ایک زمانے میں، ایسے سائنسدان تھے جو واقعی لوگوں کو کم دکھی ہونے میں مدد کرنے کی کوشش کر رہے تھے۔ وہ ہمارے پاس بیمار لوگوں کے علاج کے طریقے پوچھنے آئے۔ سائنسدانوں کے اس گروپ نے بہت زیادہ کوششیں کیں اور جسم کے باہر بہت سے چھوٹے حصوں کو دریافت کیا، "جینز۔ جینز ہدایات کی کتابیں ہیں جو ہمارے جسم کو صحیح طریقے سے کام کرنے کا طریقہ بتاتی ہیں۔ یہ جینز ہمارے جسم کے لیے ہدایت نامہ ہیں، لیکن بعض اوقات ان میں ایسی خرابیاں ہوتی ہیں جس کے نتیجے میں ہم بیمار ہو جاتے ہیں۔ سائنسدانوں کو دلچسپی تھی کہ انہیں غلطی کے لیے ایک خاص آلے کی ضرورت ہے۔
ہم نے صحت مند جین کو اپنے لائپوزوم کے اندر پھنسایا اور پھر اسے جسم کے بیمار خلیوں تک پہنچایا۔ سرک آر این اے پلازمیڈ ترتیب ڈیزائن. کینسر اپنے دفاعی میکانزم سے بھوکا ہے اور اس مقصد کے لیے ٹیومر کے بڑے پیمانے پر بنائے گئے ایک سوراخ میں پھنس گیا ہے، کینسر کو نکالنے کے لیے ان کے شیطانوں کے علاج نہ کیے جانے والے طریقہ کار کی قدرتی روک تھام جو ایک چھوٹی سی گیند کا استعمال کرتی ہے جسے نینو پارٹیکل کہا جاتا ہے تاکہ صحت مند جینز کو براہ راست بیمار خلیوں تک پہنچایا جا سکے۔ یہ نینو پارٹیکلز "لپڈ" نامی ایک خاص مواد کے صرف چھوٹے ذرات ہیں۔ اسی طرح خلیات کی دیواریں وہ لپڈز کیسے ہوتی ہیں - جو بدلے میں، "لپڈ نینو پارٹیکلز" یا LNPs کہلانے والی چھوٹی چھوٹی گیندوں میں ایک ساتھ بن سکتے ہیں۔ "صحت مند جینز LNPs میں بھری ہو جاتی ہیں، جیسے کوئی مسافر گاڑی میں سوار ہونے کی چال چلاتا ہے۔ بدلے میں، LNPs علاج کے جینز کو بیمار خلیوں تک پہنچاتے ہیں، ٹیکسی ڈرائیور کے طور پر کام کرتے ہیں جو کسی کو گھر پہنچاتا ہے۔ صحت مند جین، جب ویکٹر کے ذریعے لے جایا جاتا ہے، تو فوکس کے علاج اور راحت فراہم کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے جو کہ اس علاج کا بھی حصہ ہے۔
وہاں ان کا پیٹنٹ ہے۔ سرک آر این اے پیوریفیکیشن پروسیس ڈویلپمنٹ، جو صحت مند جینوں کو بیمار خلیوں میں کامیابی کے ساتھ کھلانے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ جینوں کے ایک سیٹ سے شروع ہوتا ہے جسے سرکلر آر این اے یا سرک آر این اے کہا جاتا ہے۔ سرک آر این اے دوسرے جین پرجاتیوں کے مقابلے میں زیادہ مستحکم یا طاقتور ہیں، اس لیے وہ ہمارے جسم میں زیادہ دیر تک زندہ رہتے ہیں۔ کیونکہ بیمار خلیے زیادہ دیر تک زندہ رہتے ہیں ہم چاہتے ہیں کہ صحت مند جین مدد کرنے کے لیے کافی دیر تک قائم رہیں لیکن اتنا لمبا نہیں کہ وہ سرک آر این اے کے راستے میں آتے ہیں انزائمز جیسی چیزوں کے ذریعے انحطاط سے بھی زیادہ مدافعت رکھتے ہیں، جو کہ دوسری قسم کے جینز کو توڑ سکتے ہیں۔ ان اوصاف کو دیکھتے ہوئے، circRNAs جین سپلیمنٹس کے لیے ایک مثالی امیدوار دکھائی دیتے ہیں جس کا مقصد انسان کو اچھا بنانا ہے۔
