แนวคิดการออกแบบวัคซีนเวกเตอร์จุลินทรีย์ (เวกเตอร์แบคทีเรียที่มีชีวิต) คือการปรับเปลี่ยนเชื้อโรคที่ถูกทำให้อ่อนฤทธิ์หรือแบคทีเรียทางชีวภาพโดยอาศัยเทคโนโลยีพันธุวิศวกรรมเพื่อส่งแอนติเจนเป้าหมายและกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกาย ข้อได้เปรียบที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของเวกเตอร์แบคทีเรียที่มีชีวิตคือพวกมันสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันของร่างกายและภูมิคุ้มกันของเซลล์ได้หลากหลาย ทิศทางการพัฒนาวัคซีนพาหะจุลินทรีย์รวมถึงการป้องกันโรคติดเชื้อและการรักษาเนื้องอก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านจุลินทรีย์ CDMO มามากกว่าสิบปี เราได้จัดการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP โดยมีความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) และเปิดตัวโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับวัคซีนเวกเตอร์จุลินทรีย์ CDMO ครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ไปจนถึงการผลิต GMP ตามความต้องการเฉพาะของลูกค้า เราจัดหาตัวแบคทีเรีย (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยาจากแบคทีเรียที่มีชีวิต (DP) ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนบันทึกการผลิต GMP และรายงานผลการทดสอบให้กับลูกค้า
กระบวนการผลิตวัคซีนเวกเตอร์จุลินทรีย์
วัคซีนป้องกันเชื้อจุลินทรีย์ยังเป็นการเตรียมแบคทีเรียที่มีชีวิต และกระบวนการเตรียมของพวกมันก็เหมือนกับ [กระบวนการเตรียมวัคซีนเชื้อเป็นแบบลดทอน
ส่งมอบ
|
เกรด
|
การส่งมอบ
|
Specification
|
การใช้งาน
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
เซลล์แบคทีเรีย (DS, สารยา)
|
การระงับแบคทีเรีย
|
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND)
การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA)
การจัดหาการทดลองทางคลินิก
การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA)
อุปทานเชิงพาณิชย์
|
|
เซลล์แบคทีเรียไลโอฟิไลซ์
|
|
แบคทีเรียมีชีวิต (DP, ผลิตภัณฑ์ยา)
|
แคปซูล
|
|
ขวด (ของเหลว)
|
|
ขวด (ไลโอฟิไลซ์)
|
|
รูปแบบยาอื่น ๆ
|
EN
