Biofarmaceutisk CDMO

Yaohai är ett framväxande biofarmaceutiskt CDMO-företag som specialiserat sig på medicin och biotekniska applikationslösningar. Vi hjälper dem att utveckla och skala upp (från labbänk till fabriksskala) två helt orelaterade processer: en för att tillverka enorma mängder faktiska läkemedel och den andra för att massproducera de formuleringar som extra medicin lätt behöver. Denna Yaohai Produkter är betydande, eftersom det finns många individer som förlitar sig på dessa mediciner för att behandla hälsoproblem. Det kan sträcka sig från att hitta läkemedel, till att tillverka dem, till att testa hur säkra och effektiva de är innan de säljs.

Den stora fördelen med att arbeta med en läkemedels-CDMO som Yaohai är att vi redan har alla faciliteter, arbetskraft och färdigheter som krävs för att utveckla din produkt till en lägre kostnad. Det ger lägre priser för de som använder läkemedlet. Att Mikrobiell fermentering CDMO, i sin tur får läkemedel i händerna på företag tidigare - hur många andra som kan dra nytta av dessa viktiga läkemedel kan då växa snabbare.

Samarbetar med Biopharmaceutical CDMO för kostnadseffektiv läkemedelstillverkning

Yaohai ett enda stopp för att köpa droger. Vi tillhandahåller omfattande tjänster som täcker alla delar av läkemedelstillverkningsprocessen. Detta Mikrobiell CDMO för djurbiologi kan vara hela processen från läkemedelsupptäckt till att det kan säljas. Vi kan göra tillverkningen, så istället för att koncentrera dig på läkemedelsutveckling från alla möjliga tekniska och biologiska vinklar, kan du fokusera på en av de viktigaste delarna som är att kunna utföra kliniska prövningar för att testa hur det läkemedlet fungerar på människor.

Biofarmaceutisk CDMO som din One-Stop Shop

Vi är ett team av utbildade yrkesverksamma som har doktorsexamen i forskare, ingenjörer och teknologer. Alla av dem har många år inom biofarmaceutisk läkemedelsutveckling och tillverkning. Baserat på deras omfattande kunnande och expertis kan vi uppfylla de högsta regulatoriska standarderna för tillverkning av våra högkvalitativa läkemedel, vilket också garanterar säkerheten för patienterna.
Biofarmaceutisk CDMO expertis

Biopharma är en så dynamisk industri. Med ny teknik, förändras förordningar och konsumentpreferenser kring vad de vill ha av sina läkemedel; läkemedelstillverkare måste kunna växla snabbt för att förbli konkurrenskraftiga. Detta är avgörande för att se till att patienter får de mest uppdaterade och optimala terapierna som först testas på djur innan de förs in till kliniken för mänskliga studier.
Hålla jämna steg med utvecklande industrikrav

Sammanfattningsvis är biofarmaceutisk CDMO som Yaohai väsentliga i de mellanliggande länkarna för läkemedelsutveckling och -produktion. Utbudet av utrustningsexpertis och tillgängliga tjänster hjälper medicin- och biotekniska företag att skapa läkemedel till en överkomlig kostnad. Och det betyder i sin tur att vi får ut livräddande läkemedel snabbare och enklare, så många fler människor runt om i världen kan använda de behandlingar de behöver.

Varför välja Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive biofarmaceutisk CDMO intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.
Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på biofarmaceutisk CDMO. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.
Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med nuvarande Biopharmaceutical CDMO och förordningar runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Professionell expertis & lång erfarenhet

Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. hälsa. Vi har moderna RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamteknik, cellbanking, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsförsörjningen av de mest banbrytande lösningarna. Genom åren har vi skaffat oss stor expertis i att använda mikrobiella källor. Över 200 projekt slutfördes framgångsrikt. Dessutom stödjer vi våra kunder med att komma igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla biofarmaceutiska CDMO CDMO-tjänster.

alla kategorier

Biofarmaceutisk CDMO

Samarbetar med Biopharmaceutical CDMO för kostnadseffektiv läkemedelstillverkning