Một vắc xin VLP là độc đáo, và nó vượt ra ngoài phạm vi thông thường về cách mà các loại vắc xin thần kỳ giúp bảo vệ chúng ta khỏi bệnh tật. Nhưng không một trong hai sản phẩm của ông ấy, hay bất kỳ vắc xin HPV nào được bán trên toàn thế giới chứa nhôm: Chúng bao gồm thứ gọi là hạt giống virus (viết tắt là VLP). Một ví dụ về loại hạt này là lớp vỏ bên ngoài của virus, nhưng nó hoàn toàn vô hại. Một lợi ích của vắc xin VLP là nhiều bệnh (bao gồm một số loại ung thư!) có thể được ngăn ngừa bằng cách sử dụng chúng. Tóm lại, việc tạo ra vắc xin VLP không phải là điều dễ dàng. Đó là một hệ thống phức tạp riêng biệt. Phần này sẽ xem xét cách thức vắc xin được tạo ra và có thể được sử dụng để điều trị ung thư sau này.
Vaccine VLP được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Điều đó có thể nghe có vẻ phức tạp, nhưng thực tế nó chỉ có nghĩa là các nhà khoa học nghiên cứu những sinh vật nhỏ bé - những thứ có sự sống (khác với các vì sao)! Ví dụ, nếu bạn làm việc với vi khuẩn hoặc nấm men trong nghiên cứu của mình. Những người bạn nhỏ bé này sẽ sản xuất ra cho chúng các chất đặc biệt gọi là protein. Các VLP được lắp ráp bởi những protein này. Cần lưu ý rằng các VLP không chứa bất kỳ vật liệu di truyền nào. Điều này có nghĩa là chúng không gây lây nhiễm và đó chắc chắn là một điều tốt. Các VLP được làm sạch để đảm bảo rằng chúng đã sẵn sàng và an toàn cho con người.
Khi các VLP đã sẵn sàng, chúng sẽ đi vào quy trình được trộn lẫn với các thành phần thiết yếu khác để trở thành vắc xin cuối cùng; Tuy nhiên, có một số phụ gia không gây hại mà còn giúp thuốc trừ sâu hoạt động hiệu quả hơn và những phụ gia này được gọi là chất bổ trợ. Các chất bổ trợ này đóng vai trò kích hoạt hệ miễn dịch của chúng ta - hình thức tự nhiên bảo vệ cơ thể khỏi nhiễm trùng. Các chất bảo quản là những thành phần khác giúp giữ vắc xin tươi lâu hơn. Họ phải thử nghiệm vắc xin trên hàng nghìn người trước khi có thể cho ai đó khác sử dụng, đơn giản chỉ nhìn thấy hoặc nhận được một loại vắc xin mới sai cho COVID-19 đang hoạt động. Các nhà khoa học rất cẩn thận khi thử nghiệm vắc xin để đảm bảo rằng mọi người có thể tin tưởng vào nó.
Vaccine VLP cổ điển hơn vaccine thông thường. Lợi ích lớn là chúng không phải là vaccine virus sống. Điều này có nghĩa là bạn không thể bị ốm từ vaccine, làm cho nó trở thành một lựa chọn an toàn hơn. Hơn nữa, một lợi thế khác của vaccine VLP là chúng có thể được thiết kế để nhắm đến các protein cụ thể xuất hiện trên bề mặt của tế bào ung thư. Vì khả năng này cho phép chúng nhắm mục tiêu chính xác đến những tế bào xấu cần được loại bỏ, nên chúng rất hữu ích trong điều trị ung thư.
Hiện tại, có một số vắc xin ung thư sử dụng công nghệ VLP đang được phát triển. Các loại vắc xin để chữa trị ung thư, chẳng hạn như những loại do virus u nhú ở người (HPV) gây ra, là một dự án đầy hứa hẹn. Ung thư cổ tử cung, ung thư họng ở những người bị ảnh hưởng bởi virus u nhú ở người. Các thử nghiệm đối với vắc xin VLP nhắm mục tiêu vào các loại ung thư liên quan đến HPV đã cho ra kết quả làm dấy lên hy vọng trong giới nghiên cứu. Điều này đang dẫn đến khả năng đây sẽ là cách tiếp cận điều trị dựa trên mục tiêu mới cho các loại ung thư khác nhau, vốn có hoạt động không kiểm soát được của các protein này.
Trong khi các vắc xin VLP mới đang được phát triển, các nhà khoa học cũng tận dụng các phương pháp để sản xuất chúng một cách nhanh chóng và hiệu quả. Biểu hiện tạm thời là một trong những phương pháp mới này. Cách tiếp cận này tạo ra VLPs nhanh chóng bằng cách sử dụng tế bào thực vật. Điều này có thể giúp đẩy nhanh quá trình sản xuất vắc xin, Abumandour nói, vì các nhà khoa học sẽ có thể sử dụng tế bào thực vật. Một phương pháp khác đang được nghiên cứu là nanoparticle protein tự lắp ráp. Đây là yếu tố cho phép các protein tự lắp ráp thành VLPs. Điều này loại bỏ nhu cầu phải nuôi cấy vi khuẩn hoặc men cụ thể, dẫn đến quy trình sản xuất đơn giản hơn và tiềm năng ít phức tạp hơn cho các nhà nghiên cứu khoa học.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, hòa tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra VLP, vắc xin ung thư, sản xuất vắc xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất vắc xin ung thư VLP với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các thiết bị sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp mực, cùng với kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Các thông số điền vào hộp mực hoặc kim tiêm sẵn có dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Việc sản xuất VLP Vaccine Chống Ung Thư và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một trong những đơn vị hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và sản xuất Vắc xin Ung thư VLP. Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại nhằm đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.