Виробництво та очищення інтерферону

У сучасній медицині біофармацевтичні засоби принесли значні досягнення у лікуванні хвороб. Інтерферон (IFN) є ключовим автокринним та паракринним протеїном, який вказує широку терапевтичну ефективність проти різних станів.

IFN має величезний вплив на світовий ринок терапевтичних протеїнів. Ринок інтерферону відзначився значною динамікою, досягнувши $6,9 мільярдів у 2019 році, і очікується, що він буде продовжувати рости у майбутньому через чинники, такі як зростаюча частота хронічних захворювань.

Класифікація та механізм дії інтерферону

Інтерферон класифікується на типи α, β, γ, серед інших, а також Типи I-III, які зв'язуються з певними рецепторами для запуску різних сигнальних шляхів та імунних відповідей. IFN клінічно використовується для імунних відповідей проти інфекцій та лікування автоімунних захворювань, раку тощо шляхом регулювання генетичного вираження та впливу на метаболізм та диференціацію клітин.

Виробництво клонованого терапевтичного інтерферону

Верхньопоточний процес

Escherichia coli (E. coli) часто є вибраною бактерією завдяки її швидкому росту та економічній ефективності, виражаючи інтерферон через періплазматичне секрецію, цитоплазматичну солюбільну експресію або як включення. Pichia pastoris може досягати високої щільності клітинної експресії, залежно від промотора AOX, при цьому співекспресія молекулярних хапців та оптимізація кодонів покращують ефективність трансляції.

Надзвичайний процес

Поточна обробка включає витягування цільового белка з клітин або культурної плазми та його очищення. У E. coli інтерферон можна отримати за допомогою періплазматичного чи цитоплазматичного шляху або як включення. Хроматографічні методи включають афінну хроматографію, іонний обмін, хроматографію розподілу за розміром тощо. Для подолання викликів традиційної хроматографії досліджуються альтернативні методи, такі як водні двофазні системи, реверсна мікрелектрообробка та імуномагнітні мікрокульки.

Формулювання та доставка інтерферону

Інтерферон переважно вводиться підшкірно. Щоб покращити фармакокінетику, використовуються стабілізатори\/додаткові речовини, пегіляція та енкапсуляція в системах доставки ліків, таких як ліпосоми та наночастинки. Нові системи доставки мають мету зменшити інвазивність та покращити дотримання пацієнтом лікування, але необхідні додаткові дослідження їх фармакокінетики та терапевтичних ефектів.

Висновок

ІФН, який є важливим у захисті людських клітин, бореться з вірусами, раком та нейродегенеративними захворюваннями. З 1986 року було затверджено 22 формулі. Традиційна хроматографія, широко використовувана у процесі переробки, стикається з викликами, що потребують альтернативних методів. Майбутні біоподібні препарати нададуть нові можливості для терапії інтерфероном, що вимагає стратегій покращення ефективності.

Yaohai Bio-Pharma спеціалізується на наданні комплексних послуг аутсорсингу для ферментації, очищення, розробки формул та виробництва серії інтерферонів за допомогою систем експресії Ешеріхія колі та дріжджів. Ми можемо гарантувати виконання індивідуальних замовлень клієнтів з інтерферонами у короткі строки.

Yaohai Bio-Pharma також активно шукає глобальних партнерів — інституцій або осіб — і пропонує найбільш конкурентоспроможну компенсацію в галузі. Якщо у вас є будь-які питання, будь ласка, не соромтеся звертатися до нас: [email protected]

Для додаткової інформації про Yaohai Bio-Pharma, будь ласка, зверніться до сайту: www.yaohaibio-pharma.com