Descriere a Cecolin
Cecolin, un vaccin cu două antigene L1 și adjuvant aluminiu destinat HPV16 și HPV18, a fost exprimat cu succes în Escherichia coli (E. coli) și a demonstrat o imunogenitate ridicată în studii clinice. Cecolin, dezvoltat de Xiamen Innovax Biotech, a primit licența de la NMPA China (anterior CFDA) în decembrie 2019, și a mai obținut precalificarea de la OMS în octombrie 2021.
Sinonime
Cecolin, Vaccin Recombinant Contra Papiloma Virus Uman Bivalent (Tipuri 16,18) ( Escherichia Coli ).
Formulație a Cecolin
|
Substanțe active din Cecolin
Proteină L1 HPV 16, proteină L1 HPV 18 exprimată în bacterii Escherichia Coli
|
|
Substanțe inactive din Cecolin
Adjuvant aluminiu, clorură de sodiu, fosfat de sodiu diidrat monobasic, fosfat de sodiu diidrat dibasic, polysorbate 80 și apă pentru injectie
|
Sistem de expresie al Proteiciei HPV L1 în Cecolin
Bacterii ( Escherichia Coli )
Proces de Fabricație al Cecolin
Producerea Substanței Medicamentoase
- Bacterii ( E. coli ) fermentare pentru a produce VLP-uri
-
E. coli dezintegrare pentru a elibera VLP-uri HPV L1
- Purificare VLP-uri
Producerea Produsului Medicament
- Combinarea fiecărei tipuri de VLP cu adjuvant bazat pe aluminiu
- Prepararea formulei, filtrele sterilizante și umplerea în vile
Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Integrală pentru Vaccinul HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
