CDMO'daki ifade sistemlerini keşfetmek

Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO), biyolojik ürünlerin geliştirilmesi için uzmanlaşmış hizmetler sunarak biyofarmasötik endüstrisinde önemli bir rol oynar. Bu süreçteki kritik faktörlerden biri, ürünün verimini ve kalitesini doğrudan etkilediği için doğru ifade sistemini seçmektir. Bu makale çeşitli sistemleri ve bunların avantajlarını incelemektedir.

Memeli İfade Sistemleri

Çin Hamster Yumurtalık (CHO) hücreleri, insan benzeri post-translasyonel modifikasyonlar gerektiren terapötik proteinler için altın standarttır. Genellikle monoklonal antikorlar ve diğer karmaşık biyolojikler için kullanılırlar.

İnsan Embriyonik Böbrek (HEK) hücreleri yüksek ifade seviyeleri sunar ve belirli terapötik uygulamalar için kritik öneme sahip olabilen, insana özgü modifikasyonlara sahip proteinler üretir.

Böcek Hücre İfade Sistemleri

Bu sistem, böcek hücrelerini enfekte etmek için bakulovirüs kullanarak karmaşık translasyon sonrası modifikasyonları idare edebilir ve bu da onu özellikle zar proteinleri ve glikoproteinler için uygun hale getirir. Maliyet açısından uygun olsalar da, daha yüksek ökaryotlarda üretilenlere benzeyen işlevsel proteinler üretebilir.

Bitki İfade Sistemleri

Mühendislikle üretilen bitkiler, rekombinant protein üretimi için ölçeklenebilir, uygun maliyetli bir seçenek sunar. Ancak, glikozilasyon desenleri ve düzenleyici onaylarla ilgili zorluklar yaygın benimsenmeyi sınırlayarak, bitki bazlı sistemleri belirli terapötik hedefler için daha uzmanlaşmış hale getirir.

Hücresiz İfade Sistemleri

Hücresiz sistemler, canlı hücreler olmadan protein üretmek için hücresel özütler kullanır. Tarama ve küçük ölçekli uygulamalar için ideal olan hızlı, yüksek verimli üretime olanak tanırlar. Bu sistemler prototipleme için verimli olsa da, ölçeklendirme daha zor olabilir.

Mikrobiyal Ekspresyon Sistemleri

Escherichia coli (E.coli) Hızlı büyümesi ve maliyet etkinliği nedeniyle yaygın olarak tercih edilmektedir ve bu da onu kapsamlı translasyon sonrası modifikasyonlara ihtiyaç duymayan daha basit proteinlerin üretimi için ideal hale getirmektedir.

mayalar Pichia pastoris gibi ökaryotik organizmalar bazı translasyon sonrası modifikasyonlara sahip olabilir ve ayrıca daha kolay saflaştırma için kültür ortamına protein salgılarlar. Bu sistemler karmaşıklık ve verimlilik arasında bir denge kurar.

Memeli hücreleriyle karşılaştırıldığında, mikrobiyal sistemler önemli ölçüde daha hızlı, daha uygun maliyetli ve ölçeklenebilirdir. Memeli hücreleri karmaşık glikoproteinler için gerekli olsa da, mikrobiyal konakçılar glikosile edilmemiş proteinler, enzimler ve endüstriyel ölçekli biyolojikler üretmede üstündür.

Böcek ve bitki sistemleriyle karşılaştırıldığında: Mikrobiyal platformlar daha yaygın olarak kabul görmüş, düzenlemelere uygun ve ticari olarak kanıtlanmıştır; bu da onları endüstriyel biyoüretim için tercih edilen bir seçenek haline getirir.

Mikrobiyal CDMO Hizmetleri İçin Neden Yaohai'yi Seçmelisiniz?

Biz inşa ettik önde gelen mikrobiyal CDMO platformu Küresel biyofarmasötik şirketlerini şu şekilde desteklemek:

Ölçeklendirme ve GMP Üretimi – Pilot prodüksiyondan ticari prodüksiyona kusursuz geçiş.

300+ Proje Boru Hattı – Şu anda suş geliştirmeden ticarileştirmeye kadar 300'ü aşkın projeyi kapsayan geniş bir klinik hattını yönetiyoruz.

Düzenleyici Destek – NMPA onayları da dahil olmak üzere 100'den fazla denetimi geçerek, sıkı küresel uyumluluğu ve en üst düzey kalite standartlarını koruyoruz.

Ayrıca aktif olarak kurumsal veya bireysel küresel ortaklar arıyoruz. Sektördeki en rekabetçi tazminatı sunuyoruz. Herhangi bir sorunuz varsa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin [email protected]