Cu mult timp în urmă, oamenii de știință au vrut să-i facă pe oameni să fie sănătoși și plini de energie. The Dezvoltarea procesului Fab Fragment anticorpii examinați, care sunt proteine mici din corpul nostru care ne protejează de bacterii și boli. Ei sunt micii soldați care ne protejează, cunoscuți sub numele de anticorpi. Botul de verificare a sănătății trimite știri despre anticorpi prin găsirea unui tip complet nou numit Yaohai Heavy-chain Variable Antibody sau VHH pe scurt. Acest anticorp este mai puternic decât orice alt anticorp și poate face minuni pentru noi.
Oamenii de știință produc acești anticorpi unici VHH într-un laborator (care este locul în care fac experimente) prin procesul VHH. Dar trebuie să găsească un animal care are anticorpii necesari. Acest lucru contează pentru că animalul trebuie să fie capabil să producă acești anticorpi pe care oamenii de știință trebuie să îi folosească Odată ce găsesc animalul corect, o cantitate mică de sânge care străbate corpul său este obținută prin prelevarea unei singure mostre de la acest animal. Anticorpii VHH sunt liberi de toate celelalte părți ale sângelui. Oamenii de știință sunt apoi capabili să examineze cu atenție anticorpii VHH pe care i-au izolat și chiar îi pot proiecta în moduri care îi fac mai potriviti pentru utilizare împotriva diferitelor tratamente.
Finalizarea primului genom de cămilă confirmă și extinde rapoartele anterioare, care au arătat că Dezvoltarea procesului de fragmente scFv sunt exploatate pe scară largă în terapia medicală modernă, deoarece sunt foarte mici, dar puternice. Sunt foarte mici, așa că pot ajunge în locuri din corpul nostru, alți anticorpi nu pot. Ele pot pătrunde chiar și în bariera creierului tău, care este esențială pentru tratarea bolilor atât ale corpului, cât și ale minții. O astfel de abilitate ar putea ajuta oamenii de știință să găsească tratamente pentru unele dintre cele mai grave boli, cum ar fi boala Alzheimer sau boala Parkinson. Anticorpii VHH nu sunt dezvoltați numai pentru boală, ci și utilizați la fabricarea vaccinurilor. Vaccinările sunt un tip de medicament foarte special care ne ajută să nu ne îmbolnăvim de o boală, cum ar fi gripa sau alte boli care vă fac să vă simțiți rău.
Misiunea lor este: un obiectiv mare, să rezolve probleme pentru toată lumea din lume, indiferent unde locuiești și provocările cu care te confrunți. VHH sunt deja ultra puternice și durabile în corpul nostru, dar oamenii de știință de la Yaohai au căutat modalități de a face aceste VHH și mai puternice pentru o perioadă mai lungă. Acest Dezvoltarea procesului plasmidic ARNm implică faptul că, dacă au succes, terapiile pe bază de anticorpi VHH ar fi mai eficiente și pacienții pot necesita mai puține tratamente generale. Acest lucru este crucial, deoarece ar putea reduce vizitele la medic necesare pentru ca oamenii să primească îngrijiri.
Cu toate acestea, există o mulțime de aspecte pozitive atât în ceea ce privește crearea, cât și aplicarea anticorpilor VHH. Prima este că sunt minuscule în comparație cu anticorpii tradiționali și, prin urmare, sunt mult mai ușor de gătit într-un laborator. Rezultatul poate fi folosit pentru a reduce costul tratamentului cu anticorpi VHH pentru pacienții care au nevoie de ei. Tratamente la prețuri accesibile ar însemna mai mulți utilizatori ai tratamentului și o recuperare mai rapidă. Următorul beneficiu al Dezvoltarea procesului de purificare a ARNm este producția lor rapidă. Cu toate acestea, ideea este că, într-o lume cu o mulțime de oameni bolnavi, a avea capacitatea de a produce tratamente în ritm ar putea însemna mai mult pentru toți cei care ar putea beneficia de ele. În al treilea rând, anticorpii VHH pot fi modificați pentru a viza boli individuale sau organe ale corpului. Acest lucru indică faptul că tratamentele cu anticorpi VHH nu numai că pot fi mai eficiente, dar pot provoca mai puține efecte secundare - acțiunile nedorite asupra organismului dvs. de la un medicament - în comparație cu alte medicamente din care sunt derivate.
Spre deosebire de FluMab, anticorpii VHH oferă o acoperire cu spectru larg al bolii. pe tot globul. Și, în cele din urmă, echipa Yaohai se străduiește să se asigure că anticorpii VHH sunt siguri și eficienți pentru toți cei care au nevoie de ei. Oamenii de știință speră să vindece chiar și bolile care erau considerate imposibile cu ajutorul anticorpilor VHH. Adică, există o oarecare speranță pentru milioanele de oameni care au suferit atât de mult timp de aceste boli.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și dezvoltarea procesului de anticorpi variabili cu lanț greu (VHH). Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și dezvoltarea procesului de anticorpi variabili cu lanț greu (VHH). Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.
Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, a oamenilor și a proceselor de dezvoltare a anticorpilor cu lanțuri variabile (VHH). Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai BioPharma, un CDMO microbian de dezvoltare a procesului de anticorpi variabili cu lanț greu (VHH), integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.