นอกเหนือจากวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์ที่มุ่งเป้าไปที่แอนติเจนของเชื้อโรคแล้ว นักวิจัยยังมุ่งเน้นไปที่การกำหนดเป้าหมายโปรตีนในเซลล์เนื้องอกหรือแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับวิถีทางเมแทบอลิซึมอื่นๆ แอนติเจนเหล่านี้สามารถกระตุ้นร่างกายให้ผลิตแอนติบอดีจำเพาะที่ฆ่าเซลล์เนื้องอกหรือขัดขวางเส้นทางการเผาผลาญเป้าหมาย เพื่อให้บรรลุเป้าหมายในการรักษาโรค
Yaohai Bio-Pharma อิง "แพลตฟอร์มบริการโปรตีนลูกผสม" ที่ครอบคลุม สามารถให้บริการลูกค้าด้วยโซลูชั่นแบบครบวงจร ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์และการเตรียมตัวอย่างโปรตีน ไปจนถึงการผลิตวัคซีนโปรตีนลูกผสมตามมาตรฐาน GMP เราสามารถปรับกระบวนการบริการได้อย่างยืดหยุ่นตามความต้องการเฉพาะ โดยให้ลูกค้าได้รับโปรตีนรีคอมบิแนนท์คุณภาพสูง สารยา (DS) หรือผลิตภัณฑ์ยา (DP) ในรูปแบบมัลติกรัมหรือสิบกรัม รวมถึงการพัฒนากระบวนการและบันทึกการผลิต GMP และ รายงานการทดสอบ
โซลูชั่นครบวงจรสำหรับวัคซีนบำบัดโปรตีน/เปปไทด์
บริการวัคซีนรีคอมบิแนนท์โปรตีน/เปปไทด์ที่นำเสนอโดย Yaohai Bio-Pharma ก็ใช้ [แพลตฟอร์มบริการโปรตีนรีคอมบิแนนท์] เช่นกัน สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการ โปรดดูที่ "บริการ CDMO ของวัคซีนหน่วยย่อยลูกผสม"
-
วิศวกรรมสายพันธุ์จุลินทรีย์และการคัดกรอง
-
ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ (PCB/MCB/WCB)
-
การพัฒนากระบวนการต้นน้ำ
-
การพัฒนากระบวนการขั้นปลายน้ำ
-
การพัฒนาสูตร
-
การผลิต GMP
-
เติมและเสร็จสิ้น
-
การวิเคราะห์และการทดสอบ
-
การกำกับดูแลกิจการ
|
เกรด
|
การส่งมอบ
|
ข้อบ่งชี้จำเพาะ
|
ตัวอย่างการใช้งาน
|
|
ไม่ใช่ GMP
|
สารเสพติด
|
0.2 ~ 10 ก
|
การศึกษาพรีคลินิก
การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์
การศึกษาก่อนความเสถียร
การพัฒนาสูตร
|
|
ผลิตภัณฑ์ยา
|
|
GMP ปลอดเชื้อ
|
สารเสพติด
|
2 ~ 100 ก
|
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND)
การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA)
การจัดหาการทดลองทางคลินิก
อุปทานเชิงพาณิชย์
|
|
ผลิตภัณฑ์ยา
|
ขวด 20,000 ขวด (ของเหลวหรือไลโอฟิไลซ์) หลอดฉีดยาหรือคาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้า
|
กรณีศึกษา
|
ประเภท
|
ระยะการวิจัยและพัฒนา
|
ความต้องการของลูกค้า
|
การส่งมอบ
|
|
วัคซีนบำบัดโปรตีนรีคอมบิแนนท์
|
ก่อนอินเดีย
|
ควบคุมความเสี่ยงในการถ่ายทอดเทคโนโลยีและรับกระบวนการผลิตที่มั่นคงของสารตัวยา ส่งมอบสารตัวยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์หลายกรัม ตรวจสอบให้แน่ใจว่ากิจกรรมการผลิตเป็นไปตามข้อกำหนด GMP ทั้งหมด
|
• การส่งมอบสารตัวยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์ที่ได้มาตรฐานคุณภาพ
• จัดส่งสารตัวยา COA ข้อกำหนดกระบวนการ มาตรฐานคุณภาพ บันทึกการผลิต และเอกสารอื่นๆ ที่สอดคล้องกับ GMP ครบถ้วน
|
|
วัคซีนรักษาโรคที่มี VLP เป็นตัวพา
|
ก่อนอินเดีย
|
สารตัวยา: การจับคู่โปรตีนตัวพาแอนติเจน-VLP ดำเนินการในเวิร์กช็อป GMP ผลิตภัณฑ์ยา: การพัฒนาสูตรและการบรรจุแบบปลอดเชื้อ
|
• การส่งมอบการกำหนดสูตรยาและการกำหนดสูตรผลิตภัณฑ์ยาที่เสถียร (รวมถึงสารเสริม) และกระบวนการผลิตภัณฑ์ยาที่ปรับขนาดได้
• อยู่ระหว่างการผลิตข้อต่อ
|
|
หมายเหตุ: Yaohai ยังให้บริการโซลูชั่นแบบครบวงจรสำหรับผู้ให้บริการ VLP โปรดดู [บริการโปรตีน CDMO ของผู้ให้บริการ]
|
EN
