โบทูลิเนียม ท็อกซิน

ภาพรวมของโบทูลินั่ม ท็อกซิน

เนื่องจากเป็นโปรตีนที่เป็นพิษต่อระบบประสาทที่มีประสิทธิภาพซึ่งผลิตโดยแบคทีเรีย คลอสตริเดียม โบทูลินัม และสายพันธุ์ที่เกี่ยวข้อง โบทูลินัม ทอกซิน หรือที่รู้จักกันในชื่อโบทูลินัม นิวโรทอกซิน (BoNT) จึงสามารถป้องกันการปล่อยสารสื่อประสาทอะเซทิลโคลีนจากปลายแอกซอนที่จุดเชื่อมต่อประสาทและกล้ามเนื้อ ทำให้เกิดอัมพาตที่อ่อนแอ ก็ทำให้เกิดโรคโบทูลิซึมได้ นอกจากนี้ยังใช้ในการค้าทางการแพทย์และเครื่องสำอางอีกด้วย โบทูลินั่มทอกซินมีอยู่ด้วยกัน 1 ประเภทหลัก ซึ่งมีชื่อเป็นประเภท A ถึง G (A, B, C2, CXNUMX, D, E, F และ G) โบทูลินั่มทอกซินประเภท A และ B นั้นพบได้บ่อยกว่า ซึ่งสามารถทำให้เกิดโรคในมนุษย์ และยังใช้ในการพาณิชย์และการแพทย์ด้วย ในทางตรงกันข้าม ประเภท CG นั้นพบได้น้อยกว่า ยกเว้นชนิด E และ F ซึ่งสามารถทำให้เกิดโรคในมนุษย์ได้ ส่วนชนิดอื่น ๆ ก็ทำให้เกิดโรคในสัตว์อื่นได้

การใช้โบทูลินั่มท็อกซิน

ในช่วงไม่กี่ครั้งที่ผ่านมา สารพิษจากโบทูลินัมเชิงพาณิชย์ที่ผลิตโดยแบคทีเรีย คลอสตริเดียม โบทูลินัม ถูกนำมาใช้ในด้านเครื่องสำอาง (ลดริ้วรอยบนใบหน้า) และในด้านการแพทย์ (ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ อาการน้ำตาไหล ไมเกรน) ในบรรดาชื่อเหล่านั้น ชื่อแบรนด์ที่ได้รับการอนุมัติและจำหน่ายเชิงพาณิชย์สำหรับโบทูลินัม ทอกซิน เอ ได้แก่ โบท็อกซ์ (onabotulinumtoxicA), Jeuveau (ปราโบทูลินัมทอกซินเอ), Xeomin/Bocouture (อินโคโบทูลินัมทอกซินเอ), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxicA) และ Letybo (เลติโบทูลินัมทอกซินเอ) และชื่อแบรนด์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโบทูลินั่ม สารพิษ B คือ Myobloc (ไรมาโบทูลินัมทอกซินบี)

โบทูลินั่มทอกซินประเภทรีคอมบิแนนท์ที่ผลิตใน Escherichia coli หรือยีสต์กำลังอยู่ระหว่างการวิจัยก่อนคลินิกและการทดลองทางคลินิก

จากข้อมูลของ Frost & Sullivan ระบุว่า YY001 เป็นยาตัวเลือกระยะฉีดโบทูลินัมชนิดลูกผสมที่ได้รับการอนุมัติโดย NMPA ให้เข้ารับการทดลองทางคลินิกเพื่อปรับปรุงเส้น glabellar ระดับปานกลางถึงรุนแรง YY001 ถือเป็นตัวเลือกระยะทางคลินิกรายแรกและรายเดียวของโลกสำหรับยาชนิดรีคอมบิแนนท์โบทูลินัม ทอกซินประเภท A รายงานว่า YYXNUMX ได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ XNUMX แล้ว และกำลังเตรียมการทดลองทางคลินิกระยะที่ XNUMX

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับสารพิษโบทูลินั่มชนิดรีคอมบิแนนท์

• วิศวกรรมสายพันธุ์จุลินทรีย์และการคัดกรอง
• ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ (PCB/MCB/WCB)
• การพัฒนากระบวนการต้นน้ำ
• การพัฒนากระบวนการขั้นปลายน้ำ
• การพัฒนาสูตร
• การผลิต GMP
• เติมและเสร็จสิ้น
• การวิเคราะห์และการทดสอบ
• การกำกับดูแลกิจการ

เรากำลังพัฒนา Recombinant Botulinum Toxin ให้เป็นสารออกฤทธิ์หรือสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) สินค้ากำลังจะออกสู่ตลาดเร็วๆ นี้