circRNA-LNP Encapsulation Protocol ایک پیچیدہ عمل ہے، تاہم یہ چند مراحل پر مشتمل ہے جو بعد میں بیان کیے گئے مزید سمجھے جائیں گے۔ وہاں سے، سائنسدانوں کے ذریعہ صحت مند جین LNPs کے اندر ہیں۔ اس کے بعد وہ LNPs کو مخصوص "ایتھنول" اور "ایسیٹون کیمیکلز" میں شامل کرتے ہیں، جو انہیں مناسب سائز کے ذرات کو سیٹ میں نکالنے میں مدد کرتا ہے۔ یہ LNPs کے لیے گوند کی طرح کام کرتا ہے، انہیں ایک بڑے نینو پارٹیکل میں اکٹھا کرنے پر مجبور کرتا ہے۔ ہم اس عمل کو "بارش" کہتے ہیں۔ نینو پارٹیکل جتنا بڑا ہوتا ہے، اس کا استعمال کرنا اور اس اچھے جین کو اندر لے جانا اتنا ہی آسان ہوتا ہے؛ بہتر علاج کے لیے۔
دوسرا، سائنس دان وسیع نینو پارٹیکل کو پولیتھیلین گلائکول (یا پی ای جی) نامی مادے کے ساتھ جوڑتے ہیں، جو نینو پارٹیکل کو چپکے سے ہمارے جسم کے دفاع کے ذریعے اور بیمار خلیوں کی طرف پھسلنے میں مدد کرنے کے لیے ایک چست کوٹنگ کا کام کرتا ہے۔ PEGylation "PEGylation" کا عمل۔ PEGylation اہم ہے کیونکہ ہمارے جسم اجنبی مادوں جیسے نینو پارٹیکلز سے چھٹکارا پانے میں اچھے ہیں۔ سائنس دان پی ای جی کا استعمال نینو پارٹیکلز کو ہمارے جسموں کے ذریعے کھا جانے سے بچانے کے لیے کرتے ہیں اس سے پہلے کہ وہ اپنا اہم کام کر سکیں یا عام جینز کو منتقل کر سکیں۔
لیکن جین تھراپی اس کی رکاوٹوں کے بغیر نہیں ہے۔ سب سے بڑا مسئلہ یہ ہے کہ آپ کو صحت مند جینز کو اپنے جسم کے صحیح خلیوں تک پہنچانا ہے۔ ہمارے جسم پیچیدہ ہیں لہذا سامان کو صحیح جگہ پر لانا ایک چیلنج ہوسکتا ہے۔ اس پروٹوکول کے استعمال کے ساتھ، صحت مند جین براہ راست بیمار خلیوں تک پہنچ جاتے ہیں کیونکہ یہ ان کے NATs کو بند کر دیتا ہے۔ نتیجتاً، جین تھراپی زیادہ موثر ہو سکتی ہے اور اس کے نتیجے میں کم منفی اثرات مرتب ہوتے ہیں، جو کہ مریض کے لیے ایک اہم فائدہ ہے۔
اس رکاوٹ کے علاوہ اس بات کو یقینی بنانے کا مسئلہ بھی ہے کہ جن صحت مند جینوں کو آپ شامل کرتے ہیں وہیں رہیں جہاں وہ مطلوب ہیں۔ ہمارے جسم (امید ہے کہ) ایک سال پہلے کی طرح نہیں ہیں، اور خلیات کی جگہ لے لی گئی ہے۔ اگر یہ صحت مند جین خلیات میں کامیابی کے ساتھ ضم نہیں ہوتے ہیں، یا اگر وہ مقامی طور پر لیکن غلط قسم کے خلیے میں ضم ہوجاتے ہیں، تو جین تھراپی ناکام ہوسکتی ہے۔ اس کے بجائے، circRNA-LNP Encapsulation پروٹوکول بہت سے خلیوں میں براہ راست صحت مند جینوں کی زبردست مقدار پہنچانے میں مدد کر سکتا ہے۔ یہ سب اس امکان کو بہتر بنائیں گے کہ اچھے جینز اپنے ضروری فرائض کی تکمیل کے لیے ان کے صحیح علاقے میں موجود ہوں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ circRNA-LNP Encapsulation Protocol اور China NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حل کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
circRNA-LNP Encapsulation Protocol ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L، 500L، 1000L، سے 2000L ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو circRNA-LNP Encapsulation Protocol سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہیں ہے۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