Sistem de Expresie Microbienă pentru Producția Biologică

• 

  Optimizarea expresiei microbiene pentru producția comercială

  Acestea pot fi sisteme de prescurtare care ne permit să trecem peste multe dintre aceste verificări împreună. Ceea ce ne permite să fim mai rapidi, mai buni și mai înțelepți decât am crede vreodată că putem fi. Putem crea mai multe lucruri în mai puțin timp cu aceste sisteme, iar costul nostru va fi mai mic în ceea ce privește banii. Desigur, acest lucru este crucial, deoarece ne permite să servim un număr mult mai mare de oameni fără nicio pierdere.

  
  

• 

  Simplificarea bioprocesării cu sisteme de expresie microbială

  Acest lucru necesită o concentrare asupra creșterii rendimentului și calității folosind expresia microbială. Acest lucru înseamnă că trebuie să optimizăm cât de mult posibil din elementele critice pe care le produc microbii și să ne asigurăm că acestea devin de bună calitate, de asemenea. Acest Yaohai Producție Microbienă pentru Aprovizionare Comercială este important deoarece vrem ca produsele să funcționeze și să fie utile pentru toată lumea, astfel că calitatea este foarte sus pe lista noastră.

  
  

• 

  Maximizarea rendementului și calității cu expresia microbială în bioproducție

  Trebuie să studiem bacteriile și produsele pe care le dorim să le fabricăm foarte atent dacă ne propunem să obținem un rendiment maxim și o calitate excelentă. Desigur, trebuie să descoperim și cum să legăm instrucțiunile potrivite cu bacteriile corespunzătoare. Este nevoie de muncă grea și dedicație, dar rezultatul este așteptat. Ne ajută să economisim timp și bani, precum și să oferim oamenilor unele necesități importante.

  
  

Why choose Yaohai Sistem de Expresie Microbienă pentru Producția Biologică?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu diferite modalități, cum ar fi vaccinuri recombinante subunitare, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoarcă mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea Sistemul de Expresie Microbienă pentru Producția Biologică a vaccinurilor. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Top 10 care integrează Sistemul de Expresie Microbien pentru Producția Biologică, precum și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale și cu regulamentele globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementărilor globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produsele sunt de calitate și respectă regulile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. Mai mult, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru menținerea sănătății animalelor de companie, omului și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria stocurilor microbiene, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările legale, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO de Sistem de Expresie Microbială pentru Producția Biologică.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă cerințele GMP pentru fermentare microbială și purificare. De asemenea, avem două linii automate de umplere pentru cartușe, flacone și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază de la Sistem de Expresie Microbien pentru Producția Biologică până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere pentru siringe sau cartușe preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție conformă cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice precum și de articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Sistem de Expresie Microbienă pentru Producția Biologică
• CDMO de biologice microbien
• Dezvoltare și Fabricare a Produselor Biologice Microbiene

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.