Demult, cercetătorii voiau să facă ca oamenii să fie sănătoși și plini de energie. Dezvoltare a Procesului de Fragment Fab anticorpuri examinate, care sunt mici proteine din corpul nostru care ne protejează de bacterii și boli. Ele sunt soldații mici care ne protejează, cunoscuți sub numele de anticorpuri. Robotul de verificare a sănătății trimite știri despre anticorpuri prin găsirea unui tip complet nou, denumit Yaohai Heavy-chain Variable Antibody sau VHH în brev. Acest anticorp este mai puternic decât orice alt anticorp, putând să ne ajute minunat.
Cercetătorii produc aceste anticorpi VHH unice în laborator (unde efectuează experimente) prin procesul VHH. Dar trebuie să găsească un animal care să aibă anticorpit necesari. Acest lucru este important deoarece animalul trebuie să poată produce aceste anticorpi pe care cercetătorii îi vor folosi. Odată ce au găsit animalul potrivit, se extrage o cantitate mică de sânge care circulă prin corpul său, luând doar un eșantion de la acest animal. Anticorpii VHH sunt separați de restul componentelor sângelui. Cercetătorii pot apoi să examineze cu atenție anticorpii VHH pe care i-au izolat și chiar să-i inginerizeze astfel încât să fie mai bine adaptate pentru utilizarea în diverse tratamente.
Finalizarea primului genom de camel confirmă și extinde rapoartele anterioare, care au arătat că dezvoltarea Procesului Fragmentului ScFv sunt exploate larg în terapia medicală modernă, deoarece sunt foarte mici dar puternice. Sunt foarte mici, așa că pot pătrunde în locuri din corpul nostru unde alte antibodii nu pot ajunge. Chiar pot să treacă prin bariera cerebrală, ceea ce este crucial pentru tratamentul bolilor atât ale corpului cât și ale mintii. O astfel de abilitate ar putea să ajute cercetătorii să găsească tratamente pentru unele dintre cele mai grave boli, cum ar fi boala Alzheimer sau boala Parkinson. Antibodii VHH sunt dezvoltate nu doar pentru boli, ci și folosite în fabricarea vaccinurilor. Vaccinurile sunt un fel foarte special de medicament care ne ajută să nu contractăm o boală, cum ar fi gripa sau alte boli care te fac să te simți rău.
Misiunea lor este: un obiectiv mare, de a rezolva probleme pentru toți oamenii din lume, indiferent unde trăiești și ce provocări întâmpini. VHH sunt deja ultra puternice și durabile în corpul nostru, dar cercetătorii de la Yaohai au cercetat modalități de a le face pe aceste VHH chiar mai puternice pe o perioadă mai lungă. Acesta dezvoltare Proces Plasmid mRNA înseamnă că, dacă ar fi de succes, terapiile bazate pe anticorpi VHH ar fi mai eficiente și pacienții ar putea să aibă nevoie de mai puține tratamente în ansamblu. Acest lucru este crucial, deoarece ar putea reduce numărul vizitelor la doctor necesare pentru a primi îngrijire.
Cu toate acestea, există multe avantaje atât în crearea, cât și în aplicarea anticorpilor VHH. Prima este că aceștia sunt minuscule comparativ cu anticorpii tradiționali, iar prin urmare mult mai ușor de produs în laborator. Rezultatul ar putea fi utilizat pentru a reduce costurile tratamentului cu anticorpuri VHH pentru pacienții care au nevoie de acestea. Tratamente accesibile ar însemna mai mulți utilizatori ai tratamentului și o recuperare mai rapidă. Următoarea avantaj a dezvoltare a Procesului de Purificare MRNA este producția rapidă a acestora. Totuși, punctul luminescent este că, într-un lume cu mulți oameni bolnavi, a avea capacitatea de a produce tratamente în ritm poate însemna mai multe resurse disponibile pentru toți cei care ar putea să le beneficieze. Al treilea lucru, anticorpitzi VHH pot fi modificate pentru a viza boli sau organe specifice ale corpului. Acest lucru indică faptul că tratamentele cu anticorpitzi VHH nu doar că pot fi mai eficiente, dar pot provoca și mai puține efecte secundare - acțiunile nedorite asupra corpului dvs. cauzate de un medicament - comparativ cu alte terapii din care sunt derivate.
În contrast cu FluMab, anticorpurile VHH oferă o acoperire largă a bolilor. De fapt, acestea sunt evaluate în prezent ca potențiale terapii și diagnostice împotriva condițiilor amenințătoare de viață - cum ar fi cancerul, diabetul sau chiar COVID-19 (in)famos care a afectat mulți oameni din întreaga lume. În sfârșit, echipa Yaohai se străduiește să asigure că anticorpurile VHH sunt sigure și eficiente pentru toți cei care au nevoie de ele. Cercetătorii sper să vină cu soluții pentru boli considerate anterior netractabile cu ajutorul anticorpurilor VHH. Adică, există speranță pentru milioanele de oameni care au suferit de aceste boli timp de atât de multe ani.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am creat o fabrică eficientă care are facilități avansate și capacități puternice de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare microbială și purificare, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și Proces de Dezvoltare al Antibodiselor Variabile Cu Lant Greu (VHH). Specificațiile de umplere pentru viole sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă a eșantionelor comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice care sunt create din microorganisme. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și servicii de fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și procesul de dezvoltare al Antibodiei Variabile Heavy-chain (VHH). Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpul de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduce costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă pentru a ne asigura că proiectele sunt finalizate în termen și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și a Antibodiselor Variable Heavy-chain (VHH) Dezvoltare a Procesului. Suntem echipați cu platforme de RD avansate și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltareaștiilor microbieniși bancile de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reguli, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai BioPharma, un CDMO Microbial pentru Dezvoltare a Proceselor Antibodii cu Variabilă de Șir Lung (VHH), integrează afacerile reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produse de înaltă calitate și conform regulamentelor US FDA și EU EMA. Reglementările Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru de calitate GMP și situl de producție sunt corecti. Am trecut, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.