Quy trình tái chế Insulin quy mô lớn Việt Nam

• Khai thác sức mạnh của người đi kèm phân tử trong quá trình tái chế insulin quy mô lớn

  Người đi kèm phân tử là một loại protein độc đáo hỗ trợ các protein khác nhau gấp lại một cách chính xác. Họ giống như những người trợ giúp nhỏ bé xác minh xem mọi thứ có như ý muốn hay không. Các nhà khoa học có thể bổ sung thêm người đi kèm vào quá trình tái tạo một lượng lớn insulin và làm cho nó thậm chí còn tốt hơn. Hai trong số các protein được cho là có tác dụng hỗ trợ các loài tự nhiên chưa phát triển khác và được gọi là chất đi kèm là protein disulfide isomerase (PDI) [55] và protein sốc nhiệt (HSP). Những người đi kèm như vậy sẽ gấp insulin đúng cách và cũng giúp tạo ra nhiều nguồn cung cấp Insulin hơn, điều này thực sự rất cần thiết cho những người cần Insulin ngoại sinh.

• Ý nghĩa đối với việc điều trị bệnh tiểu đường

  Điều này rất quan trọng đối với quy trình hoàn thiện insulin quy mô lớn, hiệu suất cao theo yêu cầu của bệnh nhân tiểu đường. Nó có thể tính phí ít hơn cho những người sử dụng nó nếu nó tạo ra nhiều insulin hơn. Điều này rất tốt cho nó vì bệnh tiểu đường thực sự có thể là một căn bệnh tốn kém nhiều lần. Nó cũng đảm bảo đủ lượng insulin được sản xuất cho tất cả những người cần nó. Điều này sẽ cho phép những người có nhu cầu tiếp cận với phương pháp điều trị và quản lý bệnh tiểu đường tốt hơn, mang lại cuộc sống khỏe mạnh hơn.

• Ứng dụng và thách thức

  Mặc dù kỹ thuật này có thể tạo ra insulin để sử dụng trong điều trị bệnh tiểu đường nhưng nó cũng có thể được sử dụng để tạo ra nhiều loại protein điều trị khác. Tuy nhiên, một số loại protein nhất định được sử dụng trong một số loại thuốc giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng, còn con đường kia hầu như không gặp trở ngại nào. Insulin phải được gấp lại đúng cách trong cơ thể để hoạt động bình thường, và để làm được điều đó, các nhà khoa học đã cho nó thêm thời gian. Insulin phải được bảo vệ khỏi vi khuẩn và con người. Điều đó có nghĩa là họ phải biến siêu sonazoid thành sạch qua đầu gối và hoạt động tốt.

Tại sao chọn Quy trình tinh chế insulin quy mô lớn Yaohai?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Quy trình gấp lại insulin quy mô lớn và EU EMA. TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Quy trình gấp lại Insulin quy mô lớn với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men các tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD Quy trình tái gấp insulin quy mô lớn cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm về sinh phẩm có nguồn gốc từ nguồn vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã nghiên cứu nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, enzyme kháng thể miền đơn, DNA plasmid, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi có chuyên môn về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Quá trình tái tạo insulin quy mô lớn bài tiết nội bào và ngoại bào (sản lượng lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (sản lượng lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, đảm bảo thực hiện dự án kịp thời và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.