Biopharmaceutical CDMO

• 

  Biopharmaceutisk CDMO som din en-stopp-lösning

  Vi är ett team av utbildade experter som har Ph.D.-experter inom vetenskap, ingenjörer & teknologer. Alla har flera år av erfarenhet inom biopharmaceutisk läkemedelsutveckling och produktion. På grund av deras omfattande kunskap och expertis kan vi uppfylla de högsta regleringskraven för produktionen av våra högkvalitativa läkemedel, vilket också garanterar säkerhet för patienter.

  
  

• 

  Expertis inom biopharmaceutisk CDMO

  Biopharma är en sådan dynamisk industri. Med nya teknologier, regler och konsumentpreferenser angående vad de vill ha från sina läkemedel som förändras; måste läkemedelsföretag kunna snabbt ändra riktning för att förbli konkurrenskraftiga. Detta är avgörande för att patienter ska få de mest aktuella och optimala terapierna som först testas på djur innan de tas in i kliniken för studier på människor.

  
  

• 

  Att hålla jämna steg med utvecklande branschkrav

  Att sammanfatta, bioteknologiska CDMO-företag som Yaohai är avgörande i de mellanliggande länkarna av läkemedelsutveckling och produktion. Det utbud av maskinexpertis och tjänster som finns tillgängligt hjälper läkemedels- och bioteknikföretag att skapa läkemedel till rimlig kostnad. Och det leder i sin tur till att livräddande läkemedel kommer till marknaden snabbare och enklare, så att mycket fler människor runt om i världen kan få tillgång till de behandlingar de behöver.

  
  

Why choose Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika typer av modaler, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner växthusfaktorer, ensdomänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Biopharmaceutical CDMO intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på Biopharmaceutisk CDMO. Vi har byggt ett modernt produktionsanläggning med starka RD-förmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem druget substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och reningsprocesser, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anläggning producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella bioteknik-CDCMOnormerna och reglerna runt om i världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om de globala regelverken som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens behörige person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrå engineering, cellbankering, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckligt avslutats. Dessutom stöder vi våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår experthet och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda Biopharmaceutical CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Mikrobiella biologiska CDMO
• Biopharmaceutical CDMO
• Skaluppgradering av mikrobiella biotekniska processer

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.