Bao nhiêu nhà khoa học đang cố gắng tạo ra một loại vắc xin khác (vắc xin VLP). Hạt giống vi-rút (VLP) Đây là những loại vắc-xin nhằm bảo vệ chúng ta khỏi bệnh tật: nhiều loại vắc-xin minh họa cho một số ví dụ phổ biến hơn như bệnh cúm. Bởi vì chúng đánh lừa cơ thể chúng ta nghĩ rằng chúng ta đã bị nhiễm loại vi-rút đó. Điều này rất quan trọng vì nếu vi-rút xuất hiện muộn hơn, chúng ta sẽ sẵn sàng chiến đấu với nó và bảo vệ chúng ta.
Đối với những loại vắc xin này, các nhà khoa học lấy vỏ protein của tất cả các loại vi rút đó để tạo ra chúng. Điều này rất quan trọng vì lớp vỏ này bắt chước virus thật. Một cách để làm điều đó là các nhà khoa học tạo ra nhiều bản sao của lớp vỏ protein này. Sau đó, họ tập hợp các bản sao này và tạo thành cái gọi là VLP. Chúng có thể trông giống như virus, nhưng VLP không thể gây bệnh và không lây nhiễm. Đó là lý do tại sao chúng là lựa chọn an toàn cho việc tiêm chủng.
Thứ hai, vắc xin VLP có thể hiệu quả hơn vắc xin truyền thống. Điều này là do chúng được tạo ra gần giống với virus thật hơn, khiến hệ thống miễn dịch của chúng ta tin rằng đó là virus thật. Do đó, trong quá trình này, hệ thống miễn dịch của chúng ta có thể tự trang bị tốt hơn và phản ứng nhanh hơn nếu chúng ta bị nhiễm vi-rút được đề cập.
Vắc xin VLP cũng có chi phí sản xuất rất thấp và có thể được sản xuất nhanh chóng so với các phương pháp truyền thống, khiến chúng trở nên lý tưởng. Việc có sẵn các nguồn nhanh chóng và hiệu quả về mặt chi phí là rất quan trọng khi các loại virus mới phát sinh có thể lây nhiễm sang người. Vắc xin VLP cũng cho phép các nhà khoa học ngăn chặn các đại dịch có thể xảy ra, chẳng hạn như đợt bùng phát virus trước khi chúng có thể lan rộng và ảnh hưởng đến nhiều người.
Việc phát triển và thử nghiệm các loại vắc xin mới là một quá trình lâu dài đòi hỏi phải làm việc chi tiết. Các nhà khoa học giải thích rằng các loại vắc xin mới thường được thử nghiệm qua bốn giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau. Theo thời gian, ngày càng có nhiều người tiêm vắc xin trong từng giai đoạn để xác định xem vắc xin có hiệu quả như thế nào và liệu có bất kỳ tác dụng phụ bất lợi nào có thể gây hại hay không.
Vắc-xin VLP đang được các nhà khoa học khám phá để điều trị nhiều loại bệnh. Một ví dụ là vắc-xin VLP chống vi-rút Zika. Loại virus này cũng khiến phụ nữ mang thai gặp nguy hiểm vì nó có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh nếu mẹ chúng bị nhiễm bệnh. Người ta hy vọng rằng vắc xin VLP sẽ giúp phụ nữ mang thai và con của họ không bị bệnh.
Các nhà khoa học cũng đang thử nghiệm vắc-xin VLP cho Ebola, một căn bệnh chết người khác. Một loại virus chết người như Ebola tạo ra các đợt bùng phát và có thể lây lan khắp hầu hết mọi khu vực, đặc biệt là Châu Phi. Bằng cách tạo ra vắc-xin VLP được phát triển để giảm sự lây truyền nóng của Ebola; các nhà khoa học cần một số thông tin về phát triển việc cứu làn da và sự sống, tuyển dụng nhiều người từ danh sách đang phát triển.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Xét nghiệm vắc-xin VLP cho ống tiêm là 1ml đến 25ml, trong khi thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và hộp mực bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO Kiểm tra vắc-xin VLP.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO về vi sinh vật hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Thử nghiệm vắc xin VLP. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm về sinh phẩm có nguồn gốc từ nguồn vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã nghiên cứu nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, enzyme kháng thể miền đơn, DNA plasmid, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi có chuyên môn về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Thử nghiệm vắc xin VLP bài tiết nội bào và ngoại bào (hiệu suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (hiệu suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, đảm bảo thực hiện dự án kịp thời và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.