CMO, CDMO ve CMO'yı Hızlı Anlamanıza Yardım Ediyor

Farmasötik ve biyoteknoloji endüstrilerinde, ilacın geliştirilmesi ve üretimi için uygun ortağı seçmek çok önemlidir. Contrat Research Organization (CRO) ve Contrat Manufacturing Organizations (CMO) değerli hizmetler sunarken, Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) tüm süreci kolaylaştıracak daha entegre bir yaklaşıma sahiptir.

CRO, CMO ve CDMO'nun Anatomisi:

Contrat Research Organization (CROs): CRO'lar araştırma aşamasında uzmanlaşmıştır ve klinik deney yönetimi, ön-klinik araştırmalar, veri yönetimi ve düzenleyici işler gibi hizmetler sunar. Ana odakları ilaç geliştirmenin erken aşamalarındadır.

Contrat Manufacturing Organization (CMO): CMO'lar üretim üzerinde odaklanır ve bir ilacın geliştirildikten sonra büyük ölçekli üretime bakar. Hizmetleri ticari ölçekli üretim, ambalajlama ve kalite kontrol testleri içerir.

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO): CDMO, geliştirme ve üretimini kapsayan uçtan uca çözümler sunar. Formülasyon geliştirmesinden süreç iyileştirmesine, klinik deneme malzeme üretiminden ticari üremeye kadar hizmetler sunar. Bu entegre yaklaşım, birden fazla ortaklık gereksinimini azaltır ve geliştirme sürecini basitleştirir.

CRO, CMO, CDMO'daki Hizmet Farkları:

CDMO ve Satış Ürünleri arasındaki İlişki

CDMO hizmetleri, nihai ürün teslimatında temel bir yer tutar. İlaç geliştirme, yüksek riskli, yüksek yatırım gerektiren ve uzun vadeli bir süreçtir. Maliyetleri düşürmek ve verimliliği artırmak için farmasevtik şirketler ilaç süreç geliştirme ve üretimini CDMOlara外包 eder. Hizmetler genellikle süreç tasarımı, ölçeklendirme, yapı doğrulaması, kararlılık çalışmaları, kirletici analizi ve özel üretim içerir. Tamamlanma sonrası, ara maddeler veya API'ler müşterilere teslim edilir.

1. CDMO hizmetleri, ticari hale getirilebilir ara maddelerin veya API'lerin başarılı geliştirilmesini sağlar.
2. CDMO hizmetleri, özelleştirilmiş ilaç ürünlerinin belirli ihtiyaçlarını karşılamak için temel importance taşır.
3. Sona eren müşteriler, güvenliği, etkinliği ve kaliteyi sağlamak için kalite denetimlerine katılır.
4. CDMO, endüstri standartlarıyla uyum sağlar ve tutarlı hizmet ve teslimatı garanti altına alır.

Yıllar boyunca adanmış çabayla, Yaohai Bio-Pharma endüstride öncü bir CRO/CDMO/MAH hizmet platformu kurmuştur. Şu ana kadar, şirket 200'den fazla projeyi başarıyla tamamlamıştır, bunların arasında 3 Faz III klinik deneyi, 4 Faz II deneyi, birden fazla IND ve Faz I klinik deneyi bulunmaktadır.

Bunların arasında, 7 proje ABD ve Çin'de ikili başvuru yapmıştır ve 2 tanesi Avustralya'da kaydedilmiştir. Projeler, çeşitli ana akım biyolojikler ve tedavi göstergelerini kapsıyor ve birden fazla küresel bölgedeki düzenleyici gönderim gereksinimlerini karşılamaktadır.

Ayrıca küresel düzeyde kurumsal veya bireysel ortaklar arıyoruz. Endüstride en rekabetçi ödeneği sunuyoruz. Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen bizimle iletişime geçmeyi çekinmeyin [email protected]