วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์
วัคซีนหน่วยย่อยลูกผสมหรือที่เรียกว่าวัคซีนโปรตีนลูกผสมประกอบด้วยแอนติเจนของไวรัสหรือแบคทีเรีย ซึ่งประกอบด้วยโปรตีนเดี่ยวและโปรตีนเชิงเดี่ยวหรือโครงสร้างที่ซับซ้อน เช่น อนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์ถูกสร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์
ระบบการแสดงออกต่างๆ เช่น แบคทีเรีย (Escherichia coli) ยีสต์ (S. cerevisiae, P. Pastoris) เซลล์แมลง เซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม หรือแม้แต่พืช สามารถนำไปใช้เพื่อตอบสนองความท้าทายและปัญหาคอขวดของการผลิตวัคซีนโปรตีนลูกผสม
วัคซีนหน่วยย่อยแรกสำหรับป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (HBV) คือ Heptavax ได้รับอนุญาตในปี 1986 Heptavax ประกอบเองเป็น VLP โดยอาศัยแอนติเจนพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAg) โดยใช้ยีสต์ S. cerevisiae เป็นระบบการแสดงออก หลังจากนั้น HPV ซึ่งเป็นวัคซีนที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัส papillomavirus ในมนุษย์และใช้โปรตีนโครงสร้าง L1 ได้เปิดตัวและเข้าสู่ตลาดในปี 2006 และ 2007 ซึ่งถือเป็นความสำเร็จอย่างมาก และต่อมาได้รับการอนุมัติให้วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์หลายตัวเพื่อต่อต้านไวรัสหรือแบคทีเรีย
วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์ใช้เพื่อป้องกัน:
- ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เช่น RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (เซลล์ CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- ไวรัสตับอักเสบอี (HEV) เช่น เฮโคลิน (Escherichia coli)
- Human papillomavirus (HPV) เช่น Gardasil 4 วาเลนต์ (Saccharomyces cerevisiae), Gardasil 9 วาเลนต์ 9
- HPV (ประเภท 16 และ 18) เช่น Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- ไข้หวัดใหญ่ (Flu) เช่น Flublok (Baculovirus)
- Meningococcal Group B (MenB) เช่น BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- ไวรัส Syncytial ระบบทางเดินหายใจ (RSV) เช่น ABRYSVO (เซลล์ CHO), AREXVY (เซลล์ CHO)
- งูสวัด เช่น SHINGRIX (เซลล์ CHO)
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์
- วิศวกรรมสายพันธุ์จุลินทรีย์และการคัดกรอง
- ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ (PCB/MCB/WCB)
- การพัฒนากระบวนการต้นน้ำ
- การพัฒนากระบวนการขั้นปลายน้ำ
- การพัฒนาสูตร
- การผลิต GMP
- เติมและเสร็จสิ้น
- การวิเคราะห์และการทดสอบ
- การกำกับดูแลกิจการ
อ้างอิง:
Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนจากโปรตีน: จากกลยุทธ์คลาสสิกไปจนถึงรุ่นต่อไป สารชีวโมเลกุล 2021 21 ก.ค.;11(8):1072. ดอย: 10.3390/biom11081072.
EN
