Å overvinne utfordringer i renhet av terapeutiske proteiner

I de siste tiårene har rekombinante proteiner vist seg å være avgjørende i kampen mot ulike sykdommer, og viser stor potensial. Med fremgang i genetisk ingeniørkunst har betydelige gjennombrudd blitt oppnådd i forskning på proteinedreptilier. Teknologier som fusionsproteiner, peptider og konstruerte antistoffer har utvidet bygningen av rekombinante proteiner, og tillater tilpassing basert på sykdomskennefork og pasientbehov.

Under forberedelsen av proteiner kan urenheter som kan forårsake ubehagelige reaksjoner eller allergier oppstå. Denne artikkelen summerer utfordringene ved å rense komplekse terapeutiske proteiner og løsningene for å overvinne dem. Disse metodene har til hensikt å akselerere utviklingen av nye produkter, forkorte tidsplanene for kommersialisering og redusere produksjonskostnadene.

Kontroll av Proteinforkleiring

Kontinuerlig ventilasjon, kjemiske inhibitorer og justering av pH og temperatur hemmer aktiviteten av reductase for å sikre riktig paring av disulfidbindinger, dermed opprettholde proteinkonstruksjon og aktivitet.

Proteinfangst

Antikroppsfusjonsproteiner : Ved bruk av affinitetsresiner som Protein A, G og L, utføres fangst basert på egenskapene til antikroppdomener, med buffer-systemer optimert for å forbedre stabilitet.

Utaggede rekombinante proteiner : Ved å bruke ikke-spesifikke metoder som jonoppveksling (spesielt CEX) og hydrofob interaksjonskromatografi, oppnås separasjon basert på fysikkokjemiske egenskaper hos proteinene.

Stabilisering av proteiner

Ved å optimere buffer-systemet, justere pH og proteinkonsentrasjon, innføre stabilisatorer som tensoaktive stoffer, redusere effekten av varme og skjærkraft, og unngå frysing og dehydrering, sikres proteinstabilitet.

Fjerne aggreger

Metoder som affinitetskromatografi, jonoppveksling, hydrofobisk interaksjonskromatografi og multimodal kromatografi brukes for å fjerne aggreger basert på de fysikkokjemiske forskjellene mellom aggreger og monomerer.

Fjerne HCP

Gjennom dybdefiltrering, affinitetskromatografi, jonoppveksling og hydrofobisk interaksjonskromatografi, kombinert med optimaliserte vilkår som pH, saltkonsentrasjon og temperatur, fjernes HCP effektivt for å sikre produktets sikkerhet, virkning og stabilitet.

Forbedre proteinafgift

Velge passende dybdelfiltre og vaskbuffer reduserer proteinaffiksjon og tap samtidig som produktkvaliteten opprettholdes og afgiftsrate forbedres.

Utviklingen av terapeutiske proteine medikamenter er en flerfasett og tværfaglig systemingeniøroppgave. Kromatografiteknologien spiller en avgjørende rolle i proteinrenasjonen. Yaohai Bio-Pharma har omfattende erfaring innen rekombinant proteinrenasjon, sammen med et team av eksperter, som sikrer at din proteinrenasjon fullføres med høy fart og effektivitet.

Yaohai Bio-Pharma søker også aktivt globale partnere, både institusjonelle og enkeltpersoner, og tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har noen spørsmål, hesitate ikke å kontakte oss: [email protected]