifisering behaal

Goeie nuus!

Yaohai Bio-Pharma het onlangs die oudit ter plaatse deur die European Union Qualified Person (QP) vir die GMP-kwaliteitstelsel en produksieperseel geslaag. Daarbenewens het dit die aanvanklike sertifiseringsoudits vir ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel, en ISO45001 Bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid, wat die "ISO Triple Certification"-sertifikaat verseker.

Die QP-oudit het verwys na EU-regulasies Eudralex Vol 4, HMR2012, en MHRA Data Integrity Guidelines. Dit het Yaohai Bio-Pharma se GMP-voldoening deeglik geïnspekteer, insluitend produksiebestuur, toerusting, gehaltebeheer en nutsstelsels. Die oudit het bevestig die maatskappy se voldoening aan Europese GMP-standaarde oor produksie, toetsing, kwaliteit en nutsdienste.

Die ISO-oudit het Yaohai Bio-Pharma se gehalte-, omgewings- en beroepsgesondheid- en veiligheidsbestuurstelsels streng beoordeel deur middel van kontroles op die terrein en dokumentoorsig. Die suksesvolle voltooiing van die oudit dui op die maatskappy se voortdurende verbetering van sy bestuurstelsel en geïntegreerde dienste.

Yaohai Bio-Pharma is die eerste en grootste biologiese CRDMO wat gefokus is op mikrobiese uitdrukkingstelsels in Groter China. Ons omvattende dienste, van DNS-sintese tot GMP-middelvervaardiging vir verskeie modaliteite, voorsien in globale behoeftes in biologiese middels, entstowwe en diagnostiek vir beide menslike en veeartsenykundige gebruik. Die suksesvolle EU QP-oudit en "ISO Triple Certification" wys ons onwrikbare verbintenis tot kwaliteit, doeltreffendheid en nakoming. Ons is toegewyd aan voortdurende verbetering, klantetevredenheid, en die verskaffing van FDA, EMA en NMPA voldoenende dienste vir kliniese en kommersiële geneesmiddelproduksie.

Ons is ook aktief op soek na institusionele of individuele globale vennote. Ons bied die mees mededingende vergoeding in die bedryf. As jy enige vrae het, voel asseblief vry om ons te kontak: [email protected]