Quy trình lên men và tinh chế VLP

• Cách lên men VLP đang cách mạng hóa việc sản xuất sinh dược phẩm

  VLPs được đề xuất để hỗ trợ trong điều trị của một loạt các bệnh, từ ung thư đến cúm. Bằng cách bắt chước virus, chúng giúp cơ thể chúng ta luyện tập nhận diện chúng và giữ cho chúng ta không bị ốm. Điều này thật sự thú vị vì nó cung cấp cho chúng ta công cụ để cải thiện bản thân trước tất cả các bệnh tật đang ảnh hưởng đến một phần lớn nhân loại.

• Hướng dẫn đơn giản về quy trình lên men và tinh chế

  Nhưng việc tạo ra VLPs không phải là điều dễ dàng. Để làm được điều này, chúng ta phải tạo ra chúng theo cách mà chúng có hình dạng cần thiết và sau đó mới có thể sử dụng như thuốc. Và đây chính là nơi nghệ thuật lên men diễn ra. Ngày nay, các công ty dược phẩm sinh học đang sản xuất VLPs trên quy mô chưa từng có thông qua quá trình lên men, và hướng tới việc sản xuất các phương pháp điều trị với giá cả phải chăng.

• Hành trình của quá trình sản xuất VLP"

  Quyết định đầu tiên mà các nhà khoa học phải đưa ra là về vi sinh vật họ muốn sử dụng cho quá trình lên men. Họ cũng cần xác định những dưỡng chất nào sẽ giúp những vi sinh vật đó phát triển và tạo ra VLP lý tưởng. Giống như việc chọn nguyên liệu đúng cho một công thức nấu ăn.

Why choose Yaohai Quy trình lên men và tinh chế VLP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào liệu pháp sản xuất từ vi sinh và vắc-xin phù hợp cho con người, thú y và quản lý quá trình lên men và tinh chế VLP. Chúng tôi sở hữu những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Quy trình Ferment và Tinh chế VLP. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chứng chỉ (QP) Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về quy trình lên men và tinh chế VLP, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các thiết bị tiên tiến cũng như khả năng sản xuất mạnh mẽ trong nghiên cứu và phát triển. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có cũng đã sẵn sàng. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời giữ rủi ro ở mức tối thiểu. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vaccin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về một số loại vi sinh vật như nấm men, tiết ra intracellular và extracellular (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn intracellular tan được và inclusion body (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men và tinh chế VLP để phát triển vaccin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất và giảm chi phí sản xuất. Bằng cách tận dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.