VLP'ler ve Üretim Süreci

Virüs Benzeri Parçacıklar (VLP'ler), virüslere benzer yapılara sahip ancak esasen DNA veya RNA gibi viral genetik materyal içermeyen benzersiz biyomalzemelerdir. Bu nedenle, VLP'ler insan vücudunda enfeksiyonlara yol açmaz. Bu özellik nedeniyle, özellikle hepatit B, insan papilloma virüsü (HPV) ve Koronavirüs hastalığı 2019'a (COVID-19) karşı aşı tasarımında aşı geliştirmede muazzam bir potansiyel göstermişlerdir.

Son yıllarda, VLP teknolojisi koruyucu tıp alanında hızla gelişme göstermiştir. Çeşitli bulaşıcı hastalıklara karşı oldukça etkili aşıların geliştirilmesini başarıyla desteklemektedir.

1. VLP Aşısının Geliştirilmesi

Son otuz yılda, VLP'lerin uygulaması, özellikle aşı alanında kademeli olarak genişledi. Birkaç VLP tabanlı aşı halihazırda ticarileştirildi veya çeşitli klinik araştırma aşamalarına girdi. Hepatit B Virüsü (HBV) VLP aşısı, onaylanan ilk VLP tabanlı aşıydı ve bunu Human Papillomavirus (HPV) ve Hepatit E Virüsü (HEV) VLP aşılarının onayı izledi. 2021'de bir sıtma aşısı da piyasaya sürülmek üzere onaylandı. Ek olarak, Norovirus VLP aşıları ve Influenza VLP aşıları şu anda klinik denemelerden geçiyor.

2. VLP'lerin İnsan Vücudundaki İşlevi

VLP'ler, konakçının bağışıklık sistemi tarafından yabancı maddeler olarak tanınabildikleri ve böylece belirli bir bağışıklık tepkisini aktive edebildikleri için bağışıklık sistemini tetikleyebilirler. Bu, VLP'leri çeşitli viral hastalıkları önlemek için güvenli ve etkili bir aşı platformu haline getirir.

Ek olarak, VLP'ler vücuttaki belirli hücrelere belirli molekülleri veya ilaçları iletmek için iletim sistemleri olarak da kullanılabilir. VLP'ler virüslerin giriş yolunu taklit ettiğinden, virüslerin yaşam döngüsünü incelemek ve yeni antiviral tedavi yöntemleri geliştirmek için kullanılabilirler.

3. VLP'lerin İfade Sistemleri

VLP'ler için çok sayıda ifade sistemi vardır ve her yöntemin kendine göre avantajları ve dezavantajları vardır. Şimdi yaygın olarak kullanılan bazı ifade sistemlerine bir göz atalım.

1) Bakteriler

Bakteriler, en yaygın kullanılan ifade sistemlerinden biridir. Escherichia coli VLP üretimi için en yaygın bakteriyel konak hücre olması. Avantajları arasında düşük üretim maliyeti, hızlı hücre büyümesi, yüksek protein ifade seviyeleri ve kolay ölçeklenebilirlik yer alır. Kullanılarak üretilen çeşitli VLP aşıları E. coli ifade sistemi klinik çalışmalara girmiştir. Yaohai Bio-pharma, birçok müşteriye çeşitli VLP aşılarının geliştirilmesi ve üretilmesinde başarılı bir şekilde yardımcı olmuştur. E. coli sistem. Ayrıca E. coliVLP'lerin başarılı bir şekilde oluşumu diğer bakterilerde de gözlemlenmiştir, örneğin: Lactobacillus vakası.

2) Maya

Maya, özellikle zarfsız VLP'lerin üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır. Saccharomyces cerevisia ve Pichia pastorisi hızlı hücre büyümesi, yüksek protein verimi, ölçeklenebilirlik ve belirli translasyon sonrası modifikasyonları (PTM'ler) gerçekleştirme yetenekleri nedeniyle tercih edilirler. Şu anda, FDA onaylı iki VLP tabanlı aşı, Engerix-B (HBV aşısı) ve Gardasil (HPV aşısı), maya ekspresyon sistemlerinde üretilmektedir. Ancak, maya ekspresyon sistemlerinin önemli bir sınırlaması, VLP'lerin üretiminde uygulamalarını kısıtlayan karmaşık PTM yollarının olmamasıdır.

Yaohai Bio-Pharma, suşların geliştirilmesi ve taranmasında mükemmeldir E. coli ve maya. Yaohai Bio-Pharma, profilaktik ve terapötik VLP aşıları, diğer aşılar ve farmasötik proteinlerin geliştirilmesi ve üretiminde geniş deneyim biriktirmiştir.

3) Diğerleri

Diğer ifade sistemleri arasında bakulovirüs-böcek hücre ifadesi, bitki ifadesi, hayvan hücre ifadesi ve hücresiz ifade bulunur. Avantajları arasında yüksek ifade seviyeleri ve kullanışlı PTM'ler bulunur, ancak dezavantajları da açıktır. Örneğin, hücresiz ifade ve hayvan hücre ifadesi yüksek üretim maliyetleri ve uzun döngüler içerir.

4. VLP Üretim Sürecinin Optimizasyonu

VLP'lerin ifade platformları geçmişte kurulmuş ve optimize edilmiş olsa da, biyolojik etkinlikleri gelecekteki talepleri karşılamada hala zorluklarla karşı karşıyadır. Bu sınırlamaları ele almak için, VLP'leri optimize etmek için çok sayıda çaba sarf edilmiştir. Örneğin, hücre kültürü ortamını optimize ederek, hücre hattı mühendisliği uygulayarak, rasyonel tasarım yöntemlerini (deneysel tasarım) uygulayarak ve ortam bileşimini değiştirerek. Önemli olarak, Yaohai Bio-Pharma olgun CDMO hizmetlerine sahiptir ve VLP'lerin üretkenliğini artırmak için bu optimize edilmiş yöntemleri zaten kullanmıştır. Yaohai Bio-Pharma, müşterinin beklentilerini karşılamak için üretim sürecini optimize etmeye ve geliştirmeye devam etmektedir.

Yaohai Bio-Pharma ayrıca aktif olarak kurumsal veya bireysel küresel ortaklar arıyor ve sektördeki en rekabetçi tazminatı sunuyor. Herhangi bir sorunuz varsa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin: [email protected]