Yaohai Bio-Pharma Aprovada no Auditoria EU QP e Obtém Triplo Certificado ISO

Boas notícias!

A Yaohai Bio-Pharma recentemente passou pela auditoria presencial realizada pelo Profissional Qualificado (QP) da União Europeia para o sistema de qualidade GMP e o local de produção. Além disso, ela concluiu as auditorias iniciais de certificação para ISO9001 Sistema de Gestão da Qualidade, ISO14001 Sistema de Gestão Ambiental, e ISO45001 Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional, obtendo o certificado de "Triplo Certificado ISO".

A auditoria QP referiu-se às regulamentações da UE Eudralex Vol 4, HMR2012 e Diretrizes de Integridade de Dados da MHRA. Ela inspecionou minuciosamente a conformidade GMP da Yaohai Bio-Pharma, incluindo gestão de produção, equipamentos, controle de qualidade e sistemas utilitários. A auditoria confirmou que a empresa segue os padrões europeus GMP em produção, testes, qualidade e utilidades.

A auditoria ISO avaliou rigorosamente os sistemas de gestão de qualidade, ambiental e saúde ocupacional da Yaohai Bio-Pharma por meio de verificações no local e revisões de documentos. A conclusão bem-sucedida da auditoria representa o aprimoramento contínuo do sistema de gestão e serviços integrados da empresa.

A Yaohai Bio-Pharma é a primeira e maior CRDMO de biológicos focada em sistemas de expressão microbiana na Grande China. Nossos serviços abrangentes, desde a síntese de DNA até a fabricação de medicamentos GMP para várias modalidades, atendem às necessidades globais em medicamentos biológicos, vacinas e diagnósticos para uso humano e veterinário. O bem-sucedido auditoria EU QP e a "Tríplice Certificação ISO" demonstram nosso compromisso inabalável com a qualidade, eficiência e conformidade. Estamos dedicados à melhoria contínua, satisfação do cliente e à prestação de serviços compatíveis com FDA, EMA e NMPA para a produção clínica e comercial de medicamentos.

Também estamos ativamente buscando parceiros globais institucionais ou individuais. Oferecemos a compensação mais competitiva da indústria. Se você tiver alguma dúvida, sinta-se à vontade para nos contatar: [email protected]