Yaohai Bio-Pharma AB EU QP Denetiminden Geçti ve ISO Üçlü Sertifikasyonu Kazandı

Güzel haber!

Yaohai Bio-Pharma, GMP kalite sistemi ve üretim yeri için Avrupa Birliği Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerel denetlemeyi geçti. Ayrıca, başlangıç sertifikasyon denetimlerini de tamamladı ve ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi "ISO Üçlü Sertifikası" sertifikasını elde etti.

QP denetimi, Eudralex Cilt 4, HMR2012 ve MHRA Veri Bütünlüğü Kılavuzları adlı AB düzenlemelerine başvurmuştur. Yaohai Bio-Pharma'nın GMP uyumunu, üretim yönetimi, ekipmanlar, kalite kontrolü ve hizmet sistemleri konularında kapsamlı bir şekilde inceledi. Denetim, şirketin üretim, test, kalite ve hizmetlerinde Avrupa GMP standartlarına uyduğunu doğruladı.

ISO denetimi, Yaohai Bio-Pharma'nın kalite, çevresel ve meslek sağlığı ve güvenliği yönetim sistemlerini yerel kontroller ve belge incelemeleri aracılığıyla dikkatlice değerlendirdi. Denetimin başarıyla tamamlanması, şirketin yönetim sistemini ve entegre hizmetlerini sürekli olarak geliştirdiğini göstermektedir.

Yaohai Bio-Pharma, Büyük Çin'de mikrobiyal ifade sistemlerine odaklanan ilk ve en büyük biyolojik CRDMO'dur. DNA sentezi ile çeşitli modallar için GMP ilacı üretimi arasındaki kapsamlı hizmetlerimiz, insan ve veteriner kullanımı için biyolojik ilaçlar, aşılar ve teşhis yöntemleri konusunda küresel gerekliliklere cevap vermektedir. Başarılı olan AB QP denetimi ve "ISO Üçlü Sertifikasyonu", kalite, verimlilik ve uyumlulukla ilgili kararlılığımızı ortaya koymaktadır. Klinik ve ticari ilaç üretiminde FDA, EMA ve NMPA uyumlu hizmetler sunmak, müşteri memnuniyetine ulaşmak ve sürekli iyileştirmeye adanmaktayız.

Ayrıca, kurumsal veya bireysel küresel ortaklar arayışındayız. Endüstride en rekabetçi müsadereyi sunuyoruz. Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen bizimle iletişime geçmeyi çekinmeyin: [email protected]