Sản xuất sinh học Insulin người

• Kỹ thuật tiên phong trong sản xuất sinh học insulin người

  Các cơ sở sản xuất insulin tuân thủ các quy tắc nghiêm ngặt ngoài các quy trình kiểm soát chất lượng, cấm ví dụ các thực hành không an toàn không chỉ gây hại cho sức khỏe con người mà còn cho môi trường. Các biện pháp an toàn này bao gồm việc sử dụng các công cụ đặc biệt: mặc quần áo bảo hộ giúp đảm bảo an toàn cho mọi người khi họ làm việc. Điều quan trọng là phải đảm bảo rằng cả những người sản xuất insulin và môi trường xung quanh đều được bảo vệ.

• Kiểm soát chất lượng và các biện pháp an toàn trong sản xuất sinh học insulin người

  Một cách để giải quyết vấn đề này là bằng cách sản xuất một loại gọi là insulin tương tự sinh học. Insulin tương tự sinh học giống với insulin thương hiệu (tham chiếu), nhưng có giá rẻ hơn. Điều này có nghĩa là một tỷ lệ phần trăm cao hơn của thế giới sẽ nhận được insulin cơ bản mà họ cần, kể cả những người ở nơi không có tiền cho những thứ như vậy.

• Thỏa mãn nhu cầu toàn cầu về điều trị tiểu đường giá cả phải chăng

  Tuy nhiên, việc sản xuất insulin sinh học tương tự chưa được phát triển tốt như vậy. Có thể sẽ mất nhiều thời gian hơn, nhưng các nỗ lực đã được thực hiện theo hướng này, cùng với những ý tưởng hiện đại về cách giảm thêm chi phí sản xuất insulin. Họ tạo ra những phương pháp mới để sản xuất insulin và hợp tác với các tổ chức phân phối insulin đến các cộng đồng ở các khu vực mà nơi insulin là vô cùng cần thiết. Đây là công việc quan trọng để đảm bảo rằng tất cả những người cần insulin có thể mua得起 nó mà không phải chịu áp lực tài chính quá lớn.

Why choose Yaohai Sản xuất sinh học Insulin người?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, bao gồm sản xuất Insulin Nhân tạo cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu những nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ trong nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động dành cho hộp đựng, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Insulin cho người với dung tích chai từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn của kim tiêm và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ tiêu chuẩn cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và vận chuyển toàn cầu.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất Sinh học Insulin Nhân tạo cho Người. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và thể bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh sản xuất insulin cho người, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Pháp (QP) của Liên Minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.