Phát triển và thương mại hóa Insulin tác dụng kéo dài

• Mang insulin tác dụng kéo dài đến thị trường toàn cầu

  Ngoài việc kiểm soát mức đường huyết, insulin kéo dài có thể giảm nguy cơ các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng khác từ bệnh tiểu đường (như bệnh tim, mù lòa và suy thận). Mức đường huyết khi đói: FBS Thực hành xác định sự thay đổi dòng điện khởi phát nhanh thường được thực hiện trước khi đi ngủ, sau 10-12 giờ bạn có thể sử dụng từ uống hoặc ăn - thông thường là tám giờ ban đêm. Điều này rất quan trọng vì nó cho phép họ trải nghiệm cuộc sống nhiều hơn thay vì chỉ lo lắng về sức khỏe của mình.

• Điều hướng con đường pháp quy của insulin tác dụng kéo dài

  Ở đó, các tổ chức như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Liên đoàn Tiểu đường Quốc tế (IDF), cùng với nhiều tổ chức khác đang nỗ lực để làm cho insulin tác dụng dài hơn trở nên dễ tiếp cận hơn đối với những người mắc bệnh tiểu đường hoặc có nguy cơ cao phát triển bệnh trên toàn thế giới. Họ đang tích cực đảm bảo rằng mọi người đều có thể nhận được thuốc mà chúng ta cần để duy trì sức khỏe.

• Những đổi mới về insulin tác dụng kéo dài

  Nhưng một thay đổi tiềm năng khác là sự ra đời của "insulin thông minh". Insulin thông minh tự động điều chỉnh theo sự thay đổi mức đường huyết, khiến thuốc tự điều chỉnh liều lượng tương ứng. Điều này cũng có nghĩa là những người mắc bệnh tiểu đường sẽ không còn cần phải theo dõi mức đường huyết suốt cả ngày; đây vốn là một bất tiện lớn.

Why choose Yaohai Phát triển và thương mại hóa Insulin tác dụng kéo dài?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Phát triển & Thương mại hóa Insulin Dài hạn. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chức năng Hợp cách (QP) của Liên minh Châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu, chuyên về Phát triển và Thương mại hóa Insulin Dài hạn. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ, hộp mực và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích đóng gói nằm trong khoảng từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp mực đã được điền sẵn thường chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất và thương mại hóa Insulin Tác dụng Dài và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số loại vi sinh vật như nấm men, ngoài bào và trong bào. Chúng tôi phát triển và thương mại hóa Insulin tác dụng kéo dài (độ thu hồi lên đến 15g/L) và vi khuẩn trong bào hòa tan cùng với khối kết tủa (độ thu hồi cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.