VLPs và Quy trình Sản xuất của nó

Các hạt giống virus (VLPs) là những vật liệu sinh học độc đáo có cấu trúc tương tự như virus nhưng thực tế không chứa vật liệu di truyền của virus như ADN hoặc ARN. Do đó, VLPs sẽ không gây ra nhiễm trùng trong cơ thể người. Nhờ đặc điểm này, chúng đã cho thấy tiềm năng to lớn trong việc phát triển vắc xin, đặc biệt là trong thiết kế vắc xin chống lại viêm gan B, vi rút u nhú người (HPV) và bệnh Viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của virus Corona gây ra (COVID-19).

Trong những năm gần đây, công nghệ VLP đã phát triển nhanh chóng trong lĩnh vực y học dự phòng. Nó đã thúc đẩy thành công sự phát triển của các loại vắc xin hiệu quả cao chống lại nhiều bệnh truyền nhiễm khác nhau.

1. Phát triển vắc xin VLP

Trong ba thập kỷ qua, việc ứng dụng VLP đã dần mở rộng, đặc biệt trong lĩnh vực vắc xin. Một số vắc xin dựa trên VLP đã được thương mại hóa hoặc đã bước vào các giai đoạn khác nhau của nghiên cứu lâm sàng. Vắc xin VLP virus viêm gan B (HBV) là vắc xin dựa trên VLP đầu tiên được phê duyệt, tiếp theo là sự phê duyệt của vắc xin virus u Papillomavirus (HPV) và virus viêm gan E (HEV) dựa trên VLP. Năm 2021, một vắc xin sốt rét cũng đã được phê duyệt để phát hành. Ngoài ra, vắc xin VLP Norovirus và vắc xin VLP Cúm hiện đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

2. Chức năng của VLP trong cơ thể người

VLP có thể kích hoạt hệ miễn dịch vì chúng có thể được nhận diện như chất lạ bởi hệ miễn dịch của chủ thể, từ đó kích hoạt phản ứng miễn dịch đặc hiệu. Điều này làm cho VLP trở thành một nền tảng vắc xin an toàn và hiệu quả để phòng ngừa nhiều bệnh do virus gây ra.

Ngoài ra, VLP cũng có thể được sử dụng như các hệ thống vận chuyển để đưa các phân tử hoặc thuốc cụ thể đến các tế bào cụ thể trong cơ thể. Vì VLP mô phỏng con đường xâm nhập của virus, chúng có thể được sử dụng để nghiên cứu chu kỳ sống của virus và phát triển các phương pháp điều trị kháng virus mới.

3. Hệ thống Biểu hiện của VLP

Có nhiều hệ thống biểu hiện cho VLP, và mỗi phương pháp đều có ưu điểm và nhược điểm riêng. Giờ hãy cùng tìm hiểu một số hệ thống biểu hiện thường được sử dụng.

1) Vi khuẩn

Vi khuẩn là một trong những hệ thống biểu hiện được sử dụng rộng rãi nhất, với Escherichia Coli là tế bào chủ vi khuẩn phổ biến nhất được sử dụng để sản xuất VLP. Các lợi thế bao gồm chi phí sản xuất thấp, tốc độ tăng trưởng tế bào nhanh, mức độ biểu hiện protein cao và khả năng mở rộng dễ dàng. Nhiều loại vắc-xin VLP được sản xuất bằng hệ thống E. coli biểu hiện đã bước vào các thử nghiệm lâm sàng. Yaohai Bio-pharma đã thành công trong việc hỗ trợ nhiều khách hàng phát triển và sản xuất nhiều loại vắc-xin VLP khác nhau trong hệ thống E. coli bên cạnh E. coli , việc hình thành VLPs thành công cũng đã được quan sát thấy ở các loại vi khuẩn khác, chẳng hạn như Lactobacillus casei.

2) Men

Men thường được sử dụng để sản xuất VLPs, đặc biệt là để tạo ra VLPs không có màng bao. Saccharomyces cerevisia và Pichia Pastoris được ưa chuộng nhờ tốc độ tăng trưởng tế bào nhanh, năng suất protein cao, khả năng mở rộng và khả năng thực hiện một số sửa đổi sau dịch chuyển (PTMs). Hiện tại, có hai vắc xin VLP được FDA phê duyệt, Engerix-B (vắc xin HBV) và Gardasil (vắc xin HPV), được sản xuất trong hệ thống biểu hiện men. Tuy nhiên, hạn chế lớn của hệ thống biểu hiện men là thiếu các con đường PTM phức tạp, điều này hạn chế ứng dụng của chúng trong sản xuất VLPs.

Yaohai Bio-Pharma xuất sắc trong việc phát triển và sàng lọc chủng E. coli và men. Yaohai Bio-Pharma đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc phát triển và sản xuất vắc xin VLP dự phòng và điều trị, các loại vắc xin khác và protein dược phẩm.

3) Các loại khác

Các hệ thống biểu hiện khác bao gồm biểu hiện bằng virus baculovirus-tế bào côn trùng, biểu hiện thực vật, biểu hiện tế bào động vật và biểu hiện không có tế bào. Ưu điểm của chúng bao gồm mức độ biểu hiện cao và PTMs thuận tiện, nhưng nhược điểm cũng rất rõ ràng. Ví dụ, biểu hiện không có tế bào và biểu hiện tế bào động vật liên quan đến chi phí sản xuất cao và chu kỳ dài.

4. Tối ưu hóa quy trình sản xuất VLP

Mặc dù các nền tảng biểu hiện của VLP đã được thiết lập và tối ưu hóa trong quá khứ, hiệu quả sinh học của chúng vẫn còn đối mặt với thách thức trong việc đáp ứng nhu cầu trong tương lai. Để giải quyết những hạn chế này, nhiều nỗ lực đã được thực hiện để tối ưu hóa VLP. Chẳng hạn, thông qua việc tối ưu hóa môi trường nuôi cấy tế bào, kỹ thuật chỉnh sửa dòng tế bào, áp dụng phương pháp thiết kế hợp lý (thiết kế thí nghiệm) và điều chỉnh thành phần môi trường. Đặc biệt, Yaohai Bio-Pharma có dịch vụ CDMO trưởng thành và đã sử dụng những phương pháp tối ưu hóa này để tăng năng suất của VLP. Yaohai Bio-Pharma tiếp tục tối ưu hóa và phát triển quy trình sản xuất để đáp ứng kỳ vọng của khách hàng.

Yaohai Bio-Pharma cũng đang tích cực tìm kiếm đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân và cung cấp mức bồi thường cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ: [email protected]