Масштабний процес рефолдингу інсуліну

• Використання потужності молекулярних шаперонів у великомасштабній рефолдингу інсуліну

  Молекулярні шаперони — це унікальний тип білків, які допомагають різним білкам правильно згортатися. Вони як маленькі помічники, які перевіряють, чи все так, як треба. Вчені можуть додати супроводжуючих до процесу переутворення величезної кількості інсуліну та зробити його ще кращим. Два з білків, які, як вважають, допомагають іншим видам, що розгортаються, і так званим шаперонам, як протеїн-дисульфід-ізомераза (PDI) [55] і білки теплового шоку (HSP). Такі супроводжувачі, які належним чином згортають інсулін, а також допомагають у збільшенні кількості інсуліну, що насправді дуже необхідно для тих людей, яким потрібен екзогенний інсулін.

• Наслідки для лікування діабету

  Це дуже важливо для високопродуктивного, широкомасштабного процесу рефолдингу інсуліну, необхідного хворим на діабет. Він може стягувати менше для тих, хто його використовує, якщо виробляє більше інсуліну. Це чудово для нього, тому що діабет справді може бути дорогим захворюванням, яке потрібно лікувати. Це також забезпечує вироблення достатньої кількості інсуліну для всіх, хто його потребує. Це, у свою чергу, забезпечить доступ до кращого лікування та лікування діабету для тих, хто цього потребує, що призведе до здоровішого життя.

• Програми та виклики

  Хоча цей метод може давати інсулін для лікування діабету, він також може бути використаний для створення багатьох інших терапевтичних білків. Однак певні білки використовуються в деяких ліках, щоб допомогти організму боротися з інфекцією, тоді, але інший шлях майже не має перешкод. Інсулін має правильно згортатися в організмі, щоб правильно працювати, і для цього вчені дали йому більше часу. Інсулін необхідно захистити від бактерій і людини. Це означає, що вони повинні перетворити суперсоназоїд на чистий через коліно та нормально працювати.

Чому варто обрати широкомасштабний процес рефолдингу інсуліну Yaohai?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання володіє досконалими знаннями про глобальну нормативну базу для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам Large-scale Insulin Refolding Process і EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили великомасштабне виробниче підприємство з процесом повторного згортання інсуліну з надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами Large-scale Insulin Refolding Process RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи великомасштабну внутрішньоклітинну та позаклітинну секрецію (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.