Kiểm tra Vaccine VLP

• Nhận xét về các thử nghiệm lâm sàng của vắc xin VLP

  Việc phát triển và thử nghiệm vắc xin mới là một quá trình dài đòi hỏi công việc chi tiết. Các nhà khoa học giải thích rằng các vắc xin mới thường được thử nghiệm qua bốn giai đoạn khác nhau của các thử nghiệm lâm sàng. Theo thời gian, ngày càng có nhiều người hơn nhận vắc xin ở mỗi giai đoạn để xác định mức độ hiệu quả của nó và liệu có bất kỳ tác dụng phụ tiêu cực nào có thể gây hại hay không.

• Nghiên cứu hiệu quả của vắc xin VLP đối với các bệnh truyền nhiễm

  Các nhà khoa học đang nghiên cứu vắc xin VLP cho nhiều loại bệnh khác nhau. Một ví dụ là vắc xin VLP dành cho virus Zika. Virus này cũng làm tăng nguy cơ cho phụ nữ mang thai, vì nó có thể gây hậu quả nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh nếu mẹ bị nhiễm bệnh. Hy vọng là vắc xin VLP sẽ ngăn chặn phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh khỏi bị ốm.

• Tương lai của việc thử nghiệm vắc xin VLP

  Các nhà khoa học cũng đang thử nghiệm vắc xin VLP cho Ebola, một căn bệnh chết người khác. Một virus chết người như virus Ebola gây ra các đợt bùng phát và có thể lây lan trên hầu hết mọi khu vực, đặc biệt là châu Phi. Bằng cách tạo ra vắc xin VLP nhằm giảm thiểu sự lây truyền nhanh của Ebola; các nhà khoa học cần thông tin về việc phát triển vắc xin bảo vệ da và cứu sống con người, đồng thời tuyển dụng nhiều người từ danh sách ngày càng tăng.

Why choose Yaohai Kiểm tra Vaccine VLP?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động dành cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Kiểm tra vắc-xin VLP cho các lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền vào kim tiêm sẵn và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và vận chuyển toàn cầu.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe cho thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO kiểm tra vắc xin VLP.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Kiểm tra Vaccine VLP. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ của Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên sâu vào nhiều loại vi sinh vật, bao gồm thử nghiệm vắc xin VLP tiết ra bên trong và ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan được bên trong tế bào và cơ thể bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.