GMP GLP-1 Sema Verskaffer

• GMP GLP-1 Sema Verskaffer

  Yaohai kan 'n regverdigste keuse vir jou GLP-1-produkte wees en een van die beste redes daarvoor is hul verbintenis tot kwaliteit. Hulle weet dat hulle aan alle regulasies moet voldoen om hul produkte vir almal veilig te hou. Yaohai GLP-1 Fragment Produksie het 'n ywerige span in diens wat daarop gemik is om die hoogste gehalte te handhaaf in alles wat dit doen. Omdat hulle hul werk goed doen en 'n opregte begeerte om die beste in die wêreld te wees. 

  
  

• Verseker kwaliteit en voldoening in GLP-1-produksie

  Om te verseker dat die produkte veilig gehou word en teen die hoogste gehalte onderhou word, voldoen Yaohai aan baie streng regulasies. Hulle toets al die materiaal om te kyk of hulle die regte een gebruik of nie. Hulle het ook baie streng beheer oor die vervaardigingsprosesse; dit wil sê, hulle is gedetailleerd georiënteerd in vervaardiging. Hulle teken ook elke aksie wat hulle maak aan. Hierdie nodige protokolle word gevolg deur Yaohai wat sy GLP-1-produkte altyd goed en betroubaar maak. 

  
  

• Jou vennoot om aan regulatoriese standaarde te voldoen

  Yaohai help sy kliënte om die vereistes wat nodig is om GLP-1-produkte te vervaardig, te verstaan ​​en daaraan te voldoen. Hulle help met die kritieke indiening by die owerhede en berei vir hulle in-diepte dokumente voor. Indiening hiervoor is uiters nuttig omdat dit bevestig dat die goedere veilig en doeltreffend bewys is. Yaohai neem egter kennis van enige verandering in reëls en regulasies sodat hulle altyd seker maak om hul kliënte bewus te hou van die opdaterings. Dit sal hulle in staat stel om alle partye te help om te verseker dat hul GLP-1-produkte veilig en doeltreffend is. 

  
  

Waarom kies Yaohai GMP GLP-1 Sema-verskaffer?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en GMP GLP-1 Sema Verskaffer. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma is GMP GLP-1 Sema verskaffer in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl die risiko tot die minimum beperk word. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring u produkte vinniger op die mark.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en GMP GLP-1 Sema-verskaffer voldoen. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  GMP GLP-1 Sema Supplier is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmaseutiese produkte in ooreenstemming met GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml tot 25ml. die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en waarborg 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekules wat regoor die wêreld verskeep word.

Verwante produkkategorieë

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Vervaardiging
• GMP GLP-1 Sema Verskaffer

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.