Vaccinurile conjugate sunt formate prin legarea antigenului cheie (cum ar fi polisaharidele bacteriene, antigenul tumor) cu o proteină portbucată, cum ar fi toxoidul și partícula similară unui virus (VLP). Primul este considerat antigen slab, iar al doilea antigen puternic pentru a declanșa o răspuns imunologic mai puternic față de antigenul slab.
Yaohai Bio-Pharma are mai mult de o deceniu de experiență în CDMO microbial. Pe baza atelierului GMP cu Nivel de Siguranță Biologică 1 (BSL-1) și Nivel de Siguranță Biologică 2 (BSL-2), oferim o soluție completă pentru dezvoltarea stocului microbial, fermentare, extracție, purificare a antigenelor produse microbial și a proteinelor portbucate, precum și cuplarea chimică, umplerea asptică a vaccinurilor conjugate.
Conform nevoilor personalizate ale clientelor, le oferim intermediari care să respecte standardele de calitate, substanță farmaceutică activă (DS, API) sau produs farmaceutic (DP), precum și registre de producție GMP și rapoarte de testare.
Haemophilus B (Hib), format din polisaharida Hib și o proteină portbucată, este cel mai utilizat vaccin conjugat. Alte vaccinuri conjugate au fost de asemenea aprobate împotriva patogenilor bacterieni, cum ar fi Streptococcus pneumoniae și Neisseria meningitidis .
Toxoidul difteric (DT), difteria CRM197, toxoidul tetanic (TT), complexul de proteină a membranei externe ale meningocestrilor (OMPC) sunt amplamente utilizate ca proteine suport în vaccinurile conjugate aprobate.
De asemenea, alte vaccinuri conjugate ca și profilactice sau biologice terapeutice sunt cercetate în studii pre-clinice și clinice.
Tabel 1. Listă cu vaccinurile conjugate aprobate
Nume Brand |
Nume Generice |
Proteină portoasă |
Companie |
Liquide PedvaxHIB |
Vaccin Conjugat Haemophilus B |
Complexul de proteină a membranei externe ale meningocestrilor (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Vaccin Conjugat Haemophilus B |
Toxoid Tetan (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Vaccin Conjugat Haemophilus B |
Toxoid Tetan (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Vaccin Conjugat Oligosaccharide Meningococic (Grupurile A, C, Y și W-135) |
Diftetă CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Vaccin Conjugat Polisaccharide Meningococic (Grupurile A, C, Y și W-135) |
Toxoidul difteric (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Vaccin Conjugat Meningococic (Grupele A, C, Y, W) |
Toxoid Tetan (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Vaccin Conjugat Pneumococic 13-valent |
Diftetă CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Vaccin Conjugat Pneumococic 15-valent |
Recombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Vaccin conjugat pneumococic 20-valent |
Diftetă CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vaccin anticancer epidermal growth factor (EGF) |
Protein meningococal P64k |
CIMAB |
Serviciu conex: Proteină portatoare (recombinantă) sau Proteină portatoare (extrasă) |
Notă |
Rezultate prezentabile |
Specificitați |
Aplicații |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Substanță intermediară |
Antigen produs microbial |
Medicament nou de cercetare (IND), Autorizație pentru experiment clinic (CTA), Furnizare pentru studii clinice, Solicitare de licență biologică (BLA), Furnizare comercială |
Protein de transport produs microbial |
|||
Substanță medicală |
Vaccin conjugat |
||
Produs medical |
Flacone (lichid) |
||
Flacone (lionicizate) |
|||
Alte forme de administrare |