ВЛЧ та його процес виробництва

Частици, схожі на вірус (VLP) — унікальні біоматеріали, які мають структуру, подібну до вірусної, але фактично не містять вірусного генетичного матеріалу, такого як ДНК або РНК. Отже, VLP не призводять до інфекцій у людському organism. Завдяки цій характеристикі, вони показали великий потенціал у розробці вакцин, зокрема у створенні вакцин проти гепатиту B, людської папіломервірусної інфекції (HPV) та коронавірусної хвороби 2019 року (COVID-19).

У останні роки технологія VLP пройшла швидкий розвиток у сфері профілактичної медицини. Вона успішно сприяє розробці високоефективних вакцин проти різноманітних інфекційних захворювань.

1. Розробка VLP вакцини

Протягом останніх тридцяти років застосування ВДК поступово розширювалося, особливо в галузі вакцин. Кілька вакцин на основі ВДК вже було комерціалізовано або увійшли в різні етапи клінічних досліджень. Вакцина ВДК проти вірусу гепатиту B (HBV) була першою вакциною на основі ВДК, яку було затверджено, після чого було затверджено вакцини ВДК проти віруса людської папіломи (HPV) та віруса гепатиту E (HEV). У 2021 році також було затверджено випуск вакцини проти малярії. Крім того, вакцини ВДК проти норовірусу та грипу на даний момент проходять клінічні дослідження.

2. Функція ВДК у людському organism

ВДК можуть викликати імунну систему, оскільки їх можна впізнати як чужородні речовини імунною системою господаря, таким чином активаціюючи специфічну імунну відповідь. Це робить ВДК безпечним і ефективним вакцинним платформою для запобігання різноманітних вірусних хвороб.

Крім того, ВДК також можуть використовуватися як системи доставки для доставки певних молекул або ліків до певних клітин у тілі. Оскільки ВДК імітують шлях входження вірусів, їх можна використовувати для дослідження життєвого циклу вірусів та розробки нових антивірусних методів лікування.

3. Системи експресії ВДК

Існує багато систем експресії для ВДК, і кожен метод має свої переваги та недоліки. Тепер розглянемо деякі поширені системи експресії.

1) Бактерії

Бактерії є одними з найбільш поширених систем експресії, з Ешеріхія Колі якою є найпоширенішою бактеріальною хост-клітиною для виробництва ВДК. Переваги включають низьку вартість виробництва, швидкий рост клітин, високі рівні експресії білків та легке масштабування. Різні вакцини ВДК, вироблені за допомогою E. coli системи експресії, вже потрапили до клінічних спроб. Компанія Yaohai Bio-pharma успішно допомогла багатьом клієнтам у розробці та виробництві кількох видів вакцин ВДК у E. coli системі. Також E. coli , також було зафіксовано успішне утворення ВДК в інших бактеріях, таких як Lactobacillus casei.

2) Дріжджі

Дріжджі часто використовуються для виробництва ВДК, особливо для створення непокритих ВДК. Saccharomyces cerevisia і Pichia Pastoris використовуються завдяки своєму швидкому росту клітин, високодоїдному виробництву білків, масштабованості та здатності проводити певні пост-трансляційні модифікації (PTMs). На даний час існує два ВДК-вакцини, що мають затвердження FDA — Engerix-B (вакцина проти ХБВ) та Gardasil (вакцина проти ВПЧ), які виробляються в системах експресії дріжджів. Проте, головним обмеженням систем експресії дріжджів є відсутність складних шляхів ПТМ, що обмежує їх застосування у виробництві ВДК.

Yaohai Bio-Pharma відмінно розробляє та екранує штамни дріжджів E. coli та дріжджі. Yaohai Bio-Pharma накопичила великий досвід у розробці та виробництві профілактичних та лікувальних ВДК-вакцин, інших вакцин та фармацевтичних білків.

3) Інші

Інші системи вираження включають вираження на основі бакуловірусів-клітин насомних, рослинне вираження, вираження клітин тварин і безклітинне вираження. Їх переваги полягають у високих рівнях вираження та зручності посттрансляційних модифікацій (ПТМ), але недоліки також очевидні. Наприклад, безклітинне вираження та вираження клітин тварин мають високі вартості виробництва та довгі цикли.

4. Оптимізація процесу виготовлення ВДЧ

Хоча платформи вираження ВДЧ були встановлені та оптимізовані у минулому, їхньою біологічною ефективністю все ще ставляться виклики для задовolenня майбутніх вимог. Щоб вирішити ці обмеження, було зроблено багато зусиль для оптимізації ВДЧ. Наприклад, шляхом оптимізації середовища клітинного культурування, інженерії ліній клітин, застосування методів раціонального проектування (дизайн експериментів) та модифікації складу середовища. Значною є той факт, що Yaohai Bio-Pharma має досвідчені CDMO послуги та вже використала ці оптимізовані методи для підвищення продуктивності ВДЧ. Yaohai Bio-Pharma продовжує оптимізувати та розробляти процес виготовлення для задоволення очікувань клієнтів.

Yaohai Bio-Pharma також активно шукає глобальних партнерів, як установ, так і окремих осіб, і пропонує найбільш конкурентоспроможне винагородження в галузі. Якщо в вас є будь-які питання, будь ласка, не соромтеся звертатися: [email protected]