Tillverkning av L-asparaginas

• 

  L-Asparaginase tillverkningstekniker och processer

  Yaohai använder olika sätt för att garantera renheten och effektiviteten av sin medicin. Rening - ett av de viktigaste processtegen. Rening är att ta ut saker som inte alls hör hemma i medicinen.” Yaohai använder unika tekniker som kromatografi, ultrafiltrering och membranfiltrering. Alla ovanstående metoder hjälper till att rena L-asparaginaset och se till att slutprodukten är ren. Dessutom använder Yaohai en process som kallas frystorkning, som hjälper till att göra det flytande läkemedlet stabilt pulvret. Den kan också enkelt förvaras och transporteras, vilket gör den extra bekväm ur sjukhusets och läkares perspektiv.

• 

  Effektivitet och optimering i L-asparaginastillverkning

  Yaohai hittar ständigt sätt att påskynda tillverkningsprocessen samtidigt som kostnaderna minskar och fungerar mer effektivt. En av metoderna är att använda kontinuerlig produktion. Detta innebär att produktionsprocessen går hela tiden utan uppehåll, 24/7. Egentligen kan de göra mer medicin utan att slösa tid på det här sättet. Det sparar också kostnader, eftersom det undviker att arbetare behöver stoppa processen varje dag och sedan starta om den. Yaohai använder också maskiner och datorsystem som används i tillverkningsprocessen. Detta minimerar riskerna och hjälper till att säkerställa att läkemedlet produceras på samma sätt varje gång, exakt och felfritt.

• 

  Trender och innovationer

  Nya koncept och teknologier dyker ständigt upp inom medicinområdet. Yaohai övervakar faktiskt med dessa nya förändringar dag ut och dag in. En av de mest spännande trenderna är känd som personlig medicin. Det innebär att utforma läkemedel för individuella patienters särskilda behov. Detta kräver omfattande tester och forskning, men Yaohai utvecklar redan personligt anpassat L-asparaginas för cancerpatienter. En liknande trend är användningen av artificiell intelligens (AI) i produktionen. Yaohai tittar på vad AI kan göra för att hjälpa dem att ta saker längre, där de säger att AI för L-asparaginasproduktion gör det mycket bättre när det gäller effektivitet och konsistens.

Varför välja Yaohai L-asparaginase Manufacturing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i många modaliteter som subenhetsvacciner rekombinanta peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer antikroppar i en domän som specialiserade enzymer plasmider i mikroorganismer, plasmid och andra DNA-mikroorganismer, extraceller. och intracellulär L-asparaginas-tillverkning (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att optimera processer som ökar produktutbytena och garanterar högkvalitativa tekniska kostnader och tidseffektiva projekt- och leveranskostnader. Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i L-asparaginase Manufacturing och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för L-asparaginas med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, ledande inom L-asparaginastillverkning av mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för hälsa hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna RD såväl som tillverkningsteknologiska plattformar som täcker hela processen, från tekniska mikrobiella stammar, cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningarna. Vi har skaffat oss en stor mängd erfarenhet inom området mikrobiell biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stödjer våra kunder med att övervinna bestämmelser som till exempel amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

Relaterade produktkategorier

• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning
• GLP-1-fragmentproduktion
• GLP-1-mutationsproduktion
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.