Produção e Purificação de Interferon

Na medicina moderna, os biofarmacêuticos trouxeram avanços significativos no tratamento de doenças. O interferon (IFN) é uma proteína autocrina e paracrina chave que demonstra ampla eficácia terapêutica contra várias condições.

O IFN tem um impacto enorme no mercado global de proteínas terapêuticas. O mercado de interferon experimentou um crescimento substancial, atingindo 6,9 bilhões de dólares em 2019, e é projetado para continuar crescendo no futuro devido a fatores como o aumento da incidência de doenças crônicas.

Classificação e Mecanismo de Interferon

O interferon é classificado em tipos α, β, γ, entre outros, bem como Tipos I-III, que se ligam a receptores específicos para desencadear diferentes vias de sinalização e respostas imunológicas. O IFN é usado clinicamente para respostas imunes contra infecções e para o tratamento de doenças autoimunes, câncer, etc., por meio da regulação da expressão gênica e influenciando o metabolismo celular e a diferenciação.

Produção de Interferon Clonado Terapêutico

Processo A montante

Escherichia coli (E. coli) é muitas vezes a escolha preferida devido ao seu crescimento rápido e custo-benefício, expressando interferon por secreção periplasmática, expressão solúvel no citoplasma ou como corpos de inclusão. Pichia pastoris pode alcançar expressão em alta densidade celular, dependendo do promotor AOX, com co-expressão de chaperons moleculares e otimização de codons melhorando a eficiência de tradução.

Processo Downstream

O processamento downstream envolve extrair a proteína alvo das células ou do sobrenadante da cultura e purificá-la. Em E. coli, o interferon pode ser obtido via caminho periplasmático ou citoplasmático ou como corpos de inclusão. Métodos cromatográficos incluem cromatografia por afinidade, cromatografia de troca iônica, cromatografia de exclusão de tamanho, etc. Para superar os desafios da cromatografia tradicional, métodos alternativos como sistemas de duas fases aquosas, extração por micelas inversas e microesferas imunomagnéticas foram investigados.

Formulação e Entrega de Interferon

O interferon é administrado principalmente por injeção subcutânea. Para melhorar a farmacocinética, são usados estabilizadores/excipientes, pegilação e encapsulamento em sistemas de liberação de fármacos, como lipossomas e nanopartículas. Sistemas de entrega inovadores buscam reduzir a invasividade e melhorar a adesão do paciente, mas ainda é necessário mais pesquisa sobre sua farmacocinética e efeitos terapêuticos.

Conclusão

O IFN, vital na defesa das células humanas, combate vírus, câncer e doenças neurodegenerativas. Desde 1986, 22 formulações foram aprovadas. A cromatografia tradicional, amplamente utilizada no processamento downstream, enfrenta desafios, exigindo métodos alternativos. Biossimilares futuros oferecerão novas oportunidades para terapias com interferon, demandando estratégias para aumentar a eficácia.

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