Quy trình Phục hồi Insulin Quy mô Lớn

• Tận dụng sức mạnh của phân tử chaperones trong quá trình refolding insulin quy mô lớn

  Các phân tử trợ giúp là một loại protein độc đáo giúp các protein khác gấp lại đúng cách. Chúng giống như những người trợ giúp nhỏ bé kiểm tra xem mọi thứ có đúng như nó nên không. Các nhà khoa học có thể thêm các phân tử trợ giúp vào quá trình tái gấp một lượng lớn insulin, và làm cho nó tốt hơn. Hai trong số các protein này, được cho là giúp các loài chưa gấp nếp bản địa và còn gọi là các trợ giúp như protein disulfide isomerase (PDI) [55] và các protein sốc nhiệt (HSPs). Những trợ giúp này gấp insulin đúng cách và cũng giúp tạo ra nguồn cung cấp insulin nhiều hơn, điều này thực sự rất cần thiết cho những người cần insulin ngoại sinh.

• Tác động đến điều trị tiểu đường

  Điều này rất quan trọng cho quy trình tái tạo insulin quy mô lớn, công suất cao mà bệnh nhân tiểu đường cần. Nó có thể thu ít hơn từ những người sử dụng dịch vụ này nếu sản xuất được nhiều insulin hơn. Điều này thật tuyệt vời vì tiểu đường thực sự là một căn bệnh tốn kém để điều trị vào một số thời điểm. Nó cũng đảm bảo rằng có đủ lượng insulin cho tất cả mọi người cần đến. Từ đó sẽ giúp cung cấp khả năng tiếp cận với phương pháp điều trị và quản lý tiểu đường tốt hơn cho những ai cần thiết, dẫn đến cuộc sống khỏe mạnh hơn.

• Ứng dụng và thách thức

  Mặc dù kỹ thuật này có thể tạo ra insulin để sử dụng trong điều trị đái tháo đường, nó cũng có thể được sử dụng để tạo ra nhiều protein trị liệu khác. Tuy nhiên, một số protein được sử dụng trong một số loại thuốc để giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. Sau đó, con đường còn lại hầu như không có trở ngại. Insulin phải được gấp đúng cách trong cơ thể để hoạt động đúng, và để thực hiện việc gấp này, các nhà khoa học đã dành thêm thời gian cho nó. Insulin phải được bảo vệ khỏi vi khuẩn và con người. Điều này có nghĩa là họ phải chuyển siêu sonazoid thành sạch qua đầu gối và hoạt động tốt.

Why choose Yaohai Quy trình Phục hồi Insulin Quy mô Lớn?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Quy trình Tái tạo Insulin Quy mô Lớn và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Thể Chấp Nhận của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng cơ sở sản xuất Quy trình Phục hồi Insulin Quy mô Lớn với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, cùng với kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thông số điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Các thông số điền sẵn cho hộp đựng hoặc kim tiêm dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển quy trình refolding insulin quy mô lớn cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quá trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Quy trình Tái tạo Insulin Quy mô Lớn tiết ra bên trong và bên ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.