Наш науковий світ все більше зосереджений на пошуку нових і кращих способів поліпшення якості життя людей, роблячи його здоровішим. Науковці розробили технологію під назвою mRNA-редактор у місці під назвою Яохай. Це цікаво, тому що це інструмент, який можна використовувати для виправлення дефектів у наших генах, а отже, допомагати нам лікувати багато хвороб, що дратують населення планети.
mRNA-редактор — це унікальна технологія, яка дозволяє науковцям модифікувати та редагувати молекули РНК. РНК (рибонуклеїнова кислота) — це ключова молекула, яка переносить інструкції від ДНК до наших клітин. Посланницька РНК (mRNA) — так ми називаємо mRNA. Вона допомагає передавати повідомлення між ДНК і нашими клітинами, спілкування про те, що вони мають робити. На найвищому рівні, що робить mRNA-редактор, — це зміна повідомлень, які фактично переносяться mRNA. Якщо науковці можуть змінювати ці повідомлення, вони можуть виправити генетичні проблеми, які можуть призводити до хвороб, і це надзвичайно потужний спосіб покращення здоров'я.
Це більш сучасна технологія — редагування mRNA, а галузь досліджень, звідки походить цей інструмент, називається генетика — наука про гени та спадковість. Дослідники фактично досліджували ДНК та РНК протягом багатьох років, щоб виявити, як саме ці частинки впливають на життя. Поясненням є те, що у 2000-х роках була розроблена нова технологія під назвою CRISPR-Cas9 ученим, яка дозволила науковцям редагувати ДНК. Це було велике досягнення! Але редагування РНК виявилося значно складнішим. Це тривало до 2013 року, коли інша група дослідників зробила шокуюче відкриття. Вони виявили ензим під назвою ADAR, який міг редагувати РНК. Це було дуже захватливо, оскільки це відкрило шлях до відкриття інструменту для редагування mRNA, який тепер є головним зброєю у рукавах науковців — для редагування важливої РНК.
Тисячі проблем, пов'язаних з генами, та зв'язаних з ними хвороб, можуть бути впливеними за допомогою технології редагування mRNA. Незалежно від того, чи йдеться про лікування суворих генетичних хвороб, таких як муковидний цистоз, хвороба гемоглобіну або принусовий деменції, наприклад, хвороби Гантінгтона. Це всі хвороби, що виникають через зміни, або мутації, в нашій ДНК, які порушують спосіб функціонування наших клітин. Інструмент редагування mRNA дозволяє науковцям виправляти повідомлення, які надсилаються клітинам у mRNA. Таке виправлення може допомогти цим клітинам функціонувати оптимально і покращити стан здоров'я людини, яка має ці хвороби.
Наукове обґрунтування стратегій модифікації mRNA не має змісту, але деякі дослідники роблять своє для того, щоб його перетворити. Вони будуть використовувати інструмент редагування mRNA для зміни цих повідомлень mRNA. Вони досягають цього, роблячи цільові зміни у ензимі редагування RNA. Такі зміни роблять ензим кращим у створенні необхідних правок. Крім того, такий інструмент редагування mRNA особливо корисний, оскільки він також дозволяє дослідникам метити на певні типи клітин. Наприклад, вони можуть спрямувати свій увагу на клітини, які були захоплені певною хворобою. Таким чином, лікування стає більш ефективним та одночасно мінімізує побічні ефекти (якщо вони є).
Хоча інструмент редагування mRNA викликає надії щодо лікування хвороб та підвищення якості життя окремих осіб, він постає важливі етичні питання для обговорення. Його безпека є великою увагою. Дослідникам необхідно буде показати, що він є безпечним та ефективним, перш ніж його можна буде використовувати на людях. Інша велика проблема полягає у найбільш ймовірному невласному використанні технології. Він також супроводжується ризиками, що його можуть застосувати для створення "дизайнерських дітей", що викликає моральні переживання. Інструмент редагування mRNA повинен використовуватися відповідально та етично науковцями та розробниками політики для збереження благополуччя людей та суспільства.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує контроль якості та mRNA інструменти генетичного редагування. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також підтвердили відповідність. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявне обходження, проведений кваліфікована особою з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Менеджменту ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічної продукції, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс, оснащений передовим обладнанням, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненою рідиною. Доступні масштаби ферментації становлять 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до mRNA для генетичного редагування. Шприці або картриджі з попередньо наповненою рідиною наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційної продукції. Молекулярні масивні продукти, що виробляються на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.
Yaohai Bio-Pharma є інструментом редагування генів mRNA в біологічних продуктах мікробної походження. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та розробки, а також виробничі рішення, при цьому мінімізуючи ризик. Ми займалися багатьма методами, такими як вакцина з рекомбінантною підрозділом, гормони пептидів, цитокини, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, ДНК плазмидів, mRNA та інші. Ми є експертами в декількох мікробіальних хозяїнах, таких як дрожжа позаклітинні та внутрішньоклітинні (вихід до 15 грамів на літр) бактерії периплазматичної секреції, а також розчинних внутрішньоклітинних інклюзійних тіл (вихід до 10 грамів / л). Крім того, ми розробили платформу BSL-2 для мікробіальної ферментації для розробки бактеріальних вакцин. Ми добре працюємо над поліпшенням виробничих процесів, що збільшує врожайність і знижує витрати. Завдяки високоефективному технологічному колективу ми гарантуємо швидку і надійну доставку проектів і швидке виведення ваших продуктів на ринок.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус — це виробництво mRNA інструментів для генетичного редагування та ліків для лікування домашніх тварин, людського здоров'я та ветеринарної медицини. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи з розробки мікробіальних штамів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвіду у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правил та регуляцій АМС США, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.