Ferramenta de edição genética mRNA

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  Como a edição de mRNA pode corrigir mutações genéticas e tratar doenças

  Milhares de problemas relacionados a genes e doenças associadas podem ser impactados pela tecnologia de edição de mRNA. Seja para curar doenças genéticas graves, incluindo fibrose cística, anemia falciforme ou demências forçadas como a de Huntington. Todas essas são doenças causadas por mudanças ou mutações em nosso DNA que bagunçam a maneira como nossas células funcionam. A ferramenta de edição de mRNA permite que os cientistas consertem as mensagens que estão sendo enviadas às células no mRNA. Essa correção pode ajudar essas células a funcionarem de forma ideal e melhorar a saúde de uma pessoa que tem essas doenças.

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  Decodificando a ciência por trás das técnicas de edição de mRNA

  A base científica das estratégias de modificação de mRNA é absurda, mas alguns pesquisadores estão fazendo sua parte para traduzi-la. Eles usarão a ferramenta de edição de mRNA para alterar essas mensagens de mRNA. Eles conseguem isso fazendo modificações direcionadas à enzima de edição de RNA. Essas mudanças tornam a enzima melhor na criação de suas edições necessárias. Além disso, essa ferramenta de edição de mRNA é particularmente útil, pois também permite o direcionamento específico do tipo de célula pelos pesquisadores. Eles podem, por exemplo, mirar em células que foram invadidas por uma doença específica. Dessa forma, o tratamento se torna mais útil e também mantém os efeitos colaterais (se houver) no mínimo.

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  Explorando preocupações éticas decorrentes do desenvolvimento de ferramentas de edição de mRNA

  Embora a ferramenta de edição de mRNA seja promissora para o tratamento de doenças e qualidade de vida individual, ela levanta questões éticas importantes para consideração. Sua segurança está sendo uma grande preocupação. Os pesquisadores precisariam mostrar que ela é segura e eficaz antes de poderem usá-la em humanos. Outro grande problema é provavelmente o uso indevido da tecnologia. Ela também apresenta riscos de que ela possa ser aplicada para fazer "bebês projetados", gerando preocupações morais. A ferramenta de edição de mRNA deve ser usada de forma responsável e ética por cientistas e formuladores de políticas para manter o bem-estar das pessoas, bem como da sociedade.

Por que escolher a ferramenta de edição genética Yaohai mRNA?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e ferramenta de edição genética mRNA. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações avançadas, bem como recursos robustos de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas para fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a Gene-editing Tool mRNA. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas a granel produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  Yaohai Bio-Pharma é uma ferramenta de edição genética de mRNA em produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 gramas por litro), secreção periplásmica de bactérias, bem como corpos de inclusão intracelular solúveis (rendimento de até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos entrega rápida e confiável do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de mRNA de ferramenta de edição genética e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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