Bạn có biết VLP là gì không? Trong bảng này, VLP là viết tắt của hạt giống virus. Nếu chúng ta quan sát một con virus bằng mắt, nó sẽ xuất hiện dưới dạng một hạt hoàn toàn cực nhỏ và Hạt Enteroida trông như thế này vì sự vu khống không ảnh hưởng đến chúng ta. VLP, chúng là gì và tại sao các nhà khoa học lại nghiên cứu chúng khi nghiên cứu bệnh tật hoặc nghiên cứu để tạo ra các loại vắc xin mới giúp chúng ta khỏe mạnh? Họ thậm chí còn phải tháo dỡ một VLP thường xuyên, chỉ cần xem điều gì khiến nó hoạt động. Ở đây chúng ta vào chế độ tháo gỡ. Chỉ cần tháo nó ra sẽ giúp họ có cơ sở để nghiên cứu VLP; nhưng một khi họ đã xem xét cấu trúc của nó thì tất nhiên họ vẫn phải nỗ lực để lắp ráp nó lại với nhau. Điều này được gọi là lắp ráp lại. Mặc dù việc tách các VLP ra và ghép chúng lại với nhau là những nhiệm vụ khó khăn nhưng các nhà khoa học cần phải làm được điều đó để hiểu đầy đủ cách chúng hoạt động - một sự hiểu biết có thể có ý nghĩa trong cuộc chiến chống lại bệnh tật của chúng ta.
Bước đầu tiên mà các nhà khoa học thực hiện để phá vỡ VLP là đặt nó vào trong ống nghiệm, một vật chứa nhỏ. Sau đó, họ cho một số hóa chất độc đáo vào ống nghiệm và trộn nhẹ nhàng. Những hóa chất này phá vỡ VLP thành những mảnh nhỏ hơn cho phép các nhà khoa học xem được các phần riêng biệt của nó. Nhà khoa học lắc ống nghiệm, sau đó cẩn thận tách tất cả các phần của VLP ra khỏi nhau bằng các dụng cụ. Sau khi mọi thứ được tách ra, họ xem xét kỹ từng bộ phận để thiết kế ngược lại VLP.
Sau khi tháo nó ra, các nhà khoa học vẫn cần phải lắp ráp lại VLP. Đây là một quá trình được gọi là lắp ráp lại. Họ bắt đầu bằng việc xem xét để đảm bảo rằng họ có tất cả các thành phần cần thiết để xây dựng VLP này. Và sau đó họ cẩn thận ghép từng bộ phận lại với nhau theo kiểu dây chuyền lắp ráp. Tuy nhiên, đây là một công việc phức tạp và VLP sẽ không hoạt động nếu chúng không thể lắp ráp các bộ phận này theo đúng trình tự. Điều này tương tự như việc ghép một mảnh ghép lại với nhau, nếu các mảnh ghép bị đặt sai vị trí thì hình ảnh sẽ không đẹp.
Quá trình tháo rời và lắp ráp lại VLP là đặc biệt quan trọng. Nó hỗ trợ các nhà khoa học biết vắc-xin hoạt động như thế nào trong cơ thể chúng ta. Nó cũng có thể được áp dụng để thiết kế vắc-xin bảo vệ sức khỏe con người, giúp chúng ta an toàn và khỏe mạnh trước các mối đe dọa như COVID-19. Nó giúp các nhà khoa học hiểu cách thức hoạt động thực sự của virus và những gì chúng ta có thể làm để ngăn chặn chúng khiến chúng ta bị bệnh. Nếu họ không chia nhỏ nó ra và lắp ráp lại nó một cách chính xác thì họ có thể bỏ lỡ rất nhiều thông tin về VLP trong việc chống lại bệnh tật.
Việc xóa VLP cần rất nhiều kiên nhẫn và cẩn thận, thực sự bạn không cần phải ép buộc gì cả. Vì vậy, trước tiên các nhà khoa học nên trang bị loại thiết bị và hóa chất thích hợp trước khi nghiên cứu nó. Họ còn phải lắc ống nghiệm thật nhẹ nhàng. Nếu họ lắc nó quá nhiều, VLP sẽ vỡ ra thành những phần nhỏ xíu không thể nhìn thấy được và không mạch lạc và khi đó bạn không thể hiểu được thứ này hoạt động như thế nào.
Khi lắp ráp lại VLP, các nhà khoa học dành thời gian và kiểm tra từng bước. Họ phải đảm bảo rằng họ có tất cả các bộ phận cần thiết trước khi bắt đầu lắp ráp lại. Bạn cũng phải lắp ráp các bộ phận theo đúng thứ tự. Ngoài ra, các nhà khoa học nên tạm dừng để thở và đừng vội vã đến đích. Nếu bạn vội vã thực hiện nó, rất có thể sẽ mắc lỗi và tạo ra sai sót. Hãy dành thời gian của bạn với điều này!
VLP mới sẽ không lắp ráp được nếu không tuân theo thứ tự lắp ráp. Nếu các nhà khoa học không sắp xếp nó theo một thứ tự đặc biệt thì các VLP sẽ hoạt động khác đi. Điều này có thể dẫn đến những diễn giải sai về hành vi của VLP. Kiểm tra mọi thứ hai lần trước khi hoàn thành và kiểm tra kỹ - để họ không mắc sai lầm trong khoa học của mình.
VLP Disassembly and Reassembly là một trong 10 CDMO về vi sinh vật hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề về quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ quản lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là công ty sinh học Top 10 chuyên về Tháo gỡ và lắp ráp lại VLP. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh vật cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng dành cho lọ và hộp cũng như kim tiêm đóng sẵn đều có sẵn. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích làm đầy dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được làm đầy sẵn có thể tích từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.
VLP Disassembly and Reassembly có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là Tháo rời và Lắp ráp VLP được sản xuất bằng vi khuẩn và vắc-xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và phương pháp sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc tạo chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến quy trình và phát triển phương pháp để sản xuất thương mại và lâm sàng và triển khai các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong quá trình xử lý sinh học sử dụng các nguồn vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện thành công hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào chuyên môn và kiến thức của mình.