Bạn có biết VLP là gì không? Trong bảng này, VLP đại diện cho hạt giống virus. Nếu chúng ta quan sát một virus bằng mắt thường, nó sẽ xuất hiện như một hạt vi mô tuyệt đối và đây chính là hình dáng của Enteroida Particle vì những lời vu khống không ảnh hưởng đến chúng ta. VLPs là gì và tại sao các nhà khoa học lại nghiên cứu chúng khi tìm hiểu về bệnh tật hoặc làm việc để tạo ra vắc-xin mới giúp giữ cho chúng ta khỏe mạnh? Họ thậm chí còn phải tháo rời một VLP mỗi lần để xem điều gì làm nên sự vận hành của nó. Ở đây chúng ta chuyển sang chế độ tháo rời. Chỉ cần tháo nó ra đã cho họ một cái nhìn sơ lược để nghiên cứu VLP; nhưng sau khi họ đã kiểm tra cấu trúc của nó, vẫn còn công việc lắp ráp nó lại. Điều này được gọi là tái lắp ráp. Mặc dù việc tháo rời và lắp ráp lại VLPs là những nhiệm vụ khó khăn, nhưng điều đó là cần thiết để các nhà khoa học có thể hoàn toàn hiểu cách chúng hoạt động - một sự hiểu biết có thể mang lại tác động trong cuộc chiến chống lại các bệnh tật của chúng ta.
Bước đầu tiên các nhà khoa học thực hiện để phân giải một VLP là đặt nó vào dentro nghiệm, đây là một dụng cụ chứa nhỏ bé. Sau đó, họ thêm một số hóa chất độc đáo vào trong ống nghiệm và trộn nhẹ nhàng. Các hóa chất này phân giải VLP thành những mảnh nhỏ hơn, cho phép các nhà khoa học quan sát các phần riêng biệt của nó. Các nhà khoa học lắc ống nghiệm, sau đó cẩn thận tách rời tất cả các phần của VLP khỏi nhau bằng các công cụ. Sau khi mọi thứ đã được tách ra, họ xem xét kỹ từng phần để tiếp tục phân tích ngược VLP.
Sau khi đã tháo rời nó, các nhà khoa học vẫn cần phải lắp ráp lại VLP. Đây là một quá trình được gọi là lắp ráp lại. Họ bắt đầu bằng việc kiểm tra để đảm bảo rằng họ có tất cả các thành phần cần thiết để xây dựng VLP này. Sau đó họ cẩn thận lắp các bộ phận lại với nhau từng cái một theo cách của một dây chuyền lắp ráp. Tuy nhiên, đây là một công việc khó khăn và VLP sẽ không hoạt động nếu họ không thể lắp ráp các bộ phận theo đúng thứ tự. Điều này tương tự như việc ghép một câu đố, nếu các mảnh được đặt sai chỗ thì bức tranh sẽ không trông đúng.
Quá trình tháo rời và lắp ráp lại VLP là vô cùng quan trọng. Nó giúp các nhà khoa học hiểu cách vaccine hoạt động trong cơ thể chúng ta. Chúng cũng có thể được áp dụng vào việc thiết kế vaccine bảo vệ sức khỏe con người, giữ cho chúng ta an toàn và khỏe mạnh trước những mối đe dọa như COVID-19. Nó giúp các nhà khoa học hiểu cách virus thực sự hoạt động và chúng ta có thể làm gì để ngăn chặn chúng khiến chúng ta bị ốm. Nếu họ không phân tích và lắp ráp lại đúng cách, thì họ có thể bỏ lỡ rất nhiều thông tin về VLP trong việc chống lại bệnh tật.
Việc tháo rời một VLP đòi hỏi rất nhiều sự kiên nhẫn và cẩn thận, thực tế là bạn không được dùng lực ép buộc. Vì vậy, các nhà khoa học nên chuẩn bị đầy đủ các loại thiết bị và hóa chất phù hợp trước khi làm việc với nó. Họ cũng cần lắc ống nghiệm một cách nhẹ nhàng. Nếu lắc quá mạnh, VLP sẽ tan rã thành các phần nhỏ li ti không nhìn thấy được và bạn sẽ không thể hiểu cách thức hoạt động của nó.
Khi lắp ráp lại một VLP, các nhà khoa học mất thời gian và kiểm tra từng bước. Họ phải đảm bảo rằng họ có đủ tất cả các bộ phận cần thiết trước khi bắt đầu lắp ráp lại. Bạn cũng phải lắp ráp các bộ phận theo thứ tự đúng. Hoặc các nhà khoa học nên tạm dừng để hít thở và đừng vội vàng đến đích. Nếu bạn vội vàng qua nó, khả năng cao là sẽ mắc lỗi và tạo ra sai sót. Hãy dành thời gian cho việc này!
VLP mới sẽ không lắp ráp đúng cách nếu không tuân thủ thứ tự lắp ráp. Nếu các nhà khoa học không sắp xếp theo một thứ tự đặc biệt, thì các VLP sẽ hoạt động khác nhau. Điều này có thể dẫn đến những diễn giải sai về hành vi của VLP. Kiểm tra mọi thứ hai lần trước khi hoàn thành, và kiểm tra lại - để họ không bị sai lầm trong nghiên cứu khoa học.
VLP Disassembly and Reassembly là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Cách từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001, Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001 và Hệ Thống Quản Lý An Toàn Và Sức Khỏe Nghề Nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu, chuyên về việc tháo gỡ và lắp ráp lại VLP. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ, ống tiêm và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích điền đầy dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc ống chứa đã được điền sẵn thường chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.
Việc tháo lắp và lắp ráp VLP có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO hàng đầu trong lĩnh vực vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc phân rã và lắp ráp lại VLP được sản xuất từ vi sinh vật cũng như vắc xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng nghiên cứu và phát triển tiên tiến cùng với phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc tạo chủng vi sinh đến ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, sản xuất lâm sàng và thương mại, và áp dụng các giải pháp hiện đại nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Với chuyên môn và kiến thức của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.