GMP G-CSF tillverkning

• 

  Att uppfylla myndighetskrav och riktlinjer

  Yaohai är registrerad hos GMP Detta betyder att vi följer regler från regeringen som är gjorda för att hålla människor säkra. Vad dessa regler gör är att se till att de mediciner vi skapar är riskfria för alla. Ett exempel är att vi alltid följer säkerhetsutrustningen när vi arbetar i verkligheten. Vi strejkar till arbetsplatser rena och snygga, på en plats där vi gör medicin är detta mycket viktigt. Dessutom säkerställer vi att avfall som genereras av våra processer tas om hand på rätt sätt. Vi självrevision är processer och tar in experter utanför kooperativet för att granska vårt arbete. Detta GMP Semaglutid tillverkning gör det möjligt för oss att i viss mån garantera våra höga säkerhetskrav.

• 

  Pålitliga och effektiva tillverkningsprocesser

  Vår anläggning är kundfokuserad och serviceinriktad. GMP G-CSF produceras på ett kontrollerat och ordnat sätt eftersom vi alltid vill att det ska vara av högsta kvalitet. Vår produktionsprocess är robust och effektiv. Det gör det möjligt för oss att göra en hel del perfekt effektiv och säker medicin. Effektivitet innebär att vi når fler patienter och ser till att vår produkt finns där när den behövs som mest.

• 

  Tillgodose behoven hos patienter och vårdgivare

  GMP G-CSF används främst för att hjälpa patienter som lider av lågt antal vita blodkroppar, särskilt de som får kemoterapi. Det är viktigt eftersom lågt antal vita blodkroppar kan göra FGFR-hämmare mindre effektiva och bli särskilt utmanande för patienter som försöker bekämpa infektioner. Vi inser vikten av att ge patienterna behandling snabbt. De GMP Anti-CD8 VHH-produktion medicin måste nå folket och vi har utformat vår medicin så att den kan tas på alla accepterade vägar. Vi säkerställer tillgången på våra läkemedel för människor som behöver det, i nära samarbete med läkare och vårdgivare. Det hjälper i form av ett bra kundserviceteam som är redo att lösa alla frågor eller problem på produkten. Vi förstår att korrekt kommunikation är avgörande för att betjäna våra kunder.

Varför välja Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande GMP G-CSF-tillverkning och förordningar runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda läkemedel och vacciner som är GMP G-CSF-tillverkning för människors, veterinärmedicinska såväl som husdjursvård. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  GMP G-CSF Manufacturing är ett topp 10 bioteknikföretag som specialiserat sig på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  GMP G-CSF Manufacturing har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Tillverkning
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid tillverkning
• Tillverkning av GMP-vaccin mot virusliknande partiklar (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH-produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH-produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.