Sản xuất và tinh chế Interferon

Trong y học hiện đại, dược phẩm sinh học đã mang lại những đột phá đáng kể trong việc điều trị bệnh. Interferon (IFN) là một protein tự tiết và cận tiết quan trọng có hiệu quả điều trị rộng rãi đối với nhiều tình trạng bệnh khác nhau.

IFN có tác động to lớn đến thị trường protein điều trị toàn cầu. Thị trường interferon đã tăng trưởng đáng kể, đạt 6.9 tỷ đô la vào năm 2019 và dự kiến ​​sẽ tiếp tục tăng trưởng trong tương lai do các yếu tố như tỷ lệ mắc bệnh mãn tính ngày càng tăng.

Phân loại và cơ chế của Interferon

Interferon được phân loại thành các loại α, β, γ, trong số những loại khác, cũng như các loại I-III, liên kết với các thụ thể cụ thể để kích hoạt các con đường truyền tín hiệu và phản ứng miễn dịch khác nhau. IFN được sử dụng lâm sàng cho các phản ứng miễn dịch chống lại nhiễm trùng và điều trị các bệnh tự miễn, ung thư, v.v., bằng cách điều chỉnh biểu hiện gen và ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa và biệt hóa tế bào.

Sản xuất Interferon nhân bản trị liệu

Quy trình ngược dòng

Escherichia coli (E. coli) thường là lựa chọn được ưa chuộng do tốc độ tăng trưởng nhanh và hiệu quả về mặt chi phí, biểu hiện interferon thông qua tiết dịch quanh chất, biểu hiện hòa tan trong tế bào chất hoặc dưới dạng thể vùi. Pichia pastoris có thể đạt được biểu hiện mật độ tế bào cao, dựa vào promoter AOX, với sự đồng biểu hiện của chaperone phân tử và tối ưu hóa codon giúp tăng cường hiệu quả dịch mã.

Quá trình hạ nguồn

Xử lý hạ lưu bao gồm việc chiết xuất protein mục tiêu từ tế bào hoặc dịch nuôi cấy và tinh chế nó. Ở E. coli, interferon có thể thu được thông qua con đường quanh chất hoặc tế bào chất hoặc dưới dạng thể vùi. Các phương pháp sắc ký bao gồm sắc ký ái lực, sắc ký trao đổi ion, sắc ký loại trừ kích thước, v.v. Để khắc phục những thách thức của sắc ký truyền thống, các phương pháp thay thế như hệ thống hai pha nước, chiết xuất micellar ngược và vi cầu từ miễn dịch đã được nghiên cứu.

Công thức và cung cấp Interferon

Interferon chủ yếu được dùng qua đường tiêm dưới da. Để cải thiện dược động học, chất ổn định/tá dược, pegylation và đóng gói trong các hệ thống phân phối thuốc như liposome và hạt nano được sử dụng. Các hệ thống phân phối mới nhằm mục đích giảm tính xâm lấn và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân, nhưng cần nghiên cứu thêm về dược động học và tác dụng điều trị của chúng.

Kết luận

IFN, đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ tế bào của con người, chống lại virus, ung thư và các bệnh thoái hóa thần kinh. Từ năm 1986, 22 công thức đã được chấp thuận. Sắc ký truyền thống, được sử dụng rộng rãi trong quá trình xử lý hạ nguồn, đang phải đối mặt với những thách thức, cần có các phương pháp thay thế. Các sản phẩm sinh học tương tự trong tương lai sẽ cung cấp các cơ hội điều trị interferon mới, đòi hỏi các chiến lược tăng cường hiệu quả.

Yaohai Bio-Pharma chuyên cung cấp dịch vụ gia công trọn gói cho quá trình lên men, tinh chế, phát triển công thức và sản xuất một loạt các interferon sử dụng hệ thống biểu hiện Escherichia coli và nấm men. Chúng tôi có thể đảm bảo đáp ứng các yêu cầu về interferon tùy chỉnh của khách hàng trong thời gian giao hàng nhanh chóng.

Yaohai Bio-Pharma cũng đang tích cực tìm kiếm các đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân và cung cấp mức lương cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi: [email protected]

Để biết thêm thông tin chi tiết về Yaohai Bio-Pharma, vui lòng tham khảo trang web: www.yaohaibio-pharma.com