VHH Trimer Tillverkning

• 

  Skala upp VHH Trimer Production för kliniska tillämpningar

  Medan vi var på Yaohai samlade vi en grupp specialister med stor kunskap och know-how inom VHH-trimerantikroppar. Som sådan ger dessa teammedlemmar en mängd erfarenheter till vår praktik, vilket gör oss väldigt formidable i det vi gör. Vi använder den senaste tekniken och tillvägagångssätten för att förbättra vår antikroppsproduktionsförmåga. Detta är avgörande för att säkerställa att våra antikroppar är av högsta kvalitet och renhet.

• 

  Expertis inom VHH Trimer utveckling och tillverkning

  Vi letar kontinuerligt efter att ytterligare förfina och förbättra utvecklingen av VHH-trimerantikroppar. Vi vill vara en ledande kraft inom området genomredigering ... och ligga i framkant när det gäller att utveckla nya och innovativa behandlingar för patienter som verkligen behöver dessa behandlingar. Vi försöker utöka gränserna för vad som är möjligt inom detta viktiga forskningsområde.

• 

  Innovativa strategier för högkvalitativ VHH-trimerproduktion

  Vi är fokuserade på att ständigt förbättra vårt arbetsflöde när vi strävar efter att fortsätta vara ledande inom generationen av VHH-trimerer, och därför ständigt letar efter och implementerar nya lösningar. Såsom nya mjukvarupaket och realtidsdataverktyg som matas in i våra avancerade maskiner som vi kontinuerligt har investerat i som organisation. Detta gör att vi kan iterera och bygga vidare på varje steg förr än senare.

Varför välja Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive VHH Trimer Manufacturing intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom VHH Trimer Manufacturing av mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för hälsa hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna RD såväl som tillverkningsteknologiska plattformar som täcker hela processen, från tekniska mikrobiella stammar, cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningarna. Vi har skaffat oss en stor mängd erfarenhet inom området mikrobiell biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stödjer våra kunder i att övervinna bestämmelser som de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för VHH Trimer Manufacturing med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger ett stabilt utbud av kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven från VHH Trimer Manufacturing och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• Bivalent VHH-tillverkning
• GMP Anti-CD8 VHH-produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH-produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-specifik VHH-produktion
• VHH Dimer Tillverkning
• VHH Monomer Production

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.