แบคทีเรียก่อโรค เช่น Haemophilus influenzae type B, meningococcal, pneumococcal และ typhoid Salmonella มีโครงสร้างเป็นแคปซูลซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่แพร่กระจายในเด็ก โพลีแซ็กคาไรด์ชนิดแคปซูลเป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้เกิดการติดเชื้อแบคทีเรีย และเป็นแอนติเจนเป้าหมายสำหรับการพัฒนาวัคซีน วัคซีนที่มีโพลีแซ็กคาไรด์จากแบคทีเรีย ได้แก่ วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์และวัคซีนคอนจูเกต วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ใช้แอนติเจนโพลีแซ็กคาไรด์เป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์
วัคซีนคอนจูเกตเกิดขึ้นจากการเชื่อมต่อโพลีแซ็กคาไรด์กับตัวพา เช่น ทอกซอยด์ ซึ่งสามารถเพิ่มประสิทธิภาพในการป้องกันของวัคซีนได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านจุลินทรีย์ CDMO มามากกว่าทศวรรษ จากการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP ที่มีความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) เรานำเสนอโซลูชั่นแบบครบวงจรสำหรับการพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การหมัก การสกัดและการทำให้โพลีแซ็กคาไรด์และโปรตีนพาหะบริสุทธิ์ การผันคำกริยา และ เติมปลอดเชื้อ
ตามความต้องการที่กำหนดเองของลูกค้า เราจัดหาสารตัวกลาง สารยาสำหรับวัคซีน (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยา (DP) ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบ
กระบวนการผลิตยาของวัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์คอนจูเกต
ส่งมอบ
|
เกรด
|
การส่งมอบ
|
สเปค
|
การใช้งาน
|
|
GMPBSL-1/BSL-2
|
สารตัวกลาง
|
แอนติเจนโพลีแซ็กคาไรด์
|
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND)
การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA)
การจัดหาการทดลองทางคลินิก
การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA)
อุปทานเชิงพาณิชย์
|
|
ผู้ให้บริการโปรตีน
|
|
สารเสพติด
|
วัคซีนคอนจูเกต
|
|
ผลิตภัณฑ์ยา
|
ขวด (ของเหลว)
|
|
ขวด (ไลโอฟิไลซ์)
|
|
แบบฟอร์มการให้ยาอื่น ๆ
|
EN
