Yaohai Bio-Pharma passou na auditoria QP da UE e obteve certificação tripla ISO

Boas notícias!

A Yaohai Bio-Pharma passou recentemente na auditoria local da Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para o sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, aprovou as auditorias de certificação iniciais para ISO9001 Sistema de Gestão da Qualidade, ISO14001 Sistema de Gestão Ambiental, e ISO45001 Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional, garantindo o certificado “Tríplice Certificação ISO”.

A auditoria QP referiu-se aos regulamentos da UE Eudralex Vol 4, HMR2012 e às Diretrizes de Integridade de Dados da MHRA. Ela inspecionou minuciosamente a conformidade com GMP da Yaohai Bio-Pharma, incluindo gerenciamento de produção, equipamentos, controle de qualidade e sistemas utilitários. A auditoria confirmou a adesão da empresa aos padrões europeus de BPF em termos de produção, testes, qualidade e utilidades.

A auditoria ISO avaliou rigorosamente os sistemas de gestão de qualidade, meio ambiente e saúde e segurança ocupacional da Yaohai Bio-Pharma por meio de verificações no local e análises de documentos. A conclusão bem-sucedida da auditoria significa o aprimoramento contínuo do sistema de gestão e dos serviços integrados da empresa.

Yaohai Bio-Pharma é o primeiro e maior CRDMO biológico focado em sistemas de expressão microbiana na Grande China. Nossos serviços abrangentes, desde a síntese de DNA até a fabricação de medicamentos GMP para diversas modalidades, atendem às necessidades globais em medicamentos biológicos, vacinas e diagnósticos para uso humano e veterinário. A bem-sucedida auditoria QP da UE e a "Certificação Tripla ISO" demonstram nosso compromisso inabalável com qualidade, eficiência e conformidade. Estamos dedicados à melhoria contínua, à satisfação do cliente e ao fornecimento de serviços em conformidade com FDA, EMA e NMPA para a produção clínica e comercial de medicamentos.

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