Наш науковий світ все більше зосереджується на нових і кращих способах зробити так, щоб люди жили краще, здоровіше. Зараз вчені розробили щось під назвою інструмент редагування мРНК у місці під назвою Яохай. Це цікаво, оскільки це інструмент, який можна використовувати для відновлення дефектів у наших генах і, таким чином, допомогти нам вилікувати багато хвороб, які вражають населення планети.
Інструмент редагування мРНК – це унікальна технологія, яка дозволяє вченим модифікувати та редагувати молекули РНК. РНК (рибонуклеїнова кислота) є ключовою молекулою, що передає інструкції від ДНК до наших клітин. Матричну РНК (мРНК) ми називаємо мРНК. Вони допомагають передавати повідомлення між ДНК і нашими клітинами, повідомляючи, що вони повинні робити. На верхньому рівні інструмент редагування мРНК змінює повідомлення, які насправді передаються мРНК. Якщо вчені зможуть змінити ці повідомлення, вони зможуть виправити генетичні проблеми, які можуть бути причиною хвороби, і це стане неймовірно потужним способом покращити здоров’я.
Це новіша технологія, редагування мРНК, і галузь вивчення цього інструменту — генетика — наука про гени та спадковість. Дослідники роками досліджували ДНК і РНК, щоб виявити, як ці частинки впливають на живе. Пояснення полягає в тому, що в 2000-х роках вчені розробили нову технологію, відому як CRISPR-Cas9, яка дозволила вченим редагувати ДНК. Це був великий прорив! Але редагування РНК виявилося значно складнішим. Це тривало до 2013 року, коли інша група дослідників зробила приголомшливу знахідку. Вони виявили фермент, відомий як ADAR, який міг редагувати РНК. Це було дуже захоплююче, тому що це проклало шлях для відкриття інструменту редагування мРНК, який зараз є головною зброєю в руках вчених — для редагування РНК, яка має значення.
Технологія редагування мРНК може вирішити тисячі проблем, пов’язаних з генами, і пов’язаних із ними захворювань. Незалежно від того, чи це для лікування серйозних генетичних захворювань, включаючи муковісцидоз, серповидноклітинну анемію або вимушену деменцію, як Хантінгтон. Усі ці хвороби спричинені змінами або мутаціями в нашій ДНК, які порушують роботу наших клітин. Інструмент редагування мРНК дозволяє вченим виправляти повідомлення, які надсилаються клітинам у мРНК. Ця корекція може допомогти цим клітинам функціонувати оптимально та покращити здоров’я людини, яка має ці захворювання.
Наукова основа стратегій модифікації мРНК є безглуздою, але деякі дослідники роблять свій внесок у її переклад. Вони використовуватимуть інструмент редагування мРНК, щоб змінити ці повідомлення мРНК. Вони досягають цього шляхом цілеспрямованих модифікацій ферменту, що редагує РНК. Такі зміни роблять фермент кращим у внесенні необхідних змін. Крім того, такий інструмент редагування мРНК є особливо корисним, оскільки він також дозволяє дослідникам орієнтуватися на тип клітини. Вони можуть, наприклад, націлитися на клітини, уражені певним захворюванням. Таким чином, лікування стає більш корисним, а також зводить до мінімуму побічні ефекти (якщо вони є).
Незважаючи на те, що інструмент редагування мРНК багатообіцяючий для лікування захворювань і індивідуальної якості життя, він викликає важливі етичні питання для розгляду. Його безпека викликає велике занепокоєння. Дослідники повинні довести, що він безпечний і ефективний, перш ніж вони зможуть використовувати його на людях. Ще одна серйозна проблема, швидше за все, полягає в неправильному використанні технологій. Це також створює ризик того, що його можна застосовувати для створення «дизайнерських дітей», що викликає моральні занепокоєння. Інструмент редагування мРНК має відповідально та етично використовуватися вченими та політиками для підтримки добробуту людей і суспільства.
Yaohai BioPharma - це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та інструмент редагування генів мРНК. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми побудували сучасне підприємство, яке оснащено сучасним обладнанням, а також надійними RD і виробничими можливостями. Доступні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки попередньо заповнених флаконів, картриджів і голок. Доступні ваги для бродіння 10 л, 100 л, 500 л і 1000 л. Об’єм наповнення коливається від 2000 мл до мРНК Gene-editing Tool. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-1 мл. Наш виробничий цех, сумісний із cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Об’ємні молекули, вироблені на нашому заводі, можна відправляти по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma — це інструмент для редагування генів мРНК у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробів-господарів, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Нашою основною метою було виробництво інструментів для редагування генів мРНК і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.