Yaohai Bio-Pharma AB QP Denetimini Geçti ve ISO Üçlü Sertifikasını Aldı

İyi haber!

Yaohai Bio-Pharma yakın zamanda Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından GMP kalite sistemi ve üretim tesisi için yerinde denetimden geçmiştir. Ayrıca, ilk sertifikasyon denetimlerini de geçti. ISO9001 Kalite yönetim sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, "ISO Üçlü Sertifikasyon" sertifikasını aldı.

QP denetiminde AB düzenlemeleri Eudralex Cilt 4, HMR2012 ve MHRA Veri Bütünlüğü Kılavuzlarına atıfta bulunulmuştur. Üretim yönetimi, ekipman, kalite kontrol ve yardımcı sistemler de dahil olmak üzere Yaohai Bio-Pharma'nın GMP uyumluluğunu kapsamlı bir şekilde denetledi. Denetim, şirketin üretim, test, kalite ve hizmetlerde Avrupa GMP standartlarına bağlılığını doğruladı.

ISO denetimi, Yaohai Bio-Pharma'nın kalite, çevre ve iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemlerini yerinde kontroller ve belge incelemeleri yoluyla titizlikle değerlendirdi. Denetimin başarıyla tamamlanması, şirketin yönetim sistemini ve entegre hizmetlerini sürekli olarak geliştirdiği anlamına gelir.

Yaohai Bio-Pharma, Büyük Çin'deki mikrobiyal ekspresyon sistemlerine odaklanan ilk ve en büyük biyolojik CRDMO'dur. DNA sentezinden çeşitli yöntemlere yönelik GMP ilaç üretimine kadar kapsamlı hizmetlerimiz, hem insan hem de veterinerlikte kullanıma yönelik biyolojik ilaçlar, aşılar ve teşhis alanındaki küresel ihtiyaçları karşılamaktadır. Başarılı AB QP denetimi ve "ISO Üçlü Sertifikasyonu" kalite, verimlilik ve uyumluluğa olan sarsılmaz bağlılığımızı göstermektedir. Sürekli iyileştirmeye, müşteri memnuniyetine ve klinik ve ticari ilaç üretimi için FDA, EMA ve NMPA uyumlu hizmetler sağlamaya kendimizi adadık.

Ayrıca aktif olarak kurumsal veya bireysel küresel ortaklar arıyoruz. Sektördeki en rekabetçi tazminatı sunuyoruz. Herhangi bir sorunuz varsa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin: [email protected]