Phát triển và thương mại hóa Insulin tác dụng kéo dài

• Đưa Insulin tác dụng kéo dài ra thị trường toàn cầu

  Ngoài việc kiểm soát lượng đường trong máu, insulin lâu dài có thể làm giảm nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng khác do bệnh tiểu đường (như bệnh tim, mù lòa và suy thận). Lượng đường huyết lúc đói: FBS Việc xác định sự thay đổi của dòng điện khởi phát nhanh thường được thực hiện trước khi ngủ, sau 10-12 giờ bạn có thể sử dụng sau khi uống rượu hoặc ăn tối - thường là XNUMX giờ qua đêm. Nó rất quan trọng vì nó cho phép họ trải nghiệm cuộc sống nhiều hơn thay vì chỉ lo lắng về sức khỏe của mình.

• Điều hướng lộ trình điều chỉnh của Insulin tác dụng kéo dài

  Ở đó, các nhóm như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Liên đoàn Tiểu đường Quốc tế (IDF), trong số những tổ chức khác đang nỗ lực làm cho insulin tác dụng kéo dài dễ tiếp cận hơn đối với những người mắc hoặc có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường cao trên toàn thế giới. Họ đang nỗ lực để đảm bảo rằng mọi người đều có thể nhận được những loại thuốc mà chúng ta cần để chúng ta luôn khỏe mạnh.

• Những đổi mới về Insulin tác dụng kéo dài

  Nhưng một yếu tố có thể thay đổi cuộc chơi tiềm năng khác là việc tạo ra insulin "thông minh". Insulin thông minh sẽ tự động xuất hiện khi lượng đường trong máu thay đổi, khiến thuốc điều chỉnh kích thước của nó cho phù hợp. Điều này cũng có thể có nghĩa là những người mắc bệnh tiểu đường sẽ không cần phải theo dõi lượng đường trong ngày nữa; một sự bất tiện lớn trong và của chính nó.

Tại sao chọn Yaohai Phát triển và Thương mại hóa Insulin tác dụng kéo dài?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO về vi sinh vật hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Phát triển và thương mại hóa Insulin tác dụng kéo dài. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về Phát triển và Thương mại hóa Insulin tác dụng kéo dài. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Phát triển và Thương mại hóa Insulin tác dụng kéo dài và các liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men Insulin tác dụng kéo dài ngoại bào và nội bào Phát triển và thương mại hóa (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.