Ngày xưa, các nhà khoa học và bác sĩ đã cố gắng hết sức để phát minh ra thuốc có thể ngăn chặn con người bị ốm. Ngày nay, họ đang sử dụng những vật chất đặc biệt được gọi là protein mang VLP để tạo ra vắc xin. Chúng ta sử dụng các protein mang VLP vì chúng giúp việc sản xuất vắc xin dễ dàng và nhanh chóng hơn, điều này rất tốt cho tất cả mọi người để giữ gìn sức khỏe!
Các protein tác nhân VLP trông giống như những quả bóng nhỏ thật! Những protein nhỏ này là thứ mà các nhà khoa học sử dụng để đưa các phần khác nhau của một virus vào cơ thể. Nếu điều này xảy ra, nó có thể dạy cơ thể tự bảo vệ mình nếu cùng loại virus đó cố gắng tấn công sau này. Đây là một cách rất thông minh để cơ thể chúng ta được chuẩn bị sẵn sàng! Chúng ta sản xuất vắc xin nhanh hơn rất nhiều so với trước đây nhờ có protein tác nhân VLP. Đó là một tin tuyệt vời vì càng giữ cho mọi người an toàn khỏi những mầm bệnh mới có thể làm chúng ta ốm, thì càng tốt!
Nếu việc sản xuất vaccine là may quần áo, thì nó sẽ giống như nấu ăn và thay vì dùng thực phẩm chúng ta sử dụng khoa học. Đây là nơi các protein vận chuyển VLP đang cách mạng hóa việc sản xuất vaccine; chúng làm đơn giản hóa và tăng tốc toàn bộ quy trình. Trước đây, để phát triển vaccine, các nhà khoa học cần ấp virus vào một loại buồng nuôi cấy rồi giết chết chúng. Việc này tốn rất nhiều thời gian và công sức. Nhảy vọt đến ngày nay và phần lớn nhờ những người đã làm việc chăm chỉ cách đây 20 năm, các nhà khoa học dược phẩm bây giờ có thể trộn lẫn protein vận chuyển VLP với các protein gây bệnh khác một cách nhanh chóng mà không cần đến phòng thí nghiệm. Điều này đã giúp nhiều người sống sót, an toàn và khỏe mạnh!
Các protein mang VLP hoạt động nhanh, đây là một điểm tốt giữa nhiều ưu điểm khác. Tốc độ này cho phép chúng ta sản xuất vắc-xin nhanh chóng để có thể sử dụng trong việc chống lại các vi khuẩn và virus mới. Các protein mang VLP cũng cực kỳ an toàn vì chúng không chứa chính virus - chỉ đơn giản là một phần không lây nhiễm của nó. Sự bảo đảm thêm này làm giảm các trở ngại cho các nhà khoa học khi xử lý những protein này, từ đó cung cấp cho họ một cách để sản xuất vắc-xin nhanh hơn. Điều này rất quan trọng vì càng sản xuất vắc-xin nhanh chóng, chúng ta càng được trang bị tốt hơn để giữ cho mọi người an toàn khỏi bệnh tật.
Virus-Like-Particles đang mở ra tương lai sáng lạn cho vắc xin! Những protein này được sử dụng để sản xuất vắc xin nhanh hơn và an toàn hơn bao giờ hết. Điều này có nghĩa là trong tương lai gần, con người có thể được cứu khỏi nhiều loại bệnh tật khác nhau. Các tháng Tám mới có thể được sử dụng để đối phó với các virus mới hoặc các biến thể của virus cũ có thể gây ra một đợt dịch mới. Vì chúng ta muốn giữ cho mọi người khỏe mạnh và an toàn trước bệnh tật, điều này rất quan trọng; khả năng phản ứng nhanh chóng đó đóng vai trò then chốt.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển RD Protein Tải thể VLP cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định pháp luật từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, chuyên về sản xuất Protein Tác nhân VLP cũng như các vấn đề quản lý quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Các cơ quan như TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng đã hài lòng với chúng tôi. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) thuộc Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua đợt đánh giá chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, VLP ngoại bào và nội bào, protein mang (độ thu đạt tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và khối bao gồm (độ thu lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng độ thu của sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho hộp đựng, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Protein Tải thể VLP cho vial có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn cho kim tiêm và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và vận chuyển ra toàn thế giới.