Nástroj na úpravu génu mRNA

• 

  Ako úprava mRNA môže opraviť genetické mutácie a liečiť choroby

  Tisíce problémov spojených s genami a príslušnými chorobami môžu byť ovplyvnené technológiou úpravy mRNA. Či už ide o liečbu vážnych genetických chorôb, vrátane zápojovej fibrozy, chruštkovitej anémie alebo demencií ako je Huntingtonova choroba. Všetky tieto choroby sú spôsobené zmenami, alebo mutáciami, v našej DNA, ktoré ruší funkciu našich buniek. Nástroj na úpravu mRNA umožňuje vedcom opraviť správy, ktoré sa odosielajú bunkám prostredníctvom mRNA. Táto korekcia môže pomôcť týmto bunkám fungovať optimálne a zlepšiť stav osôb postihnutých týmito chorobami.

• 

  Rozšifrovanie vedy za technikami úpravy mRNA

  Vedecká základňa modifikácii mRNA je nesmysel, ale niektorí výskumníci robia svoje preto, aby ju preložili do praxe. Použijú nástroj na úpravu mRNA na zmenu týchto správ mRNA. To dosiahnu cieľovými úpravami enzymu na úpravu RNA. Takéto zmeny urobia enzym lepším pri vytváraní potrebných úprav. Okrem toho je takýto nástroj na úpravu mRNA osobitne užitočný, pretože umožňuje výskumníkom cieľové namierenie na konkrétny typ buniek. Môžu napríklad zamieriť na bunky, ktoré boli napadené určitou chorobou. Tým sa liečba stáva užitočnejšou a zároveň drží vedľajšie účinky (ak vzniknú) na minime.

• 

  Prvodenie etických obav vyplývajúcich z vývoja nástrojov pre úpravu mRNA

  Aj keď nástroj na úpravu mRNA ukazuje slib v lekárstve a zlepšení kvality života jednotlivca, vzbudzuje dôležité etické otázky pre rozoberanie. Jeho bezpečnosť je veľkou starosťou. Výskumníci by mali dokázať, že je bezpečný a účinný, kým ho môžu použiť na ľudoch. Ďalším veľkým problémom je pravdepodobne zneužitie technológie. Predstavuje tiež riziko, že by sa mohlo použiť na vytvorenie „dizajnovaných bešikov“, čo vyvoláva morálne obavy. Nástroj na úpravu mRNA by mal byť používaný zodpovedne a eticky vedcami a rozhodcovami na ochranu pohody ľudí aj spoločnosti.

Why choose Yaohai Nástroj na úpravu génu mRNA?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje kontrolu kvality a nástroj pre úpravu génu mRNA. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ EMA. Dopy a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho procesu GMP a výrobného zařadenia. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie vybavené pokročilými technológiami a silnými schopnosťami v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na naplnenie a dokončenie ampuliek, kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Kapacity fermentácie sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem naplnenia sa pohybuje od 1ml po mRNA nástroj pre úpravu génu. Prednaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom ekvivalentnému 1-3ml. Náš pracovisko v súlade s cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej fabrike môžu byť dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je nástroj na úpravu genov pre mRNA v mikrobiálnych biologicách. Ponúkame prispôsobené RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a ďalšie. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na litier) baktérium periplazmatická sekretia a rozpustné intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné produkcia nástrojov pre úpravu génu mRNA a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Máme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vývoja mikrobiálnych štriek, bunkového bankovníctva, vývoja procesu a metód, až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozachádzaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpísaniami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosti a odborností, sme schopní reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru vypracované CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Reportérsky gen mRNA
• Reportérny gen saRNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.