Deurbraak dwelm pUDK HGF: Lig vir onderste ledemaat iskemie pasiënte

Goeie nuus! Humanwell Healthcare en Yaohai Bio-Pharma het gesamentlik 'n BLA vir pUDK HGF ingedien

Op 4 Desember, volgens die CDE-webwerf, het Humanwell Healthcare en Yaohai Bio-Pharma gesamentlik 'n biologiese lisensie-aansoek (BLA) ingedien vir pUDK hepatosiet groeifaktor (HGF), 'n Klas 1 nuwe geneesmiddel rekombinante plasmied-hepatosiet groeifaktor inspuiting. Die veronderstelde aanduiding is rustende pyn in ledemate wat veroorsaak word deur erge onderste ledemaat iskemie.

pUDK HGF: 'n Revolusionêre Terapeutiese Biologiese Produk

pUDK HGF is 'n Klas 1-nuwe terapeutiese biologiese produk met ten volle onafhanklike intellektuele eiendomsregte en is ook die eerste plasmied-DNA-middel wat kliniese proewe in China betree. Hierdie middel is 'n biologiese produk met 'n uitdrukkingsplasmied as die draer en HGF as die terapeutiese geen.

HGF, deur aan die spesifieke membraanreseptor c-met te bind, fosforileer die tirosienresidu van die Met-reseptor, waardeur selgroei en neovaskularisasie bevorder word.

Fase III kliniese proefresultate en veiligheidsprofiel van pUDK-HGF

In Oktober 2024, by die CCVS-konferensie, is positiewe resultate van 'n Fase III kliniese proef (CTR20181274) van pUDK HGF aangekondig. Die studieresultate het getoon dat, in vergelyking met die placebo-groep, vakke wat pUDK-HGF ontvang het, doeltreffendheid begin toon het na 60 dae van toediening; na 180 dae van toediening het die proporsie vakke met volledige pynresolusie aansienlik toegeneem in die pUDK-HGF-groep. In vergelyking met die placebo-groep het vakke in die pUDK-HGF-groep 'n aansienlik korter gemiddelde tyd gehad om pynresolusie te voltooi, met 'n vordering van 25.99 dae.

Wat veiligheid betref, was die voorkoms van nadelige reaksies op pUDK-HGF minder as 1%, met ernsvlakke wat wissel van 1 tot 2, en daar was geen beduidende verskil in vergelyking met die placebo nie.

Toekomstige ontwikkeling

Wat die vordering van navorsing en ontwikkeling betref, brei pUDK-HGF voortdurend uit na nuwe aanduidings. Onder hulle is perifere arteriële okklusiewe siekte, iskemiese beensere en rustende pyn almal goedgekeur vir kliniese proewe in 2021.

Oor Humanwell Healthcare

Humanwell Healthcare, gestig in 1993, het na vore getree as 'n toonaangewende verskaffer van geïntegreerde gesondheidsorgoplossings wat meer as 70 lande bedien. As die Asiatiese markleier in narkose-/pynstillers, vrugbaarheidsmiddels en Uyghur-medisyne, en 'n beduidende speler in die behandeling van sentrale senuweestelsel (SNS), respiratoriese en dermatologiese siektes in China, bied Humanwell Healthcare produkte en oplossings van topgehalte teen bekostigbare pryse. . Met 'n kernwaarde van integriteit, gelykheid en menslikheid, streef die maatskappy daarna om globale gesondheidsorg te verbeter.

Oor Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma, gestig in 2010, is 'n toonaangewende CRDMO-diensverskaffer wat spesialiseer in mikrobiese uitdrukkingstelsels en 'n nasionale hoëtegnologie-onderneming. Sy besigheid fokus op gebiede soos rekombinante proteïene/peptiede, rekombinante plasmiede en nuwe entstowwe, nanoliggame en nukleïensuurmiddels, met die doel om 'n oop en geïntegreerde CRO/CDMO/MAH-produksie- en navorsingsdiensplatform te bou.

Ons is ook aktief op soek na institusionele of individuele globale vennote. Ons bied die mees mededingende vergoeding in die bedryf. As jy enige vrae het, voel asseblief vry om ons te kontak: [email protected]