VLP'ler ve Üretim Süreci

Virus-benzeri Parçacıklar (VLP'ler), virüslerle benzer yapıya sahip ancak temelde DNA veya RNA gibi viral genetik maddeler içermeyen özgün biyomaterallerdir. Bu nedenle, VLP'ler insan vücutunda enfeksiyonlara neden olmaz. Bu özellik nedeniyle, özellikle B türünde hepatit, insanoğlu papilloma virüsü (HPV) ve Koronavirüs hastalığı 2019 (COVID-19) karşıtı aşıların tasarımı konusunda aşılarda geliştirilmede muhteşem bir potansiyele sahiptirler.

Son yıllarda, VLP teknolojisi önleyici tıp alanında hızlı bir şekilde gelişmiştir. Çeşitli bulaşıcı hastalıklara karşı son derece etkili aşıların geliştirilmesini başarıyla desteklemiştir.

1. VLP Aşısı Geliştirme

Geçmişteki üç dekada, VLP'lerin kullanımı yavaş yavaş arttı, özellikle aşı alanlarında. Birkaç VLP tabanlı aşı zaten ticari hale getirilmiş veya klinik araştırmanın çeşitli aşamalarına girmiştir. Hepatit B Virüsü (HBV) VLP aşı, ilk onaylanan VLP tabanlı aşı olmuştur ve ardından İnsan Papiloma Virüsü (HPV) ve Hepatit E Virüsü (HEV) VLP aşılardaki onaylar gelmiştir. 2021'de, bir malarya aşı da serbest bırakılmak üzere onaylandı. Ayrıca, Norovirus VLP aşıları ve Gripe VLP aşıları şu anda klinik denemelerde bulunmaktadır.

2. VLP'lerin Insan Vücutunda Fonksiyonu

VLP'ler, konak immün sistemi tarafından yabancı madde olarak tanınabildikleri için immün sistemini tetikleyebilir, böylece spesifik bir immün tepkisini aktive eder. Bu, çeşitli virüs hastalıklarını önlemek için VLP'leri güvenli ve etkili bir aşı platformu yapar.

Ayrıca, VLP'ler belirli moleküller veya ilaçları vücuttaki belirli hücrelere teslim etmek için de kullanılabilecek taşıma sistemleri olarak işe yarayabilir. VLP'ler virüslerin giriş yolunu taklit ettiği için, bunlar virüslerin yaşam döngüsünü incelemek ve yeni antiviral tedavi yöntemleri geliştirmek için kullanılabilir.

3. VLP'lerin İfade Sistemleri

VLP'ler için birçok ifade sistemi bulunmakta olup, her bir yöntemin avantajları ve dezavantajları vardır. Şimdi de bazı yaygın olarak kullanılan ifade sistemlerine daha derinlemesine girelim.

1) Bakteri

Bakteri, en yaygın kullanılan ifade sistemlerinden biridir ve Escherichia Coli vLP üretiminde en yaygın kullanılan bakteriyel konak hücresidir. Avantajlar arasında düşük üretim maliyeti, hızlı hücre büyümeleri, yüksek protein ifadesi seviyeleri ve kolay ölçeklenebilirlik yer alır. Çeşitli VLP aşıları kullanılarak üretilen ürünlerin çoğu klinik denemelere girmiştir. Yaohai Bio-pharma, birçok müşteriye farklı türdeki VLP aşılarının geliştirilmesi ve üretimi konusunda başarıyla yardımcı olmuştur. E. coli ifade sistemi E. coli sistemi. Ayrıca E. coli , diğer bakterilerde de VLP'lerin başarılı bir şekilde oluşumu gözlemlenmiştir, örneğin Lactobacillus casei.

2) Yeast

Yeast, özellikle kaplı olmayan VLP'lerin üretilmesi için yaygın olarak kullanılır. Saccharomyces cerevisia ve Pichia Pastoris hızlı hücre büyümeleri, yüksek protein verimi, ölçeklenebilirlik ve belirli pos-transkripsiyonel değiştirilmeler (PTMs) yapabilme yeteneği nedeniyle tercih edilir. Şu anda, FDA onaylı iki VLP tabanlı aşı, Engerix-B (HBV aşı) ve Gardasil (HPV aşı), yeast ifade sistemlerinde üretilmektedir. Ancak, yeast ifade sistemlerinin önemli bir sınırlaması kompleks PTM yollarının eksikliğidir, bu da VLP üretiminde uygulamalarını kısıtlar.

Yaohai Bio-Pharma, türleri geliştirmekte ve eklemektedir E. coli ve yeast. Yaohai Bio-Pharma, önleyici ve tedavi amaçlı VLP aşıları, diğer aşılar ve ilaç proteinlerinin geliştirilmesi ve üretimi konusunda geniş deneyime sahiptir.

3) Diğerleri

Diğer ifade sistemleri, baculovirus-örümcek hücre ifadesi, bitki ifadesi, hayvan hücre ifadesi ve hücresiz ifadeyi içerir. Onların avantajları, yüksek ifade düzeyleri ve uygun PTM'ler (post-translasyon değişiklikler) içermektedir, ancak dezavantajları da açıktır. Örneğin, hücresiz ifade ve hayvan hücre ifadesi, yüksek üretim maliyetleri ve uzun döngüler içermektedir.

4. VLP Üretim Sürecinin İyileştirilmesi

Geçmişte VLP'lerin ifade platformları kurulup optimize edilmiştir, ancak biyolojik etkinlikleri hala gelecek talepleri karşılamada zorluklar yaşıyor. Bu sınırlamaları gidermek için VLP'lerin optimizasyonuna yönelik birçok çaba gösterilmiştir. Örneğin, hücre kültür ortamını optimize etme, hücre satırı mühendisliği, rasyonel tasarım yöntemlerini (deneysel tasarım) uygulama ve ortam bileşenlerini değiştirme gibi süreçler izlenmiştir. Önemlice Yaohai Bio-Pharma'nın olgun CDMO hizmetleri bulunmaktadır ve bu optimize edilmiş yöntemlerle VLP üretiminin verimliliğini artırmışlardır. Yaohai Bio-Pharma, müşterilerin beklentilerini karşılamak için üretim sürecini sürekli optimize edip geliştirmeye devam etmektedir.

Yaohai Bio-Pharma aynı zamanda küresel kurumsal veya bireysel ortaklar arayışındadır ve endüstride en rekabetçi ödemeleri sunmaktadır. Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen çekinmeden iletişime geçin: [email protected]