Pegvaliase Biosimilar Production

• 

  Biosimilar utveckling för att bana väg för överkomliga behandlingar av metabola störningar

  Yaohai uppmuntrar till att säkerställa att dessa biosimilarer är lämpliga för patientsäkerhet och effekt. De är noggranna med sin utvecklingsprocess och ser till att läkemedlen gör vad de behöver för dem som behöver det. Detta framsteg är ett viktigt steg mot överviktiga individer med metabola störningar som får den vård de behöver.

• 

  En hållbar lösning för hanterare av metabola störningar

  Metabolisk störning behöver inte vara ett livstidsstraff om det finns kvalitetslösningar tillgängliga som kan hjälpa individer att effektivt hantera sina tillstånd. För alla denna typ av sjukdomar är PEGVALIASE Biosimilars det bästa valet att kontrollera. De får det inte bara att kännas bra för patienterna; men det hjälper dem också att rättfärdiga sina liv fria från stress och spänningar på en daglig basis.

• 

  Ett lovande steg mot bättre patientresultat".

  För personer med dessa typer av medicinska problem hjälper biosimilarerna till att minska nivåerna av fenylalanin i blodet. Dessa är viktiga. Det är viktigt att kontrollera dina fenylalaninnivåer. Proceduren för att tillverka Pegvaliase biosimilarer är också miljövänlig på detta sätt, vi kan rädda planeten. På så sätt kan patienter till och med må bra av att ge miljön en hand genom att välja dessa behandlingar.

Varför välja Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på Pegvaliase Biosimilar Production. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i Pegvaliase Biosimilar Production och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är ledande inom Pegvaliase Biosimilar Production CDMO. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och läkemedel för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har banbrytande RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från ingenjörskonst av mikrobiella stammar, till cellbanking och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat på oss en enorm mängd kunskap inom det mikrobiella området för biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Pegvaliase Biosimilar Production intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Romiplostim Biosimilar Manufacturing
• Elapegademase Biosimilar Production
• Ocriplasmin Biosimilar Production
• Pegvaliase Biosimilar Production
• Reteplase Biosimilar Production
• Glukarpidas biosimilar produktion
• Mikrobiell biosimilar utveckling och tillverkning
• PTH 1-34 Biosimilar Produktion

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.