mRNA nástroja na úpravu génov

• 

  Ako môže úprava mRNA opraviť genetické mutácie a liečiť choroby

  Technológia úpravy mRNA môže ovplyvniť tisíce problémov súvisiacich s génmi a súvisiacich chorôb. Či už ide o liečbu závažných genetických chorôb vrátane cystickej fibrózy, kosáčikovej anémie alebo nútených demencií, ako je Huntingtonova choroba. To všetko sú choroby spôsobené zmenami alebo mutáciami v našej DNA, ktoré narúšajú fungovanie našich buniek. Nástroj na úpravu mRNA umožňuje vedcom opraviť správy, ktoré sa posielajú bunkám v mRNA. Táto korekcia môže pomôcť týmto bunkám v optimálnom fungovaní a zlepšiť zdravie osoby, ktorá má tieto choroby.

• 

  Dekódovanie vedy v pozadí techník úpravy mRNA

  Vedecký základ stratégií modifikácie mRNA je nezmyselný, ale niektorí výskumníci sa podieľajú na jeho preklade. Použijú nástroj na úpravu mRNA na zmenu týchto správ mRNA. Dosahujú to cielenými modifikáciami enzýmu upravujúceho RNA. Takéto zmeny robia enzým lepším pri vytváraní potrebných úprav. Okrem toho je takýto nástroj na úpravu mRNA obzvlášť užitočný, pretože tiež umožňuje výskumníkom zacielenie špecifické pre bunkový typ. Môžu sa napríklad zamerať na bunky, ktoré napadla špecifická choroba. Týmto spôsobom sa liečba stáva užitočnejšou a tiež minimalizuje vedľajšie účinky (ak nejaké existujú).

• 

  Skúmanie etických obáv vyplývajúcich z vývojárov nástrojov na úpravu mRNA

  Zatiaľ čo nástroj na úpravu mRNA je sľubný pre liečbu chorôb a individuálnu kvalitu života, vyvoláva dôležité etické otázky na zváženie. Jeho bezpečnosť je veľkým problémom. Výskumníci by museli preukázať, že je bezpečný a účinný, než ho budú môcť použiť u ľudí. Ďalším veľkým problémom je pravdepodobne nesprávne používanie technológie. Predstavuje tiež riziko, že by sa mohol použiť na výrobu „dizajnérskych detí“, čo vyvoláva morálne obavy. Nástroj na úpravu mRNA by mali vedci a tvorcovia politiky používať zodpovedným a etickým spôsobom, aby sa zachoval blahobyt ľudí, ako aj spoločnosti.

Prečo si vybrať mRNA nástroja na úpravu génov Yaohai?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a mRNA nástroja na úpravu génov. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy vysledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou z Európskej únie (QP) s cieľom preskúmať náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplne sa pohybuje od 1 ml po mRNA nástroja na úpravu génov. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma je nástroj mRNA na úpravu génov v biologických látkach získaných z mikroorganizmov. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mRNA nástroja na úpravu génov a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• mRNA reportérového génu
• Reportérový gén saRNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.