Большомасштабний процес рефолдування інсуліну

• Використання потенціалу молекулярних хапунів у великому масштабі при рефолдуванні інсуліну

  Молекулярні хапцівники — це унікальний тип білків, які допомагають різним білкам правильно складатися. Вони є маленькими допоміжниками, які перевіряють, чи все відбувається так, як має бути. Науковці можуть додавати хапцівники до процесу рефолдування великих кількостей інсуліну, щоб зробити його навіть кращим. Два з білків, які вважаються допоміжниками для інших нативно нескладених форм та так звані хапцівники, такі як білки дисульфідного ізомера (PDI) [55] і теплові шокові білки (HSPs). Такі хапцівники правильно фолдують інсулін і також допомагають у збільшенні його постачання, що фактично дуже необхідно для людей, яким потрібен екзогений інсулін.

• Нащадки для лікування діабету

  Це дуже важливо для процесу високопродуктивного, великомасштабного згинання інсуліну, необхідного для пацієнтів з цукровим діабетом. Воно може ставити меншу ціну тим, хто цим користується, якщо воно виробляє більше інсуліну. Це чудово для них, оскільки діабет справді може бути дорогим захворюванням для управління у деякі часи. Також це гарантує, що достатні кількості інсуліну виготовляються для всіх, хто його потребує. Це, у свою чергу, забезпечить доступ до кращого лікування та управління діабетом для тих, хто цього потребує, що призведе до здоров'я життя.

• Застосування та виклики

  Хоча ця техніка може давати інсулін для використання при лікуванні діабету, її також можна використовувати для створення багатьох інших терапевтичних білків. Проте, деякі білки використовуються у деяких ліках, щоб допомогти організму боротися зі захворюванням. Потім, але інший шлях майже без перешкод. Інсулін повинен бути правильно складений у тілі, щоб добре працювати, і для цього складання науковці дають йому більше часу. Інсулін повинен бути захищений від бактерій і людини. Це означає, що вони мають перетворити суперсоназоїд на чистий через коліно і добре працювати.

Why choose Yaohai Большомасштабний процес рефолдування інсуліну?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам великомасштабного процесу рефолдовування інсуліну та ЕМЕА ЄС. Також виконуються вимоги Австралійської ТГА та Китайської НМПА. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений кваліфікованим особистим представником Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс для великомасштабного процесу рефолдування інсуліну з сильними можливостями ДБ та передовими виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії упаковки для флаконів та картриджів, а також префільовані шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються в діапазоні від 1мл до 25мл. Префільовані специфікації наповнення картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання випускає великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є великомасштабні платформи дослідження та розробки процесу рефолдування інсуліну, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки штамів мікробіальних клітин, методів та процесів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесингу мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Наш професійний досвід та розширена практика дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки для ДЗ та виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи великомасштабний процес рефолдовування інсуліну (до 15г/л) іксовий та екстрацелюлярний секрецій (до 15г/л) та іксовий розчинний бактеріальний розчин і inclusion body (до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні виробництва продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.