CMO, CDMO ve CMO'yu Hızlıca Anlamanıza Yardımcı Olur

İlaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde, ilaç geliştirme ve üretimi için uygun ortağı seçmek çok önemlidir. Sözleşmeli Araştırma Organizasyonu (CRO) ve Sözleşmeli Üretim Organizasyonları (CMO) değerli hizmetler sunarken, Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO) tüm süreci kolaylaştırabilecek daha entegre bir yaklaşım sunar.

CRO, CMO ve CDMO'yu anlamak:

Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları (CRO'lar): CRO, klinik araştırma yönetimi, klinik öncesi araştırma, veri yönetimi ve düzenleyici işler gibi hizmetler sunarak araştırma aşamasında uzmanlaşmıştır. Öncelikle ilaç geliştirmenin erken aşamalarına odaklanırlar.

Sözleşmeli Üretim Organizasyonu (CMO): CMO, bir ilaç geliştirildikten sonra büyük ölçekli üretimi ele alarak üretim yönüne odaklanır. Hizmetleri arasında ticari ölçekli üretim, paketleme ve kalite kontrol testleri yer alır.

Sözleşme Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO): CDMO, hem geliştirme hem de üretimi kapsayan uçtan uca çözümler sunar. Formül geliştirme ve süreç optimizasyonundan klinik deneme materyali üretimine ve ticari üretime kadar hizmetler sunarlar. Bu entegre yaklaşım, birden fazla ortaklığa olan ihtiyacı azaltır ve geliştirme sürecini basitleştirir.

CRO, CMO, CDMO'daki Hizmet Farkları:

CDMO ve Satış Ürünleri Arasındaki İlişki

CDMO hizmetleri, nihai ürün teslimatının ayrılmaz bir parçasıdır. İlaç geliştirme, yüksek riskli, yüksek yatırım gerektiren, uzun vadeli bir süreçtir. Maliyetleri düşürmek ve verimliliği artırmak için ilaç şirketleri, ilaç proses geliştirme ve üretimini CDMO'lara dış kaynak olarak verir. Hizmetler genellikle proses tasarımı, ölçeklendirme, yapı onayı, kararlılık çalışmaları, safsızlık analizi ve özel üretimi içerir. Tamamlandıktan sonra, ara ürünler veya API'ler müşterilere teslim edilir.

1. CDMO hizmetleri, ticarileştirilebilir ara ürünlerin veya API'lerin başarılı bir şekilde geliştirilmesini sağlar.
2. Özelleştirilmiş farmasötik ürünlerin özel ihtiyaçlarını karşılamak için CDMO hizmetleri olmazsa olmazdır.
3. Son müşteriler, güvenliği, etkinliği ve kaliteyi garanti altına almak için kalite denetimlerine katılırlar.
4. CDMO, sektör standartlarıyla uyumlu olup, tutarlı hizmet ve teslimatı garanti eder.

Yıllar süren özverili çabalarla Yaohai Bio-Pharma, sektörde lider tek duraklı CRO/CDMO/MAH hizmet platformu kurdu. Şirket bugüne kadar 200 Faz III klinik deneyi, 3 Faz II deneyi, birden fazla IND ve Faz I klinik deneyi dahil olmak üzere 4'den fazla projeyi başarıyla teslim etti.

Bunlardan 7'si hem ABD hem de Çin'de çift dosyalama ve 2'si Avustralya'da kayıtlı. Projeler, çok sayıda küresel bölgede düzenleyici başvuru gerekliliklerini karşılayan çeşitli ana akım biyolojik ve terapötik endikasyonları kapsıyor.

Ayrıca aktif olarak kurumsal veya bireysel küresel ortaklar arıyoruz. Sektördeki en rekabetçi tazminatı sunuyoruz. Herhangi bir sorunuz varsa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin [email protected]