Insulin là một chất hóa học quan trọng có trong cơ thể chúng ta, giúp điều chỉnh lượng đường, tức là glucose, trong máu. Nó cần thiết cho sức khỏe của chúng ta. Những người mắc bệnh tiểu đường gặp khó khăn trong việc sản xuất đủ (hoặc bất kỳ) insulin nào để điều chỉnh lượng đường trong máu hoặc không thể sử dụng nó một cách hiệu quả. Điều này có thể dẫn đến lượng đường dư thừa trong máu, điều này là không ổn. Ngày xưa, những người mắc bệnh tiểu đường có thể phải tiêm insulin nhiều lần trong ngày để duy trì lượng đường trong máu ở mức bình thường ở mức khỏe mạnh.
Glargine là một loại insulin tác dụng kéo dài. FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) đã phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2000, kể từ đó nó đã hoạt động rất tốt ở những bệnh nhân tiểu đường. Lợi ích chính của glargine là nó có thời gian tác dụng dài, lên tới 24 giờ, cho phép dùng liều một lần mỗi ngày. Và dễ dàng hơn nhiều so với việc phải tiêm nhiều mũi trong ngày.
Detemir là một dạng insulin có tác dụng siêu lâu (tương đối) đã cách mạng hóa cách chúng tôi cung cấp phương pháp điều trị cho bệnh nhân tiểu đường của chính mình. Trước đây, trước khi các chất tương tự được phát triển, khi mọi người sử dụng các mũi tiêm insulin Thông thường và NPH, họ thường phải lên kế hoạch cho bữa ăn và hoạt động của mình xung quanh thời gian bữa ăn. Có vẻ khá căng thẳng - nếu cuối cùng họ bắn trượt, lượng đường của họ có thể tăng THỰC SỰ cao và trở nên nguy hiểm.
Với sự ra đời của insulin tác dụng kéo dài, những người mắc bệnh tiểu đường sẽ có phạm vi rộng hơn và linh hoạt hơn trong cuộc sống. Họ không phải lo lắng - như tôi biết những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 thường làm - về lượng đường trong máu của họ liên tục hoặc phối hợp mọi thời điểm trong ngày của họ xung quanh việc tiêm insulin. Điều này có thể làm cho việc kiểm soát bệnh tiểu đường bớt hạn chế hơn và thoải mái hơn.
Ngoài việc kiểm soát lượng đường trong máu, insulin lâu dài có thể làm giảm nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng khác do bệnh tiểu đường (như bệnh tim, mù lòa và suy thận). Lượng đường huyết lúc đói: FBS Việc xác định sự thay đổi của dòng điện khởi phát nhanh thường được thực hiện trước khi ngủ, sau 10-12 giờ bạn có thể sử dụng sau khi uống rượu hoặc ăn tối - thường là XNUMX giờ qua đêm. Nó rất quan trọng vì nó cho phép họ trải nghiệm cuộc sống nhiều hơn thay vì chỉ lo lắng về sức khỏe của mình.
Ở đó, các nhóm như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Liên đoàn Tiểu đường Quốc tế (IDF), trong số những tổ chức khác đang nỗ lực làm cho insulin tác dụng kéo dài dễ tiếp cận hơn đối với những người mắc hoặc có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường cao trên toàn thế giới. Họ đang nỗ lực để đảm bảo rằng mọi người đều có thể nhận được những loại thuốc mà chúng ta cần để chúng ta luôn khỏe mạnh.
Nhưng một yếu tố có thể thay đổi cuộc chơi tiềm năng khác là việc tạo ra insulin "thông minh". Insulin thông minh sẽ tự động xuất hiện khi lượng đường trong máu thay đổi, khiến thuốc điều chỉnh kích thước của nó cho phù hợp. Điều này cũng có thể có nghĩa là những người mắc bệnh tiểu đường sẽ không cần phải theo dõi lượng đường trong ngày nữa; một sự bất tiện lớn trong và của chính nó.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Long-acting Insulin Development and Commercialization. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Long-acting Insulin Development and Commercialization. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Long-acting Insulin Development and Commercialization and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma is experienced in biologicals derived from microbial sources We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks We have been involved in numerous modalities like subunit vaccines recombinant peptides hormones cytokines growth factors single domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular Long-acting Insulin Development and Commercialization (yields up to 15g/L) and intracellular soluble bacteria and inclusion body (yields as high as 10g/L) We also have the BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines We focus on optimizing processes increasing product yields and reducing costs We have an efficient technology team that guarantees timely and high-quality delivery of projects This helps us bring your unique products faster to market