Sản xuất chất chủ vận GLP-1 tác dụng kéo dài

• Đảm bảo chất lượng và an toàn trong sản xuất chất đồng vận GLP-1 tác dụng lâu dài

  Điều này khiến việc duy trì mức chất lượng và độ an toàn cao nhất đối với GLP1adoxin tác dụng lâu dài là cực kỳ quan trọng. Điều đó có nghĩa là, thuốc cần được pha chế trong môi trường vô trùng hoặc gần như vô trùng. Các quy trình kiểm tra và hạn chế có thể giúp thực thi không chỉ sự an toàn của các loại thuốc này mà còn đảm bảo chúng có tác dụng tốt với bệnh nhân. Mỗi thành phần tạo nên thuốc đều phải được lựa chọn tỉ mỉ và kiểm tra nghiêm ngặt về chất lượng. Điều này rất chú ý đến các chi tiết, điều này rất quan trọng vì bệnh nhân phải có khả năng tin tưởng rằng họ đang dùng những loại thuốc này.

• Công nghệ tiên tiến trong sản xuất chất đồng vận GLP-1 tác dụng lâu dài

  Tuy nhiên, là chất chủ vận GLP-1 tác dụng kéo dài, có nhiều công nghệ khác nhau đang được phát triển liên tục để giúp chúng hoạt động nhanh chóng và rẻ tiền. Ví dụ, có những công ty sử dụng máy móc và thiết bị đặc biệt để họ có thể sản xuất thuốc nhanh hơn... Và theo cách ít hoặc không gây lãng phí. Đó là một vấn đề lớn vì nó tiết kiệm tài nguyên và do đó giảm chi phí. Một số công ty cũng đang sử dụng bút thân thiện với người dùng để bệnh nhân tự tiêm. Những chiếc bút này được sử dụng để giảm bớt sự quản lý của người khác, giúp việc điều trị cho bệnh nhân trở nên dễ dàng hơn nhiều.

• Đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng về chất chủ vận GLP-1 tác dụng lâu dài thông qua kỹ thuật sản xuất tiên tiến

  Tóm tắt bài báo: Các công ty đang tìm kiếm những cách tốt hơn để sản xuất các liệu pháp GLP-1 tác dụng lâu dài khi nhu cầu về các loại thuốc tiêm này, được sử dụng trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2, ngày càng tăng. Để đạt được mục tiêu này, một trong những phương tiện họ đang triển khai hiện nay là sử dụng robot và các máy móc tiên tiến khác để sản xuất nhiều thuốc hơn với sự tham gia của lực lượng lao động tối thiểu với chi phí thấp hơn. Điều này sẽ cho phép các công ty đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng đối với các loại thuốc thiết yếu này. Điều này thậm chí có thể tiến xa hơn khi sử dụng công nghệ in 3D để sản xuất thuốc cá nhân dành riêng cho bệnh nhân. Điều đó sẽ thay đổi trò chơi đối với rất nhiều người.

Tại sao chọn Sản xuất chất chủ vận GLP-1 tác dụng kéo dài của Yaohai?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing là một CDMO vi sinh vật hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang đo lên men có sẵn để sử dụng dao động từ Sản xuất chất chủ vận GLP-1 tác dụng kéo dài đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn dao động từ khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là Sản xuất chất chủ vận GLP-1 tác dụng kéo dài được sản xuất bằng vi khuẩn và vắc-xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và phương pháp sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc tạo chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến quy trình và phát triển phương pháp để sản xuất thương mại và lâm sàng và triển khai các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong quá trình xử lý sinh học sử dụng các nguồn vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện thành công hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào chuyên môn và kiến ​​thức của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro xuống mức tối thiểu Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm cả peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men sản xuất chất chủ vận GLP-1 tác dụng kéo dài để phát triển vắc-xin từ vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.