VLP та процес його виробництва

Вірусоподібні частинки (VLP) — це унікальні біоматеріали, які мають структуру, подібну до вірусів, але по суті не містять вірусного генетичного матеріалу, такого як ДНК або РНК. Тому VLPs не призведуть до інфекцій в організмі людини. Завдяки цій характеристиці вони продемонстрували величезний потенціал у розробці вакцин, особливо в розробці вакцин проти гепатиту В, вірусу папіломи людини (ВПЛ) і коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19).

В останні роки технологія VLP зазнала стрімкого розвитку в галузі профілактичної медицини. Він успішно сприяє розробці високоефективних вакцин проти різних інфекційних захворювань.

1. Розробка VLP вакцини

За останні три десятиліття застосування VLPs поступово розширилося, особливо в області вакцин. Кілька вакцин на основі VLP вже були комерціалізовані або перейшли на різні стадії клінічних досліджень. Вакцина VLP проти вірусу гепатиту B (HBV) була першою схваленою вакциною на основі VLP, після чого було схвалено вакцини VLP проти вірусу папіломи людини (HPV) і вірусу гепатиту E (HEV). У 2021 році також була схвалена до випуску вакцина проти малярії. Крім того, зараз проходять клінічні випробування вакцини проти VLP норовірусу та вакцини проти грипу VLP.

2. Функція VLP в організмі людини

VLPs можуть запускати імунну систему, оскільки вони можуть бути розпізнані як чужорідні речовини імунною системою хазяїна, таким чином активуючи специфічну імунну відповідь. Це робить VLP безпечною та ефективною платформою вакцин для профілактики різних вірусних захворювань.

Крім того, VLP також можна використовувати як системи доставки для доставки конкретних молекул або ліків до конкретних клітин в організмі. Оскільки VLP імітують шлях проникнення вірусів, їх можна використовувати для вивчення життєвого циклу вірусів і розробки нових методів противірусного лікування.

3. Системи експресії VLP

Існує багато систем експресії VLP, і кожен метод має свої переваги та недоліки. Тепер давайте заглибимося в деякі поширені системи вираження.

1) Бактерії

Бактерії є однією з найбільш широко використовуваних систем експресії, з Кишкова паличка будучи найпоширенішою бактеріальною клітиною-господарем для виробництва VLP. Переваги включають низьку вартість виробництва, швидкий ріст клітин, високий рівень експресії білка та легку масштабованість. Різні вакцини VLP, виготовлені з використанням E. палички системи експресії почали клінічні випробування. Компанія Yaohai Bio-pharma успішно допомогла багатьом клієнтам у розробці та виробництві кількох видів вакцин VLP у E. палички система. Крім того E. палички, успішне утворення VLP також спостерігалося в інших бактеріях, таких як Lactobacillus casei.

2) Дріжджі

Дріжджі зазвичай використовуються для виробництва VLPs, особливо для генерації VLPs без оболонки. Saccharomyces cerevisia та Pichia pastoris мають перевагу завдяки швидкому росту клітин, високому виходу білка, масштабованості та здатності виконувати певні посттрансляційні модифікації (PTM). В даний час дві схвалені FDA вакцини на основі VLP, Engerix-B (вакцина проти ВПЛ) і Гардасил (вакцина проти ВПЛ), виробляються в дріжджових системах експресії. Однак основним обмеженням дріжджових експресійних систем є відсутність складних шляхів PTM, що обмежує їх застосування у виробництві VLP.

Yaohai Bio-Pharma чудово розробляє та перевіряє штами E. палички і дріжджі. Компанія Yaohai Bio-Pharma накопичила величезний досвід у розробці та виробництві профілактичних і терапевтичних вакцин VLP, інших вакцин і фармацевтичних протеїнів.

3) Інші

Інші системи експресії включають клітинну експресію бакуловірусу комах, рослинну експресію, тваринну клітинну експресію та безклітинну експресію. Їх переваги включають високий рівень експресії та зручні PTM, але недоліки також очевидні. Наприклад, безклітинна експресія та експресія клітин тварин передбачає високі виробничі витрати та тривалі цикли.

4. Оптимізація процесу виробництва VLP

Незважаючи на те, що платформи експресії VLPs були створені та оптимізовані в минулому, їх біологічна ефективність все ще стикається з проблемами щодо задоволення майбутніх вимог. Щоб усунути ці обмеження, було докладено багато зусиль для оптимізації VLP. Наприклад, шляхом оптимізації середовищ клітинної культури, інженерії клітинних ліній, застосування методів раціонального дизайну (експериментальний дизайн) і модифікації складу середовища. Важливо, що Yaohai Bio-Pharma має розвинені послуги CDMO і вже використовувала ці оптимізовані методи для підвищення продуктивності VLP. Yaohai Bio-Pharma продовжує оптимізувати та розвивати виробничий процес, щоб відповідати очікуванням клієнтів.

Yaohai Bio-Pharma також активно шукає інституційних або індивідуальних глобальних партнерів і пропонує найконкурентнішу компенсацію в галузі. Якщо у вас виникли запитання, будь ласка, не соромтеся звертатися до: [email protected]