Výroba a čistenie interferónu

V modernej medicíne priniesli biofarmaceutiká významné prelomy v liečbe chorôb. Interferón (IFN) je kľúčový autokrinný a parakrinný proteín, ktorý vykazuje širokú terapeutickú účinnosť proti rôznym stavom.

IFN má obrovský vplyv na globálny trh s terapeutickými proteínmi. Trh s interferónmi zaznamenal výrazný rast, ktorý v roku 6.9 dosiahol 2019 miliardy USD a predpokladá sa, že v budúcnosti bude naďalej rásť v dôsledku faktorov, ako je napríklad rastúci výskyt chronických ochorení.

Klasifikácia a mechanizmus interferónu

Interferón sa okrem iného klasifikuje na typy α, β, γ, ako aj na typy I-III, ktoré sa viažu na špecifické receptory, aby spúšťali rôzne signálne dráhy a imunitné reakcie. IFN sa klinicky používa na imunitné reakcie proti infekciám a liečbe autoimunitných ochorení, rakoviny atď., reguláciou génovej expresie a ovplyvňovaním bunkového metabolizmu a diferenciácie.

Výroba terapeuticky klonovaného interferónu

Upstream Proces

Escherichia coli (E. coli) je často preferovanou voľbou kvôli jej rýchlemu rastu a nákladovej efektívnosti, pričom interferón exprimuje periplazmatickou sekréciou, cytoplazmatickou rozpustnou expresiou alebo ako inklúzne telieska. Pichia pastoris môže dosiahnuť expresiu s vysokou hustotou buniek, pričom sa spolieha na promótor AOX, pričom koexpresia molekulárnych chaperónov a optimalizácia kodónov zvyšuje účinnosť translácie.

Následný proces

Následné spracovanie zahŕňa extrakciu cieľového proteínu z buniek alebo kultivačných supernatantov a jeho čistenie. V E. coli môže byť interferón získaný periplazmatickou alebo cytoplazmatickou cestou alebo ako inklúzne telieska. Chromatografické metódy zahŕňajú afinitnú chromatografiu, iónovo-výmennú chromatografiu, vylučovaciu chromatografiu atď. Na prekonanie problémov tradičnej chromatografie sa skúmali alternatívne metódy, ako sú vodné dvojfázové systémy, reverzná micelárna extrakcia a imunomagnetické mikroguľôčky.

Formulácia a dodávka interferónu

Interferón sa primárne podáva subkutánnou injekciou. Na zlepšenie farmakokinetiky sa používajú stabilizátory/excipienty, pegylácia a enkapsulácia v systémoch dodávania liečiv, ako sú lipozómy a nanočastice. Cieľom nových aplikačných systémov je znížiť invazívnosť a zlepšiť komplianciu pacienta, ale je potrebný ďalší výskum ich farmakokinetiky a terapeutických účinkov.

záver

IFN, životne dôležitý pri obrane ľudských buniek, bojuje proti vírusom, rakovine a neurodegeneratívnym ochoreniam. Od roku 1986 bolo schválených 22 formulácií. Tradičná chromatografia, široko používaná v následnom spracovaní, čelí výzvam, ktoré si vyžadujú alternatívne metódy. Budúce biosimilárne lieky ponúknu nové možnosti liečby interferónom, ktoré si vyžadujú stratégie na zvýšenie účinnosti.

Yaohai Bio-Pharma sa špecializuje na poskytovanie komplexných outsourcingových služieb pre fermentáciu, čistenie, vývoj formulácií a výrobu série interferónov pomocou Escherichia coli a kvasinkových expresných systémov. Môžeme zaručiť, že splníme prispôsobené požiadavky našich klientov na interferón v rýchlom dodacom čase.

Yaohai Bio-Pharma tiež aktívne hľadá inštitucionálnych alebo individuálnych globálnych partnerov a ponúka najkonkurencieschopnejšiu kompenzáciu v tomto odvetví. Ak máte akékoľvek otázky, neváhajte nás kontaktovať: [email protected]

Viac podrobností o Yaohai Bio-Pharma nájdete na webovej stránke: www.yaohaibio-pharma.com